Monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) vaikutukset allergiseen/atooppiseen ihottumaan
torstai 15. syyskuuta 2016 päivittänyt: Mead Johnson Nutrition
Monityydyttymättömien rasvahappojen vaikutukset allergiseen/atooppiseen ihottumaan
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan PUFA-lisän vaikutuksia raskauden ja imetyksen aikana äidinmaidon ja plasman rasvahappokoostumukseen sekä atooppisen ihottuman kliinisiä tuloksia vauvoilla, joilla on lisääntynyt riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- International Peace Maternity and Child Health Hospital of China welfare Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen on raskaana viikolla 16-20
- Äiti synnyttää 36 viikon kuluttua
- Äiti on valmis imettämään neljä kuukautta
- Äidillä on mahdollisuus synnyttää lapsi, jolla on lisääntynyt atooppisen ihottuman riski
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Äiti tupakoi
- Imetykseen vaikuttava sairaus
- Monimutkainen raskaus
- Allerginen mereneläville
- Allerginen soijalle
- Allerginen meren kaloille
- Äidillä on enemmän kuin kaksi lohi- tai tonnikala-ateriaa viikossa
- Äiti on hoidossa antikoagulantteilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Dokosaheksaeenihappo (DHA)
pikkulapsille, jotka saavat DHA:ta sisältävää kapselia.
|
|
|
MUUTA: Korkea oliiviöljy
pikkulapset, jotka saavat kapselia ilman DHA:ta ja EPA:ta.
|
|
|
KOKEELLISTA: DHA+EPA
pikkulapsille, jotka saavat DHA:ta ja EPA:ta sisältävää kapselia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lipidianalyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimitus, viikon sisällä synnytyksestä, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Lähtötilanne, toimitus, viikon sisällä synnytyksestä, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
PUFA:n aineenvaihduntatutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimitus, viikon sisällä synnytyksestä, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Lähtötilanne, toimitus, viikon sisällä synnytyksestä, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Ihonpistotesti yleisille allergeeneille
Aikaikkuna: 4 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
4 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
IgE-välitteisen allergisen ekseeman kliininen arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
4 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rasvahappodesaturaasin (FADS) genotyypit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
immunoglobuliini E immunoglobuliini E Immunoglobuliini E (IgE) vasta-aineet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Immunologiset biomarkkerit
Aikaikkuna: 4 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
4 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Lääketieteellisesti vahvistetut haittatapahtumat kerättiin koko tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zhiwei Liu, M.D., International Peace Maternity and Child Health Hospital of China Welfare Institution
- Päätutkija: Huiyong Yin, Ph.D., Chinese Academy of Sciences
- Opintojohtaja: Bryan Liu, Ph.D., Mead Johnson & Company
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 5. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .