이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복강경 검사 중 위치에 따른 ONSD (ONSD)

2014년 10월 28일 업데이트: Ki Tae Jung, Chosun University Hospital

복강경시 위치에 따른 시신경초 직경 비교

복강경 수술 중 뇌내압(ICP)의 증가는 자세 변화와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 시신경초 직경(ONSD)은 ICP와 상관관계가 있으며 시신경초 직경(ONSD)의 초음파 측정은 ICP를 평가하기 위한 비침습적이고 신속하게 적용 가능한 기술로 알려져 있습니다. 본 연구의 목적은 복강경 수술 시 자세 변화에 따른 ONSD의 변화를 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

  1. 목적 복강경 수술 중 많은 생리적 변화가 있을 수 있습니다. 뇌내압(ICP)의 증가는 그 중 하나이며, 이는 동맥의 이산화탄소 농도 또는 위치 변화와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. ICP의 변화는 침습적 방법으로 직접 측정할 수 있습니다. 그러나 시신경초 직경(ONSD)은 ICP와 상관관계가 있으며 시신경초 직경(ONSD)의 초음파 측정은 ICP를 평가하는 비침습적이고 신속하게 적용 가능한 기술로 알려져 있습니다. 본 연구의 목적은 복강경 수술 시 자세 변화에 따른 ONSD의 변화를 알아보는 것이다.
  2. 가설 ONSD의 변화는 복강경 수술 중 위치 변화에 따라 나타날 것이며 이는 ICP의 변화를 반영할 수 있습니다.
  3. 목적 복강경 수술을 받을 예정인 미국마취학회(ASA) I-II의 19세에서 65세 사이의 여성 환자를 두 그룹으로 나누었다.

    • 그룹 1: 복강경 부인과 수술, (Trendelenburg 위치)
    • 그룹 2: 복강경 담낭 절제술(역 트렌델렌버그 위치)
  4. 방법 환자는 수술실로 이송되기 전에 midazolam 0.5mg/kg으로 전처치됩니다. 수술실에 들어가면 심전도, 비침습적 혈압, 맥박산소측정기(Datex-Ohmeda S/5, Planar Systems, Inc., Beaverton, OR, USA) 및 BIS(Aspect 2000, Aspect Medical Systems, Inc.)로 환자를 모니터링했습니다. ., 뉴턴, 메사추세츠, 미국).

    프로포폴(2mg/kg)로 마취를 유도한 후 로쿠로늄 0.6mg/kg을 투여합니다. 기관 삽관 후 환자의 폐를 일회 호흡량 8-10 mL/kg, 호흡수 10-12/min을 사용하여 공기 중 산소(1:2)로 환기시켰고, 환기 속도는 다음과 같이 조정하였다. 호기말 이산화탄소 분압을 35~40mmHg로 유지하고 최고 흡기압을 30cmH2O 미만으로 유지합니다. 마취는 remifentanil의 지속적인 주입에 추가하여 desflurane으로 유지됩니다. 방사형 동맥 캐뉼레이션은 침습성 동맥 혈압 모니터링을 위해 수행됩니다.

    마취 유도 후 심혈관 상태가 안정되면 초음파 측정으로 시신경초 직경(ONSD)을 측정합니다. 눈을 감은 상태에서 환자를 앙와위로 눕히고 감은 상안검에 두꺼운 겔을 도포하였다. 7.5MHz 선형 탐침을 과도한 압력 없이 젤 위에 놓고 시신경이 안구로 들어가는 것을 표시하기 위해 적절한 각도로 조정했습니다. 초음파의 강도는 구후 에코 지방 조직과 수직 저 에코 밴드 사이의 최적의 대조를 나타내도록 조정되었습니다. 초음파 빔은 ONSD를 측정할 수 있는 가능한 가장 낮은 음향 출력을 사용하여 안구뒤 영역(깊이 4cm)에 집중되었습니다. ONSD는 시신경 유두 뒤쪽 3mm에서 측정되었습니다. 측정은 양안의 가로면과 시상면을 기준으로 하였으며, 4개의 측정값을 평균하여 최종 ONSD 값을 산출하였다.

    ONSD는 수술 중 7개의 연속 시점에서 측정되었습니다.

    1. Preinduction (수술실에서 마취 유도 전)
    2. 마취유도 5분 후
    3. 기복막 도입 5분 후
    4. 위치 변경 후 5분
    5. 위치 변경 후 15분
    6. 위치 변경 후 30분
    7. 폐복막 중단 5분 후 동맥혈 가스 분석을 실시하여 각 시점의 동맥혈 이산화탄소 농도(PaCO2) 수준을 평가합니다.
  5. 통계 분석 모든 데이터는 숫자(%) 또는 평균±표준편차로 표현됩니다. 반복 측정 ANOVA는 수술 중 특정 시점에서 매개변수를 비교하기 위해 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Donggu
      • Gwangju, Donggu, 대한민국, 501-717
        • Chosun University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 복강경 수술을 받을 예정인 여성 환자, 미국마취과학회(ASA) I-II, 19~65세

제외 기준:

  • 만 18세 이상 만 65세 이상
  • 미국마취과학회(ASA) III-IV
  • 두개내압이 증가한 환자(예: 수두증, 두개내출혈 등)
  • 안과 질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1

약물: 그룹 1 및 그룹 2 모두에서 데스플루란을 사용한 데스플루란 마취 - 이중 스펙트럼 지수(BIS)를 40-60 사이로 유지하기 위해 최소 폐포 농도(MAC)를 조정합니다.

