ONSD volgens de positie tijdens laparoscopie (ONSD)
Vergelijking van de diameter van de optische zenuwschede volgens positie tijdens laparoscopie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
- Doel Er kunnen veel fysiologische veranderingen optreden tijdens laparoscopische chirurgie. Verhoging van de intracerebrale druk (ICP) is er een van, waarvan bekend is dat deze verband houdt met arteriële concentratie van kooldioxide of positieveranderingen. Veranderingen van ICP kunnen direct worden gemeten met een invasieve methode. De diameter van de optische zenuwmantel (ONSD) heeft echter een correlatie met ICP en het is bekend dat echografische meting van de diameter van de optische zenuwmantel (ONSD) een niet-invasieve en snel toepasbare techniek is voor het evalueren van ICP. Het doel van deze studie is om de verandering van ONSD te onderzoeken volgens de positieverandering tijdens laparoscopische chirurgie.
- Hypothese Veranderingen van ONSD zullen worden weergegeven volgens de positieverandering tijdens laparoscopische chirurgie, en deze kunnen de veranderingen van ICP weerspiegelen.
Doelstellingen Vrouwelijke patiënten die een laparoscopische operatie moeten ondergaan, American Society of Anesthesiologist Class (ASA) I-II, in de leeftijd van 19 tot 65 jaar, worden in 2 groepen ingedeeld.
- Groep 1: Laparoscopische gynaecologische chirurgie, (Trendelenburg-positie)
- Groep 2: laparoscopische cholecystectomie, (omgekeerde trendelenburgpositie)
Methoden Patiënten krijgen premedicatie met midazolam 0,5 mg/kg voordat ze naar de operatiekamer worden vervoerd. Eenmaal in de operatiekamer werden patiënten gecontroleerd met elektrocardiografie, niet-invasieve bloeddruk, pulsoximetrie (Datex-Ohmeda S/5, Planar Systems, Inc., Beaverton, OR, VS) en BIS (Aspect 2000, Aspect Medical Systems, Inc. ., Newton, MA, VS).
De anesthesie wordt ingeleid met propofol (2 mg/kg) gevolgd door toediening van rocuronium 0,6 mg/kg. Na tracheale intubatie werden de longen van de patiënten vervolgens beademd met zuurstof in lucht (1:2) met een teugvolume van 8-10 ml/kg en een ademhalingsfrequentie van 10-12/min, en de ventilatiesnelheid werd aangepast aan handhaaf de partiële kooldioxidedruk aan het eind van de teugen tussen 35 en 40 mmHg en de maximale inademingsdruk onder 30 cmH2O. De anesthesie wordt gehandhaafd met desfluraan naast de continue infusie van remifentanil. Radiale arteriële canulatie wordt gedaan voor invasieve arteriële bloeddrukmonitoring.
Na inductie van anesthesie, wanneer stabilisatie van de cardiovasculaire status is bereikt, wordt de diameter van de oogzenuwschede (ONSD) gemeten door middel van ultrasonografische meting. Patiënten werden in rugligging met gesloten ogen geplaatst en op het gesloten bovenooglid werd een dikke gellaag aangebracht. De lineaire sonde van 7,5 MHz werd zonder overmatige druk op de gel geplaatst en in de juiste hoek gebracht om de ingang van de oogzenuw in de oogbol weer te geven. De intensiteit van de echografie werd aangepast om een optimaal contrast weer te geven tussen het retrobulbaire echogene vetweefsel en de verticale hypoechoïsche band. Een ultrasone straal werd gericht op het retrobulbaire gebied (4 cm diep) met het laagst mogelijke akoestische vermogen dat ONSD kon meten. De ONSD werd 3 mm achter de optische schijf gemeten. Metingen werden uitgevoerd in de transversale en sagittale vlakken van beide ogen en de uiteindelijke ONSD-waarde werd berekend door het gemiddelde te nemen van 4 gemeten waarden.
ONSD werd gemeten op 7 opeenvolgende tijdstippen tijdens de operatie:
- Pre-inductie (voorafgaand aan de inductie van anesthesie in de operatiekamer)
- 5 minuten na inductie van anesthesie
- 5 minuten na het inbrengen van pneumoperitoneum
- 5 minuten na positieverandering
- 15 minuten na positieverandering
- 30 minuten na positieverandering
- 5 minuten na stopzetting van pneumoperitoneum Arteriële bloedgasanalyse wordt uitgevoerd om de arteriële kooldioxideconcentratie (PaCO2) op elk tijdstip te evalueren.
