ONSD Laparoskopian asennon mukaan (ONSD)
Näköhermon vaipan halkaisijan vertailu asennon mukaan laparoskoopin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tarkoitus Laparoskooppisen leikkauksen aikana voi tapahtua monia fysiologisia muutoksia. Aivosisäisen paineen (ICP) nousu on yksi niistä, jonka tiedetään liittyvän valtimoiden hiilidioksidipitoisuuteen tai asennon muutoksiin. ICP:n muutokset voidaan mitata suoraan invasiivisella menetelmällä. Näköhermon vaipan halkaisijalla (ONSD) on kuitenkin korrelaatio ICP:n kanssa, ja optisen hermovaipan halkaisijan (ONSD) ultraäänimittauksen tiedetään olevan ei-invasiivinen ja nopeasti sovellettava tekniikka ICP:n arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ONSD:n muutosta asennonmuutoksen mukaan laparoskooppisen leikkauksen aikana.
- Hypoteesi ONSD:n muutokset näytetään laparoskooppisen leikkauksen aikana tapahtuneen asennonmuutoksen mukaan, ja ne voivat heijastaa ICP:n muutoksia.
Tavoitteet Naispotilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppinen leikkaus, American Society of Anesthesiologist Class (ASA) I-II, iältään 19-65 vuotta, jaetaan kahteen ryhmään.
- Ryhmä 1: Laparoskooppinen gynekologinen leikkaus, (Trendelenburgin asema)
- Ryhmä 2: Laparoskooppinen kolekystektomia (käänteinen trendelenburgin asento)
Menetelmät Potilaille annetaan esilääkitys midatsolaamilla 0,5 mg/kg ennen kuljettamista leikkaussaliin. Leikkaussalissa potilaita seurattiin elektrokardiografialla, noninvasiivisella verenpaineella, pulssioksimetrialla (Datex-Ohmeda S/5, Planar Systems, Inc., Beaverton, OR, USA) ja BIS:llä (Aspect 2000, Aspect Medical Systems, Inc. ., Newton, MA, USA).
Anestesia indusoidaan propofolilla (2 mg/kg) ja sen jälkeen annetaan rokuroniumia 0,6 mg/kg. Henkitorven intuboinnin jälkeen potilaiden keuhkoja ventiloitiin hapella ilmassa (1:2) hengityksen tilavuudella 8-10 ml/kg ja hengitystiheydellä 10-12/min, ja ventilaationopeus säädettiin pitää hiilidioksidin osapaine hengityksen lopussa välillä 35–40 mmHg ja sisäänhengityksen huippupaine alle 30 cmH2O:ssa. Anestesiaa ylläpidetään desfluraanilla jatkuvan remifentaniili-infuusion lisäksi. Säteittäinen valtimokanylaatio tehdään invasiiviseen valtimoverenpaineen seurantaan.
Anestesian induktion jälkeen, kun kardiovaskulaarinen tila on saavutettu, optisen hermon vaipan halkaisija (ONSD) mitataan ultraäänimittauksella. Potilaat asetettiin makuuasentoon silmät kiinni ja suljetulle yläluomelle levitettiin paksu geelikerros. 7,5 MHz:n lineaarinen koetin asetettiin geelille ilman liiallista painetta ja säädettiin oikeaan kulmaan näköhermon tulon maapallolle näyttämiseksi. Ultraäänen intensiteetti säädettiin näyttämään optimaalinen kontrasti retrobulbaarisen kaikuperäisen rasvakudoksen ja pystysuoran hypoechoic-nauhan välillä. Ultraäänisäde kohdistettiin retrobulbaarialueelle (4 cm syvä) käyttäen pienintä mahdollista akustista tehoa, joka pystyi mittaamaan ONSD:tä. ONSD mitattiin 3 mm optisen levyn takaa. Mittaukset suoritettiin molempien silmien poikittais- ja sagitaalitasoilla, ja lopullinen ONSD-arvo laskettiin laskemalla 4 mitatun arvon keskiarvo.
ONSD mitattiin 7 sarjaajankohtana leikkauksen aikana:
- Esiinduktio (ennen anestesian induktiota leikkaussalissa)
- 5 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
- 5 minuuttia pneumoperitoneumin asettamisen jälkeen
- 5 minuuttia paikanvaihdon jälkeen
- 15 minuuttia paikanvaihdon jälkeen
- 30 minuuttia paikanvaihdon jälkeen
- 5 minuuttia pneumoperitoneumin lopettamisen jälkeen Valtimoveren kaasuanalyysi suoritetaan valtimoiden hiilidioksidipitoisuuden (PaCO2) tason arvioimiseksi kullakin aikapisteellä.
