- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01937104
복강경 검사 중 위치에 따른 ONSD (ONSD)
복강경시 위치에 따른 시신경초 직경 비교
연구 개요
상태
상세 설명
- 목적 복강경 수술 중 많은 생리적 변화가 있을 수 있습니다. 뇌내압(ICP)의 증가는 그 중 하나이며, 이는 동맥의 이산화탄소 농도 또는 위치 변화와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. ICP의 변화는 침습적 방법으로 직접 측정할 수 있습니다. 그러나 시신경초 직경(ONSD)은 ICP와 상관관계가 있으며 시신경초 직경(ONSD)의 초음파 측정은 ICP를 평가하는 비침습적이고 신속하게 적용 가능한 기술로 알려져 있습니다. 본 연구의 목적은 복강경 수술 시 자세 변화에 따른 ONSD의 변화를 알아보는 것이다.
- 가설 ONSD의 변화는 복강경 수술 중 위치 변화에 따라 나타날 것이며 이는 ICP의 변화를 반영할 수 있습니다.
목적 복강경 수술을 받을 예정인 미국마취학회(ASA) I-II의 19세에서 65세 사이의 여성 환자를 두 그룹으로 나누었다.
- 그룹 1: 복강경 부인과 수술, (Trendelenburg 위치)
- 그룹 2: 복강경 담낭 절제술(역 트렌델렌버그 위치)
방법 환자는 수술실로 이송되기 전에 midazolam 0.5mg/kg으로 전처치됩니다. 수술실에 들어가면 심전도, 비침습적 혈압, 맥박산소측정기(Datex-Ohmeda S/5, Planar Systems, Inc., Beaverton, OR, USA) 및 BIS(Aspect 2000, Aspect Medical Systems, Inc.)로 환자를 모니터링했습니다. ., 뉴턴, 메사추세츠, 미국).
프로포폴(2mg/kg)로 마취를 유도한 후 로쿠로늄 0.6mg/kg을 투여합니다. 기관 삽관 후 환자의 폐를 일회 호흡량 8-10 mL/kg, 호흡수 10-12/min을 사용하여 공기 중 산소(1:2)로 환기시켰고, 환기 속도는 다음과 같이 조정하였다. 호기말 이산화탄소 분압을 35~40mmHg로 유지하고 최고 흡기압을 30cmH2O 미만으로 유지합니다. 마취는 remifentanil의 지속적인 주입에 추가하여 desflurane으로 유지됩니다. 방사형 동맥 캐뉼레이션은 침습성 동맥 혈압 모니터링을 위해 수행됩니다.
마취 유도 후 심혈관 상태가 안정되면 초음파 측정으로 시신경초 직경(ONSD)을 측정합니다. 눈을 감은 상태에서 환자를 앙와위로 눕히고 감은 상안검에 두꺼운 겔을 도포하였다. 7.5MHz 선형 탐침을 과도한 압력 없이 젤 위에 놓고 시신경이 안구로 들어가는 것을 표시하기 위해 적절한 각도로 조정했습니다. 초음파의 강도는 구후 에코 지방 조직과 수직 저 에코 밴드 사이의 최적의 대조를 나타내도록 조정되었습니다. 초음파 빔은 ONSD를 측정할 수 있는 가능한 가장 낮은 음향 출력을 사용하여 안구뒤 영역(깊이 4cm)에 집중되었습니다. ONSD는 시신경 유두 뒤쪽 3mm에서 측정되었습니다. 측정은 양안의 가로면과 시상면을 기준으로 하였으며, 4개의 측정값을 평균하여 최종 ONSD 값을 산출하였다.
ONSD는 수술 중 7개의 연속 시점에서 측정되었습니다.
- Preinduction (수술실에서 마취 유도 전)
- 마취유도 5분 후
- 기복막 도입 5분 후
- 위치 변경 후 5분
- 위치 변경 후 15분
- 위치 변경 후 30분
- 폐복막 중단 5분 후 동맥혈 가스 분석을 실시하여 각 시점의 동맥혈 이산화탄소 농도(PaCO2) 수준을 평가합니다.
