多不饱和脂肪酸 (PUFA) 对过敏性/特应性皮炎的影响
2016年9月15日 更新者：Mead Johnson Nutrition
多不饱和脂肪酸对过敏性/特应性皮炎的影响
该临床试验将研究妊娠期和哺乳期补充多不饱和脂肪酸对母乳和血浆中脂肪酸组成的影响，以及特应性皮炎风险增加的婴儿的临床结果。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- International Peace Maternity and Child Health Hospital of China welfare Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女人怀孕 16 到 20 周
- 母亲在 36 周后分娩
- 妈妈愿意母乳喂养四个月
- 母亲有可能生出患特应性皮炎风险增加的孩子
- 签署知情同意书
排除标准：
- 妈妈在抽烟
- 影响母乳喂养的疾病
- 妊娠并发症
- 对海鲜过敏
- 对大豆过敏
- 对海鱼过敏
- 妈妈每周吃两顿以上的鲑鱼或金枪鱼
- 母亲正在接受抗凝治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：二十二碳六烯酸 (DHA)
接受含 DHA 胶囊的婴儿。
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其他：高级橄榄油
接受不含 DHA 和 EPA 胶囊的婴儿。
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实验性的：DHA+EPA
接受含 DHA 和 EPA 胶囊的婴儿。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脂质分析
大体时间：基线、分娩、分娩后1周内、产后6周、产后4个月
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基线、分娩、分娩后1周内、产后6周、产后4个月
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PUFA的代谢组学研究
大体时间：基线、分娩、分娩后1周内、产后6周、产后4个月、产后12个月
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基线、分娩、分娩后1周内、产后6周、产后4个月、产后12个月
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常见过敏原皮肤点刺试验
大体时间：产后4个月，产后12个月
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产后4个月，产后12个月
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IgE 介导的过敏性湿疹的临床评估
大体时间：产后4个月，产后12个月
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产后4个月，产后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脂肪酸去饱和酶 (FADS) 基因型
大体时间：基线
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基线
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免疫球蛋白 E 免疫球蛋白 E 免疫球蛋白 E (IgE) 抗体
大体时间：基线
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基线
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免疫生物标志物
大体时间：产后4个月，产后12个月
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产后4个月，产后12个月
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在整个研究期间收集的经医学证实的不良事件
大体时间：产后12个月
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产后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhiwei Liu, M.D.、International Peace Maternity and Child Health Hospital of China Welfare Institution
- 首席研究员：Huiyong Yin, Ph.D.、Chinese Academy of Sciences
- 研究主任：Bryan Liu, Ph.D.、Mead Johnson & Company
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月2日
首次发布 (估计)
2013年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月15日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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