- Statistische analyse Alle gegevens worden uitgedrukt als getallen (%) of gemiddelde ± standaarddeviatie. Herhaalde metingen ANOVA zal worden uitgevoerd om de parameters op specifieke tijdstippen tijdens de operatie te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Donggu
-
Gwangju, Donggu, Korea, republiek van, 501-717
- Chosun university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten die een laparoscopische operatie moeten ondergaan, American Society of Anesthesiologist Class (ASA) I-II, in de leeftijd van 19 tot 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
- American Society of Anesthesist Class (ASA) III-IV
- Patiënten met verhoogde intracraniale druk (bijv. hydrocephalus, intracraniale bloeding, enz.)
- Patiënten met oogheelkundige aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Geneesmiddel: desfluraan Anesthesie met desfluraan in zowel Groep 1 als Groep 2 - pas de minimale alveolaire concentratie (MAC) aan om de bispectrale index (BIS) tussen 40-60 te houden Geneesmiddel: Remifentanil Adjuvans continue toediening - pas de concentratie van de effectplaats aan om veranderingen van de vitale functie onder de 20% te houden Apparaat: echografische meting van ONSD Procedure/Chirurgie: Mechanische ventilatie Handhaaf de partiële kooldioxidedruk aan het einde van de ademhaling tussen 35 en 40 mmHg en de maximale inspiratiedruk onder 30 cmH2O. Trendelenburg-positie - 30 graden |
Anesthesie met desfluraan in zowel Groep 1 als Groep 2 - MAC aanpassen om BIS tussen 40-60 te houden Adjuvante continue toediening - pas de concentratie van de effectplaats aan om veranderingen van de vitale functie onder de 20% te houden
Andere namen:
Patiënten werden in rugligging met gesloten ogen geplaatst en op het gesloten bovenooglid werd een dikke gellaag aangebracht.
De lineaire sonde van 7,5 MHz werd zonder overmatige druk op de gel geplaatst en in de juiste hoek gebracht om de ingang van de oogzenuw in de oogbol weer te geven.
De intensiteit van de echografie werd aangepast om een optimaal contrast weer te geven tussen het retrobulbaire echogene vetweefsel en de verticale hypoechoïsche band.
Een ultrasone straal werd gericht op het retrobulbaire gebied (4 cm diep) met het laagst mogelijke akoestische vermogen dat ONSD kon meten.
De ONSD werd 3 mm achter de optische schijf gemeten.
Metingen werden uitgevoerd in de transversale en sagittale vlakken van beide ogen en de uiteindelijke ONSD-waarde werd berekend door het gemiddelde te nemen van 4 gemeten waarden.
Na tracheale intubatie werden de longen van de patiënten vervolgens beademd met zuurstof in lucht (1:2) met een teugvolume van 8-10 ml/kg en een ademhalingsfrequentie van 10-12/min, en de ventilatiesnelheid werd aangepast aan handhaaf de partiële kooldioxidedruk aan het eind van de teugen tussen 35 en 40 mmHg en de maximale inademingsdruk onder 30 cmH2O.
Trendelenburg-positie - 30 graden
|
|
Experimenteel: Groep 2
Geneesmiddel: desfluraan Anesthesie met desfluraan in zowel groep 1 als groep 2 - pas MAC aan om BIS tussen 40-60 te houden Geneesmiddel: Remifentanil Adjuvans continue toediening - pas de concentratie van de effectplaats aan om veranderingen van de vitale functie onder de 20% te houden Apparaat: echografische meting van ONSD Procedure/Chirurgie: Mechanische ventilatie Handhaaf de partiële kooldioxidedruk aan het einde van de ademhaling tussen 35 en 40 mmHg en de maximale inspiratiedruk onder 30 cmH2O. Omgekeerde Trendelenburg-positie - 30 graden |
Anesthesie met desfluraan in zowel Groep 1 als Groep 2 - MAC aanpassen om BIS tussen 40-60 te houden Adjuvante continue toediening - pas de concentratie van de effectplaats aan om veranderingen van de vitale functie onder de 20% te houden
Andere namen:
Patiënten werden in rugligging met gesloten ogen geplaatst en op het gesloten bovenooglid werd een dikke gellaag aangebracht.
De lineaire sonde van 7,5 MHz werd zonder overmatige druk op de gel geplaatst en in de juiste hoek gebracht om de ingang van de oogzenuw in de oogbol weer te geven.
De intensiteit van de echografie werd aangepast om een optimaal contrast weer te geven tussen het retrobulbaire echogene vetweefsel en de verticale hypoechoïsche band.