- Tilastollinen analyysi Kaikki tiedot ilmaistaan numeroina (%) tai keskiarvona ± standardipoikkeama. Toistuvat mittaukset ANOVA suoritetaan parametrien vertaamiseksi tiettyinä ajankohtina leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Donggu
-
Gwangju, Donggu, Korean tasavalta, 501-717
- Chosun University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppinen leikkaus, American Society of Anesthesiologist Class (ASA) I-II, iältään 19-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta tai yli 65 vuotta
- American Society of Anestesiologist Class (ASA) III-IV
- Potilaat, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine (esim. vesipää, kallonsisäinen verenvuoto jne.)
- Potilaat, joilla on silmäsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Lääke: Desfluraani Anestesia desfluraanilla sekä ryhmässä 1 että ryhmässä 2 - säädä alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC) pitääksesi kaksispektriindeksin (BIS) välillä 40-60 Lääke: Remifentanil Adjuvant jatkuva anto - säädä vaikutusalueen pitoisuutta ylläpitääksesi elintoimintojen muutokset alle 20 % Laite: ONSD:n ultraäänimittaus Toimenpide/leikkaus: Mekaaninen ventilaatio Pidä vuoroveden hiilidioksidin osapaine välillä 35–40 mmHg ja sisäänhengityksen huippupaine alle 30 cmH2O:ssa. Trendelenburgin asento - 30 astetta |
Anestesia desfluraanilla sekä ryhmässä 1 että ryhmässä 2 - Säädä MAC pitämään BIS välillä 40-60 Adjuvantti jatkuva annostelu - säädä vaikutusalueen pitoisuutta ylläpitääksesi elintoimintojen muutokset alle 20 %
Muut nimet:
Potilaat asetettiin makuuasentoon silmät kiinni ja suljetulle yläluomelle levitettiin paksu geelikerros.
7,5 MHz:n lineaarinen koetin asetettiin geelille ilman liiallista painetta ja säädettiin oikeaan kulmaan näköhermon tulon maapallolle näyttämiseksi.
Ultraäänen intensiteetti säädettiin näyttämään optimaalinen kontrasti retrobulbaarisen kaikuperäisen rasvakudoksen ja pystysuoran hypoechoic-nauhan välillä.
Ultraäänisäde kohdistettiin retrobulbaarialueelle (4 cm syvä) käyttäen pienintä mahdollista akustista tehoa, joka pystyi mittaamaan ONSD:tä.
ONSD mitattiin 3 mm optisen levyn takaa.
Mittaukset suoritettiin molempien silmien poikittais- ja sagitaalitasoilla, ja lopullinen ONSD-arvo laskettiin laskemalla 4 mitatun arvon keskiarvo.
Henkitorven intuboinnin jälkeen potilaiden keuhkoja ventiloitiin hapella ilmassa (1:2) hengityksen tilavuudella 8-10 ml/kg ja hengitystiheydellä 10-12/min, ja ventilaationopeus säädettiin pitää hiilidioksidin osapaine hengityksen lopussa välillä 35–40 mmHg ja sisäänhengityksen huippupaine alle 30 cmH2O:ssa.
Trendelenburgin asento - 30 astetta
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Lääke: Desfluraani Anestesia desfluraanilla sekä ryhmässä 1 että ryhmässä 2 - säädä MAC pitämään BIS välillä 40-60 Lääke: Remifentanil Adjuvant jatkuva anto - säädä vaikutusalueen pitoisuutta ylläpitääksesi elintoimintojen muutokset alle 20 % Laite: ONSD:n ultraäänimittaus Toimenpide/leikkaus: Mekaaninen ventilaatio Pidä vuoroveden hiilidioksidin osapaine välillä 35–40 mmHg ja sisäänhengityksen huippupaine alle 30 cmH2O:ssa. Käänteinen Trendelenburg-asento - 30 astetta |
Anestesia desfluraanilla sekä ryhmässä 1 että ryhmässä 2 - Säädä MAC pitämään BIS välillä 40-60 Adjuvantti jatkuva annostelu - säädä vaikutusalueen pitoisuutta ylläpitääksesi elintoimintojen muutokset alle 20 %
Muut nimet:
Potilaat asetettiin makuuasentoon silmät kiinni ja suljetulle yläluomelle levitettiin paksu geelikerros.
7,5 MHz:n lineaarinen koetin asetettiin geelille ilman liiallista painetta ja säädettiin oikeaan kulmaan näköhermon tulon maapallolle näyttämiseksi.
Ultraäänen intensiteetti säädettiin näyttämään optimaalinen kontrasti retrobulbaarisen kaikuperäisen rasvakudoksen ja pystysuoran hypoechoic-nauhan välillä.
