Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets des acides gras polyinsaturés (AGPI) sur la dermatite allergique/atopique

15 septembre 2016 mis à jour par: Mead Johnson Nutrition

Les effets des acides gras polyinsaturés sur la dermatite allergique/atopique

Cet essai clinique étudiera les effets de la supplémentation en AGPI pendant la grossesse et la période d'allaitement sur la composition en acides gras du lait maternel et du plasma des mères et les résultats cliniques de la dermatite atopique chez les nourrissons à risque accru.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
        • International Peace Maternity and Child Health Hospital of China welfare Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • La femme est enceinte entre 16 et 20 semaines
  • La mère accouche après 36 semaines
  • La mère est prête à allaiter pendant quatre mois
  • La mère a le potentiel d'accoucher d'un enfant présentant un risque accru de dermatite atopique
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Maman fume
  • Maladie ayant une influence sur l'allaitement
  • Grossesse compliquée
  • Allergique aux fruits de mer
  • Allergique au soja
  • Allergique aux poissons marins
  • La mère a plus de deux repas de saumon ou de thon par semaine
  • La mère suit un traitement anticoagulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Acide docosahexaénoïque (DHA)
nourrissons recevant une capsule contenant du DHA.
Complément alimentaire: DHA
AUTRE: Haute huile d'olive
nourrissons recevant une capsule sans DHA ni EPA.
Complément alimentaire: Haute huile d'olive
EXPÉRIMENTAL: DHA+EPA
nourrissons recevant une capsule contenant du DHA et de l'EPA.
Complément alimentaire: DHA+EPA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyse des lipides
Délai: Baseline, Accouchement, Dans la semaine suivant l'accouchement, 6 semaines après l'accouchement, 4 mois après l'accouchement
Baseline, Accouchement, Dans la semaine suivant l'accouchement, 6 semaines après l'accouchement, 4 mois après l'accouchement
Étude métabolomique des AGPI
Délai: Référence, accouchement, dans la semaine suivant l'accouchement, 6 semaines après l'accouchement, 4 mois après l'accouchement, 12 mois après l'accouchement
Référence, accouchement, dans la semaine suivant l'accouchement, 6 semaines après l'accouchement, 4 mois après l'accouchement, 12 mois après l'accouchement
Test cutané aux allergènes courants
Délai: 4 mois après l'accouchement, 12 mois après l'accouchement
4 mois après l'accouchement, 12 mois après l'accouchement
Évaluation clinique de l'eczéma allergique médié par les IgE
Délai: 4 mois après l'accouchement, 12 mois après l'accouchement
4 mois après l'accouchement, 12 mois après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Génotypes de la désaturase des acides gras (FADS)
Délai: Ligne de base
Ligne de base
immunoglobuline E immunoglobuline E Immunoglobuline E (IgE) Anticorps
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Biomarqueurs immunologiques
Délai: 4 mois après l'accouchement, 12 mois après l'accouchement
4 mois après l'accouchement, 12 mois après l'accouchement
Événements indésirables médicalement confirmés recueillis tout au long de la période d'étude
Délai: 12 mois après l'accouchement
12 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mead Johnson Nutrition

Collaborateurs

Chinese Academy of Sciences
International Peace Maternity and Child Health Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhiwei Liu, M.D., International Peace Maternity and Child Health Hospital of China Welfare Institution
  • Chercheur principal: Huiyong Yin, Ph.D., Chinese Academy of Sciences
  • Directeur d'études: Bryan Liu, Ph.D., Mead Johnson & Company

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

5 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6018

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur DHA

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Costa Rica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner