- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01937494
히스타민 수동 노출 중 기관지 과민성
2015년 2월 20일 업데이트: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
기관지 과민성을 보이는 기술자가 기관지 유발 검사를 안전하게 수행할 수 있습니까?
기관지 과민성은 기관지 자극에 대한 과도한 반응으로 구성됩니다. 기관지 챌린지 테스트는 천식(메타콜린 또는 히스타민)을 확인/배제하는 데 사용됩니다. 이 연구의 목적은 높은 수준의 기관지 과민성이 있고 기관지 도전 시 히스타민에 수동적으로 노출된 환자가 기술자가 수행하는 것과 동일한 조건에 놓였을 때 기관지 수축이 발생하는지 확인하는 것입니다. 이 테스트.
연구 개요
상세 설명
기관지 과민성(BHR)은 기관지 자극에 대한 과도한 반응으로 구성됩니다. 기관지 챌린지 테스트는 천식을 확인/배제하는 데 사용됩니다. BHR은 알레르기성 비염, 만성 폐쇄성 폐질환, 심부전과 같은 다른 질병에도 존재합니다.
이 테스트는 증분 용량에 대한 폐활량 측정 응답이 있는 메타콜린 또는 히스타민으로 수행됩니다. BHR로 고통받는 경우 기관지 수축이 발생할 수 있다는 증거가 없음에도 불구하고 테스트를 수행하는 기술자의 수동적 노출을 방지하기 위해 보호가 사용됩니다.
이 연구의 목적은 높은 수준의 기관지 과민성으로 새로 진단되고 기관지 챌린지 동안 히스타민에 수동적으로 노출된 환자가 이러한 테스트를 수행하는 기술자와 동일한 조건에 놓였을 때 히스타민에 반응하는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1000
- service de pneumologie, CHU St Pierre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 히스타민 챌린지 테스트에서 양성인 성인 환자(첫 번째 용량)
제외 기준:
- 기타 활동성 호흡기 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 천식 환자
첫 번째 히스타민 챌린지 테스트에서 양성 반응을 보이는 환자가 등록됩니다.
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기관지 과민성 도전 중 히스타민에 대한 수동적 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BHR 챌린지 동안 히스타민에 수동적으로 노출된 환자의 폐활량 값
기간: 1 시간
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AK/13-03-34/4235
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