Een ultrasone straal werd gericht op het retrobulbaire gebied (4 cm diep) met het laagst mogelijke akoestische vermogen dat ONSD kon meten.
De ONSD werd 3 mm achter de optische schijf gemeten.
Metingen werden uitgevoerd in de transversale en sagittale vlakken van beide ogen en de uiteindelijke ONSD-waarde werd berekend door het gemiddelde te nemen van 4 gemeten waarden.
Na tracheale intubatie werden de longen van de patiënten vervolgens beademd met zuurstof in lucht (1:2) met een teugvolume van 8-10 ml/kg en een ademhalingsfrequentie van 10-12/min, en de ventilatiesnelheid werd aangepast aan handhaaf de partiële kooldioxidedruk aan het eind van de teugen tussen 35 en 40 mmHg en de maximale inademingsdruk onder 30 cmH2O.
Omgekeerde Trendelenburg-positie - 30 graden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ONSD en PaCO2
Tijdsspanne: 5 minuten na het introduceren van positieverandering
|
ONSD en PaCO2 - 5 minuten na introductie van positieverandering
|
5 minuten na het introduceren van positieverandering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ONSD en PaCO2
Tijdsspanne: 5 minuten na het inbrengen van pneumoperitoneum
|
ONSD en PaCO2 - 5 minuten na introductie van pneumoperitoneum
|
5 minuten na het inbrengen van pneumoperitoneum
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-inductie ONSD
Tijdsspanne: voorafgaand aan de inductie van anesthesie, een verwacht gemiddelde van 5 minuten
|
ONSD - pre-inductie (voorafgaand aan de inductie van anesthesie in de operatiekamer)
|
voorafgaand aan de inductie van anesthesie, een verwacht gemiddelde van 5 minuten
|
|
ONSD en PaCO2
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie van anesthesie
|
ONSD en PaCO2 - 5 minuten na inductie van anesthesie
|
5 minuten na inductie van anesthesie
|
|
ONSD en PaCO2
Tijdsspanne: 15 minuten na positieverandering
|
ONSD en PaCO2 - 15 min na positieverandering
|
15 minuten na positieverandering
|
|
ONSD en PaCO2
Tijdsspanne: 30 minuten na positieverandering
|
ONSD en PaCO2 - 30 minuten na positieverandering
|
30 minuten na positieverandering
|
|
ONSD en PaCO2
Tijdsspanne: 5 minuten na het staken van pneumoperitoneum
|
ONSD en PaCO2 - 5 minuten na stopzetting van pneumoperitoneum
|
5 minuten na het staken van pneumoperitoneum
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ki Tae Jung, M.D., Department of Anesthesiology and Pain medicine School of Medicine, Chosun University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gerges FJ, Kanazi GE, Jabbour-Khoury SI. Anesthesia for laparoscopy: a review. J Clin Anesth. 2006 Feb;18(1):67-78. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.01.013.
- Moretti R, Pizzi B. Ultrasonography of the optic nerve in neurocritically ill patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Jul;55(6):644-52. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02432.x. Epub 2011 Apr 4.
- Geeraerts T, Newcombe VF, Coles JP, Abate MG, Perkes IE, Hutchinson PJ, Outtrim JG, Chatfield DA, Menon DK. Use of T2-weighted magnetic resonance imaging of the optic nerve sheath to detect raised intracranial pressure. Crit Care. 2008;12(5):R114. doi: 10.1186/cc7006. Epub 2008 Sep 11.
- Moretti R, Pizzi B, Cassini F, Vivaldi N. Reliability of optic nerve ultrasound for the evaluation of patients with spontaneous intracranial hemorrhage. Neurocrit Care. 2009 Dec;11(3):406-10. doi: 10.1007/s12028-009-9250-8.
- Geeraerts T, Launey Y, Martin L, Pottecher J, Vigue B, Duranteau J, Benhamou D. Ultrasonography of the optic nerve sheath may be useful for detecting raised intracranial pressure after severe brain injury. Intensive Care Med. 2007 Oct;33(10):1704-11. doi: 10.1007/s00134-007-0797-6. Epub 2007 Aug 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Endocriene systeemziekten
- Cysten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Galblaas Ziekten
- Ziekten van de galwegen
- Neoplasmata, bindweefsel
- Neoplasmata, spierweefsel
- Cholecystitis
- Leiomyoma
- Myofibroom
- Ovariële cysten
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Anesthesie, inademing
- Remifentanil
- Desfluraan
Andere studie-ID-nummers
- ONSD-P
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten