Os efeitos dos ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) na dermatite alérgica/atópica
15 de setembro de 2016 atualizado por: Mead Johnson Nutrition
Os efeitos dos ácidos graxos poliinsaturados na dermatite alérgica/atópica
Este ensaio clínico estudará os efeitos da suplementação de PUFA durante a gravidez e o período de lactação na composição de ácidos graxos no leite humano e no plasma das mães e o resultado clínico da dermatite atópica em bebês com risco aumentado.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- International Peace Maternity and Child Health Hospital of China welfare Institute
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- A mulher está grávida entre 16 e 20 semanas
- Mãe dá à luz após 36 semanas
- Mãe está disposta a amamentar por quatro meses
- Mãe tem potencial para dar à luz uma criança com risco aumentado de dermatite atópica
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- mãe está fumando
- Doença com influência na amamentação
- gravidez complicada
- alérgico a frutos do mar
- alérgico a soja
- Alérgico a peixes marinhos
- A mãe come mais de duas refeições de salmão ou atum por semana
- Mãe está em tratamento com anticoagulantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ácido Docosahexaenóico (DHA)
lactentes recebendo cápsula contendo DHA.
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OUTRO: Alto Azeite
lactentes recebendo cápsula sem DHA e EPA.
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EXPERIMENTAL: DHA+EPA
lactentes recebendo cápsula contendo DHA e EPA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise Lipídica
Prazo: Linha de base, Parto, Dentro de uma semana após o parto, 6 semanas após o parto, 4 meses após o parto
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Linha de base, Parto, Dentro de uma semana após o parto, 6 semanas após o parto, 4 meses após o parto
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Estudo metabolômico de PUFA
Prazo: Linha de base, Parto, Dentro de uma semana após o parto, 6 semanas após o parto, 4 meses após o parto, 12 meses após o parto
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Linha de base, Parto, Dentro de uma semana após o parto, 6 semanas após o parto, 4 meses após o parto, 12 meses após o parto
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Teste cutâneo para alérgenos comuns
Prazo: 4 meses pós-parto, 12 meses pós-parto
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4 meses pós-parto, 12 meses pós-parto
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Avaliação clínica do eczema alérgico mediado por IgE
Prazo: 4 meses pós-parto, 12 meses pós-parto
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4 meses pós-parto, 12 meses pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Genótipos de ácido graxo dessaturase (FADS)
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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imunoglobulina E imunoglobulina E Imunoglobulina E (IgE) Anticorpos
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Biomarcadores imunológicos
Prazo: 4 meses pós-parto, 12 meses pós-parto
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4 meses pós-parto, 12 meses pós-parto
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Eventos adversos clinicamente confirmados coletados durante o período do estudo
Prazo: 12 meses após o parto
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12 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhiwei Liu, M.D., International Peace Maternity and Child Health Hospital of China Welfare Institution
- Investigador principal: Huiyong Yin, Ph.D., Chinese Academy of Sciences
- Diretor de estudo: Bryan Liu, Ph.D., Mead Johnson & Company
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6018
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