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ONSD 根据腹腔镜检查时的体位 (ONSD)

2014年10月28日 更新者:Ki Tae Jung、Chosun University Hospital

腹腔镜手术中不同位置视神经鞘直径的比较

众所周知,腹腔镜手术期间脑内压 (ICP) 的增加与体位变化有关。 视神经鞘直径 (ONSD) 与 ICP 相关,超声测量视神经鞘直径 (ONSD) 是一种无创且可快速应用的评估 ICP 的技术。 本研究的目的是根据腹腔镜手术过程中的体位变化来研究 ONSD 的变化。

研究概览

详细说明

  1. 目的腹腔镜手术过程中会发生许多生理变化。 脑内压升高 (ICP) 就是其中之一,已知它与动脉中二氧化碳浓度或位置变化有关。 ICP的变化可以通过有创的方法直接测量。 然而,视神经鞘直径 (ONSD) 与 ICP 相关,超声测量视神经鞘直径 (ONSD) 是一种无创且快速适用的评估 ICP 的技术。 本研究的目的是根据腹腔镜手术过程中的体位变化来研究 ONSD 的变化。
  2. 假说 ONSD的变化会随着腹腔镜手术中的体位变化而表现出来,这些变化可以反映ICP的变化。
  3. 目的 年龄在 19 至 65 岁之间的美国麻醉医师协会 (ASA) I-II 计划接受腹腔镜手术的女性患者被分为 2 组。

    • 第 1 组:腹腔镜妇科手术,(特伦德伦堡位置)
    • 第 2 组:腹腔镜胆囊切除术,(反特伦德伦堡位置)
  4. 方法 患者在被运送到手术室之前预先给予咪达唑仑 0.5 mg/kg。 进入手术室后,患者接受心电图、无创血压、脉搏血氧仪(Datex-Ohmeda S/5,Planar Systems,Inc.,Beaverton,OR,USA)和 BIS(Aspect 2000,Aspect Medical Systems,Inc)监测.,美国马萨诸塞州牛顿市)。

    用异丙酚 (2mg/kg) 诱导麻醉,然后给予罗库溴铵 0.6mg/kg。 气管插管后,采用潮气量8~10 mL/kg,呼吸频率10~12次/min,空气中氧气(1:2)对患者肺部进行通气,调整通气频率至保持呼气末二氧化碳分压在 35 至 40 mmHg 之间,吸气峰压低于 30 cmH2O。 除了持续输注瑞芬太尼外,还使用地氟醚维持麻醉。 桡动脉插管用于有创动脉血压监测。

    麻醉诱导后,当心血管状态达到稳定时,通过超声测量测量视神经鞘直径 (ONSD)。 患者被置于仰卧位,闭眼,并在闭合的上眼睑上涂上厚厚的凝胶层。 将 7.5 MHz 线性探头放置在凝胶上,不要施加过大的压力,并调整到适当的角度,以显示视神经进入眼球的情况。 调整超声强度以显示球后回声脂肪组织和垂直低回声带之间的最佳对比度。 使用可以测量 ONSD 的尽可能低的声功率将超声波束聚焦在球后区域(4 厘米深)。 ONSD 在视神经盘后 3 mm 处测量。 在双眼的横向和矢状面进行测量,最终的 ONSD 值由 4 个测量值的平均值计算得出。

    ONSD 在手术期间的 7 个连续时间点进行测量:

    1. 预诱导(手术室麻醉诱导前)
    2. 麻醉诱导后5分钟
    3. 引入气腹后5分钟
    4. 位置变化后 5 分钟
    5. 位置变化后 15 分钟
    6. 位置变化后 30 分钟
    7. 停止气腹后 5 分钟进行动脉血气分析,以评估每个时间点的动脉二氧化碳浓度 (PaCO2) 水平。
  5. 统计分析 所有数据均以数字 (%) 或平均值±标准差表示。 将进行重复测量方差分析以比较手术期间特定时间点的参数。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Donggu
      • Gwangju、Donggu、大韩民国、501-717
        • Chosun University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 计划接受腹腔镜手术的女性患者,美国麻醉师协会 (ASA) I-II,年龄在 19 至 65 岁之间

排除标准:

  • 未满 18 岁或 65 岁以上
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) III-IV
  • 颅内压增高的患者(例如 脑积水、颅内出血等)
  • 眼科疾病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 组