- 통계 분석 모든 데이터는 숫자(%) 또는 평균±표준편차로 표현됩니다. 반복 측정 ANOVA는 수술 중 특정 시점에서 매개변수를 비교하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Donggu
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Gwangju, Donggu, 대한민국, 501-717
- Chosun University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복강경 수술을 받을 예정인 여성 환자, 미국마취과학회(ASA) I-II, 19~65세
제외 기준:
- 만 18세 이상 만 65세 이상
- 미국마취과학회(ASA) III-IV
- 두개내압이 증가한 환자(예: 수두증, 두개내출혈 등)
- 안과 질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
약물: 그룹 1 및 그룹 2 모두에서 데스플루란을 사용한 데스플루란 마취 - 이중 스펙트럼 지수(BIS)를 40-60 사이로 유지하기 위해 최소 폐포 농도(MAC)를 조정합니다. 약제: 레미펜타닐 보조제 연속 투여 - 활력 징후 변화를 20% 미만으로 유지하기 위해 효과 부위 농도를 조정합니다. 장치: ONSD의 초음파 측정 절차/수술: 기계적 환기 호기말 이산화탄소 분압을 35~40mmHg로 유지하고 최고 흡기압을 30cmH2O 미만으로 유지합니다. Trendelenburg 위치 - 30도 |
그룹 1과 그룹 2 모두에서 데스플루란으로 마취 - BIS를 40-60 사이로 유지하도록 MAC 조정 보조제 연속 투여 - 활력 징후 변화를 20% 미만으로 유지하기 위해 효과 부위 농도를 조정합니다.
다른 이름들:
눈을 감은 상태에서 환자를 앙와위로 눕히고 감은 상안검에 두꺼운 겔을 도포하였다.
7.5MHz 선형 탐침을 과도한 압력 없이 젤 위에 놓고 시신경이 안구로 들어가는 것을 표시하기 위해 적절한 각도로 조정했습니다.
초음파의 강도는 구후 에코 지방 조직과 수직 저 에코 밴드 사이의 최적의 대조를 나타내도록 조정되었습니다.
초음파 빔은 ONSD를 측정할 수 있는 가능한 가장 낮은 음향 출력을 사용하여 안구뒤 영역(깊이 4cm)에 집중되었습니다.
ONSD는 시신경 유두 뒤쪽 3mm에서 측정되었습니다.
측정은 양안의 가로면과 시상면을 기준으로 하였으며, 4개의 측정값을 평균하여 최종 ONSD 값을 산출하였다.
기관 삽관 후 환자의 폐를 일회 호흡량 8-10 mL/kg, 호흡수 10-12/min을 사용하여 공기 중 산소(1:2)로 환기시켰고, 환기 속도는 다음과 같이 조정하였다. 호기말 이산화탄소 분압을 35~40mmHg로 유지하고 최고 흡기압을 30cmH2O 미만으로 유지합니다.
Trendelenburg 위치 - 30도
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실험적: 그룹 2
약물: 그룹 1 및 그룹 2 모두에서 데스플루란을 사용한 데스플루란 마취 - MAC을 조정하여 BIS를 40-60 사이로 유지 약제: 레미펜타닐 보조제 연속 투여 - 활력 징후 변화를 20% 미만으로 유지하기 위해 효과 부위 농도를 조정합니다. 장치: ONSD의 초음파 측정 절차/수술: 기계적 환기 호기말 이산화탄소 분압을 35~40mmHg로 유지하고 최고 흡기압을 30cmH2O 미만으로 유지합니다. 리버스 Trendelenburg 위치 - 30도 |
그룹 1과 그룹 2 모두에서 데스플루란으로 마취 - BIS를 40-60 사이로 유지하도록 MAC 조정 보조제 연속 투여 - 활력 징후 변화를 20% 미만으로 유지하기 위해 효과 부위 농도를 조정합니다.
다른 이름들:
눈을 감은 상태에서 환자를 앙와위로 눕히고 감은 상안검에 두꺼운 겔을 도포하였다.