약제: 레미펜타닐 보조제 연속 투여

- 활력 징후 변화를 20% 미만으로 유지하기 위해 효과 부위 농도를 조정합니다.

장치: ONSD의 초음파 측정

절차/수술: 기계적 환기 호기말 이산화탄소 분압을 35~40mmHg로 유지하고 최고 흡기압을 30cmH2O 미만으로 유지합니다.

Trendelenburg 위치 - 30도

그룹 1과 그룹 2 모두에서 데스플루란으로 마취

- BIS를 40-60 사이로 유지하도록 MAC 조정

보조제 연속 투여

- 활력 징후 변화를 20% 미만으로 유지하기 위해 효과 부위 농도를 조정합니다.

다른 이름들:
  • 울티바
눈을 감은 상태에서 환자를 앙와위로 눕히고 감은 상안검에 두꺼운 겔을 도포하였다. 7.5MHz 선형 탐침을 과도한 압력 없이 젤 위에 놓고 시신경이 안구로 들어가는 것을 표시하기 위해 적절한 각도로 조정했습니다. 초음파의 강도는 구후 에코 지방 조직과 수직 저 에코 밴드 사이의 최적의 대조를 나타내도록 조정되었습니다. 초음파 빔은 ONSD를 측정할 수 있는 가능한 가장 낮은 음향 출력을 사용하여 안구뒤 영역(깊이 4cm)에 집중되었습니다. ONSD는 시신경 유두 뒤쪽 3mm에서 측정되었습니다. 측정은 양안의 가로면과 시상면을 기준으로 하였으며, 4개의 측정값을 평균하여 최종 ONSD 값을 산출하였다.
기관 삽관 후 환자의 폐를 일회 호흡량 8-10 mL/kg, 호흡수 10-12/min을 사용하여 공기 중 산소(1:2)로 환기시켰고, 환기 속도는 다음과 같이 조정하였다. 호기말 이산화탄소 분압을 35~40mmHg로 유지하고 최고 흡기압을 30cmH2O 미만으로 유지합니다.
Trendelenburg 위치 - 30도
실험적: 그룹 2

약물: 그룹 1 및 그룹 2 모두에서 데스플루란을 사용한 데스플루란 마취 - MAC을 조정하여 BIS를 40-60 사이로 유지

약제: 레미펜타닐 보조제 연속 투여

- 활력 징후 변화를 20% 미만으로 유지하기 위해 효과 부위 농도를 조정합니다.

장치: ONSD의 초음파 측정

절차/수술: 기계적 환기 호기말 이산화탄소 분압을 35~40mmHg로 유지하고 최고 흡기압을 30cmH2O 미만으로 유지합니다.

리버스 Trendelenburg 위치 - 30도

그룹 1과 그룹 2 모두에서 데스플루란으로 마취

- BIS를 40-60 사이로 유지하도록 MAC 조정

보조제 연속 투여

- 활력 징후 변화를 20% 미만으로 유지하기 위해 효과 부위 농도를 조정합니다.

다른 이름들:
  • 울티바
눈을 감은 상태에서 환자를 앙와위로 눕히고 감은 상안검에 두꺼운 겔을 도포하였다. 7.5MHz 선형 탐침을 과도한 압력 없이 젤 위에 놓고 시신경이 안구로 들어가는 것을 표시하기 위해 적절한 각도로 조정했습니다. 초음파의 강도는 구후 에코 지방 조직과 수직 저 에코 밴드 사이의 최적의 대조를 나타내도록 조정되었습니다. 초음파 빔은 ONSD를 측정할 수 있는 가능한 가장 낮은 음향 출력을 사용하여 안구뒤 영역(깊이 4cm)에 집중되었습니다. ONSD는 시신경 유두 뒤쪽 3mm에서 측정되었습니다. 측정은 양안의 가로면과 시상면을 기준으로 하였으며, 4개의 측정값을 평균하여 최종 ONSD 값을 산출하였다.
기관 삽관 후 환자의 폐를 일회 호흡량 8-10 mL/kg, 호흡수 10-12/min을 사용하여 공기 중 산소(1:2)로 환기시켰고, 환기 속도는 다음과 같이 조정하였다. 호기말 이산화탄소 분압을 35~40mmHg로 유지하고 최고 흡기압을 30cmH2O 미만으로 유지합니다.
리버스 Trendelenburg 위치 - 30도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ONSD 및 PaCO2
기간: 포지션 변경 도입 5분 후
ONSD 및 PaCO2 - 위치 변경 도입 후 5분
포지션 변경 도입 5분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ONSD 및 PaCO2
기간: 기복막 도입 5분 후
ONSD 및 PaCO2 - 기복막 삽입 후 5분
기복막 도입 5분 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전유도 ONSD
기간: 마취유도 전 예상 평균 5분
ONSD - 사전 유도(수술실에서 마취 유도 전)
마취유도 전 예상 평균 5분
ONSD 및 PaCO2
기간: 마취유도 5분 후
ONSD 및 PaCO2 - 마취 유도 후 5분
마취유도 5분 후
ONSD 및 PaCO2
기간: 위치 변경 후 15분
ONSD 및 PaCO2 - 위치 변경 후 15분
위치 변경 후 15분
ONSD 및 PaCO2
기간: 위치 변경 후 30분
ONSD 및 PaCO2 - 위치 변경 후 30분
위치 변경 후 30분
ONSD 및 PaCO2
기간: 기복막 중단 5분 후
ONSD 및 PaCO2 - 기복막 중단 후 5분
기복막 중단 5분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ki Tae Jung, M.D., Department of Anesthesiology and Pain medicine School of Medicine, Chosun University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다