药物:地氟醚 第 1 组和第 2 组均使用地氟醚麻醉 - 调整最低肺泡浓度 (MAC) 以将双频指数 (BIS) 维持在 40-60 之间

药物:瑞芬太尼佐剂连续给药

- 调整效应部位浓度以维持生命体征变化低于 20%

装置:ONSD的超声测量

程序/手术:机械通气 将呼气末二氧化碳分压维持在 35 至 40 mmHg 之间,将吸气峰压维持在 30 cmH2O 以下。

特伦德伦堡位置 - 30 度

第 1 组和第 2 组均使用地氟醚麻醉

- 调整 MAC 以将 BIS 维持在 40-60 之间

辅助连续给药

- 调整效应部位浓度以维持生命体征变化低于 20%

其他名称:
  • 乌尔提瓦
患者被置于仰卧位,闭眼,并在闭合的上眼睑上涂上厚厚的凝胶层。 将 7.5 MHz 线性探头放置在凝胶上,不要施加过大的压力,并调整到适当的角度,以显示视神经进入眼球的情况。 调整超声强度以显示球后回声脂肪组织和垂直低回声带之间的最佳对比度。 使用可以测量 ONSD 的尽可能低的声功率将超声波束聚焦在球后区域(4 厘米深)。 ONSD 在视神经盘后 3 mm 处测量。 在双眼的横向和矢状面进行测量,最终的 ONSD 值由 4 个测量值的平均值计算得出。
气管插管后,采用潮气量8~10 mL/kg,呼吸频率10~12次/min,空气中氧气(1:2)对患者肺部进行通气,调整通气频率至保持呼气末二氧化碳分压在 35 至 40 mmHg 之间,吸气峰压低于 30 cmH2O。
特伦德伦堡位置 - 30 度
实验性的:第 2 组

药物:地氟醚 第 1 组和第 2 组均使用地氟醚进行麻醉 - 调整 MAC 以将 BIS 维持在 40-60 之间

药物:瑞芬太尼佐剂连续给药

- 调整效应部位浓度以维持生命体征变化低于 20%

装置:ONSD的超声测量

程序/手术:机械通气 将呼气末二氧化碳分压维持在 35 至 40 mmHg 之间,将吸气峰压维持在 30 cmH2O 以下。

反向特伦德伦堡位置 - 30 度

第 1 组和第 2 组均使用地氟醚麻醉

- 调整 MAC 以将 BIS 维持在 40-60 之间

辅助连续给药

- 调整效应部位浓度以维持生命体征变化低于 20%

其他名称:
  • 乌尔提瓦
患者被置于仰卧位,闭眼,并在闭合的上眼睑上涂上厚厚的凝胶层。 将 7.5 MHz 线性探头放置在凝胶上,不要施加过大的压力,并调整到适当的角度,以显示视神经进入眼球的情况。 调整超声强度以显示球后回声脂肪组织和垂直低回声带之间的最佳对比度。 使用可以测量 ONSD 的尽可能低的声功率将超声波束聚焦在球后区域(4 厘米深)。 ONSD 在视神经盘后 3 mm 处测量。 在双眼的横向和矢状面进行测量,最终的 ONSD 值由 4 个测量值的平均值计算得出。
气管插管后,采用潮气量8~10 mL/kg,呼吸频率10~12次/min,空气中氧气(1:2)对患者肺部进行通气,调整通气频率至保持呼气末二氧化碳分压在 35 至 40 mmHg 之间,吸气峰压低于 30 cmH2O。
反向特伦德伦堡位置 - 30 度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ONSD 和 PaCO2
大体时间:引入位置变化后 5 分钟
ONSD 和 PaCO2 - 引入位置变化后 5 分钟
引入位置变化后 5 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ONSD 和 PaCO2
大体时间:引入气腹后5分钟
ONSD 和 PaCO2 - 引入气腹后 5 分钟
引入气腹后5分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
预诱导 ONSD
大体时间:麻醉诱导前,预计平均 5 分钟
ONSD - 预诱导(在手术室麻醉诱导之前)
麻醉诱导前,预计平均 5 分钟
ONSD 和 PaCO2
大体时间:麻醉诱导后5分钟
ONSD 和 PaCO2 - 麻醉诱导后 5 分钟
麻醉诱导后5分钟
ONSD 和 PaCO2
大体时间:位置变化后 15 分钟
ONSD 和 PaCO2 - 位置变化后 15 分钟
位置变化后 15 分钟
ONSD 和 PaCO2
大体时间:位置变化后 30 分钟
ONSD 和 PaCO2 - 位置变化后 30 分钟
位置变化后 30 分钟
ONSD 和 PaCO2
大体时间:停止气腹后5分钟
ONSD 和 PaCO2 - 停止气腹后 5 分钟
停止气腹后5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ki Tae Jung, M.D.、Department of Anesthesiology and Pain medicine School of Medicine, Chosun University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月6日

首次发布 (估计)

2013年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月28日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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