7.5MHz 선형 탐침을 과도한 압력 없이 젤 위에 놓고 시신경이 안구로 들어가는 것을 표시하기 위해 적절한 각도로 조정했습니다.
초음파의 강도는 구후 에코 지방 조직과 수직 저 에코 밴드 사이의 최적의 대조를 나타내도록 조정되었습니다.
초음파 빔은 ONSD를 측정할 수 있는 가능한 가장 낮은 음향 출력을 사용하여 안구뒤 영역(깊이 4cm)에 집중되었습니다.
ONSD는 시신경 유두 뒤쪽 3mm에서 측정되었습니다.
측정은 양안의 가로면과 시상면을 기준으로 하였으며, 4개의 측정값을 평균하여 최종 ONSD 값을 산출하였다.
기관 삽관 후 환자의 폐를 일회 호흡량 8-10 mL/kg, 호흡수 10-12/min을 사용하여 공기 중 산소(1:2)로 환기시켰고, 환기 속도는 다음과 같이 조정하였다. 호기말 이산화탄소 분압을 35~40mmHg로 유지하고 최고 흡기압을 30cmH2O 미만으로 유지합니다.
리버스 Trendelenburg 위치 - 30도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ONSD 및 PaCO2
기간: 포지션 변경 도입 5분 후
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ONSD 및 PaCO2 - 위치 변경 도입 후 5분
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포지션 변경 도입 5분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ONSD 및 PaCO2
기간: 기복막 도입 5분 후
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ONSD 및 PaCO2 - 기복막 삽입 후 5분
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기복막 도입 5분 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전유도 ONSD
기간: 마취유도 전 예상 평균 5분
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ONSD - 사전 유도(수술실에서 마취 유도 전)
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마취유도 전 예상 평균 5분
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ONSD 및 PaCO2
기간: 마취유도 5분 후
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ONSD 및 PaCO2 - 마취 유도 후 5분
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마취유도 5분 후
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ONSD 및 PaCO2
기간: 위치 변경 후 15분
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ONSD 및 PaCO2 - 위치 변경 후 15분
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위치 변경 후 15분
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ONSD 및 PaCO2
기간: 위치 변경 후 30분
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ONSD 및 PaCO2 - 위치 변경 후 30분
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위치 변경 후 30분
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ONSD 및 PaCO2
기간: 기복막 중단 5분 후
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ONSD 및 PaCO2 - 기복막 중단 후 5분
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기복막 중단 5분 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ki Tae Jung, M.D., Department of Anesthesiology and Pain medicine School of Medicine, Chosun University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gerges FJ, Kanazi GE, Jabbour-Khoury SI. Anesthesia for laparoscopy: a review. J Clin Anesth. 2006 Feb;18(1):67-78. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.01.013.
- Moretti R, Pizzi B. Ultrasonography of the optic nerve in neurocritically ill patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Jul;55(6):644-52. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02432.x. Epub 2011 Apr 4.
- Geeraerts T, Newcombe VF, Coles JP, Abate MG, Perkes IE, Hutchinson PJ, Outtrim JG, Chatfield DA, Menon DK. Use of T2-weighted magnetic resonance imaging of the optic nerve sheath to detect raised intracranial pressure. Crit Care. 2008;12(5):R114. doi: 10.1186/cc7006. Epub 2008 Sep 11.
- Moretti R, Pizzi B, Cassini F, Vivaldi N. Reliability of optic nerve ultrasound for the evaluation of patients with spontaneous intracranial hemorrhage. Neurocrit Care. 2009 Dec;11(3):406-10. doi: 10.1007/s12028-009-9250-8.
- Geeraerts T, Launey Y, Martin L, Pottecher J, Vigue B, Duranteau J, Benhamou D. Ultrasonography of the optic nerve sheath may be useful for detecting raised intracranial pressure after severe brain injury. Intensive Care Med. 2007 Oct;33(10):1704-11. doi: 10.1007/s00134-007-0797-6. Epub 2007 Aug 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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기타 연구 ID 번호
- ONSD-P
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