Ultraäänisäde kohdistettiin retrobulbaarialueelle (4 cm syvä) käyttäen pienintä mahdollista akustista tehoa, joka pystyi mittaamaan ONSD:tä.
ONSD mitattiin 3 mm optisen levyn takaa.
Mittaukset suoritettiin molempien silmien poikittais- ja sagitaalitasoilla, ja lopullinen ONSD-arvo laskettiin laskemalla 4 mitatun arvon keskiarvo.
Henkitorven intuboinnin jälkeen potilaiden keuhkoja ventiloitiin hapella ilmassa (1:2) hengityksen tilavuudella 8-10 ml/kg ja hengitystiheydellä 10-12/min, ja ventilaationopeus säädettiin pitää hiilidioksidin osapaine hengityksen lopussa välillä 35–40 mmHg ja sisäänhengityksen huippupaine alle 30 cmH2O:ssa.
Käänteinen Trendelenburg-asento - 30 astetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ONSD ja PaCO2
Aikaikkuna: 5 minuuttia asennon muuttamisen jälkeen
|
ONSD ja PaCO2 - 5 minuuttia sijainnin muuttamisen jälkeen
|
5 minuuttia asennon muuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ONSD ja PaCO2
Aikaikkuna: 5 minuuttia pneumoperitoneumin asettamisen jälkeen
|
ONSD ja PaCO2 - 5 minuuttia pneumoperitoneumin käyttöönoton jälkeen
|
5 minuuttia pneumoperitoneumin asettamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esiinduktio ONSD
Aikaikkuna: ennen anestesian induktiota, oletettu keskimäärin 5 minuuttia
|
ONSD - esiinduktio (ennen anestesian induktiota leikkaussalissa)
|
ennen anestesian induktiota, oletettu keskimäärin 5 minuuttia
|
|
ONSD ja PaCO2
Aikaikkuna: 5 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
ONSD ja PaCO2 - 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
5 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
|
ONSD ja PaCO2
Aikaikkuna: 15 minuuttia paikanvaihdon jälkeen
|
ONSD ja PaCO2 - 15 min paikanvaihdon jälkeen
|
15 minuuttia paikanvaihdon jälkeen
|
|
ONSD ja PaCO2
Aikaikkuna: 30 minuuttia paikanvaihdon jälkeen
|
ONSD ja PaCO2 - 30 minuuttia paikanvaihdon jälkeen
|
30 minuuttia paikanvaihdon jälkeen
|
|
ONSD ja PaCO2
Aikaikkuna: 5 minuuttia pneumoperitoneumin lopettamisen jälkeen
|
ONSD ja PaCO2 - 5 minuuttia pneumoperitoneumin lopettamisen jälkeen
|
5 minuuttia pneumoperitoneumin lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ki Tae Jung, M.D., Department of Anesthesiology and Pain medicine School of Medicine, Chosun University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gerges FJ, Kanazi GE, Jabbour-Khoury SI. Anesthesia for laparoscopy: a review. J Clin Anesth. 2006 Feb;18(1):67-78. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.01.013.
- Moretti R, Pizzi B. Ultrasonography of the optic nerve in neurocritically ill patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Jul;55(6):644-52. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02432.x. Epub 2011 Apr 4.
- Geeraerts T, Newcombe VF, Coles JP, Abate MG, Perkes IE, Hutchinson PJ, Outtrim JG, Chatfield DA, Menon DK. Use of T2-weighted magnetic resonance imaging of the optic nerve sheath to detect raised intracranial pressure. Crit Care. 2008;12(5):R114. doi: 10.1186/cc7006. Epub 2008 Sep 11.
- Moretti R, Pizzi B, Cassini F, Vivaldi N. Reliability of optic nerve ultrasound for the evaluation of patients with spontaneous intracranial hemorrhage. Neurocrit Care. 2009 Dec;11(3):406-10. doi: 10.1007/s12028-009-9250-8.
- Geeraerts T, Launey Y, Martin L, Pottecher J, Vigue B, Duranteau J, Benhamou D. Ultrasonography of the optic nerve sheath may be useful for detecting raised intracranial pressure after severe brain injury. Intensive Care Med. 2007 Oct;33(10):1704-11. doi: 10.1007/s00134-007-0797-6. Epub 2007 Aug 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Sidekudostaudit
- Sappirakon sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Kasvaimet, sidekudos
- Kasvaimet, lihaskudos
- Kolekystiitti
- Leiomyoma
- Myofibroma
- Munasarjakystat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Remifentaniili
- Desfluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONSD-P
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .