- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01937494
Hiperreatividade brônquica durante a exposição passiva à histamina
Os técnicos que apresentam hiperreatividade brônquica são capazes de realizar testes de provocação brônquica com segurança?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hiperresponsividade brônquica (HRB) consiste na resposta excessiva a estímulos brônquicos. O teste de provocação brônquica é usado para confirmar/excluir asma. A HRB também está presente em outras doenças, como rinite alérgica, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência cardíaca..
O teste é realizado com metacolina ou histamina com resposta espirométrica documentada a doses incrementais. São usadas proteções para evitar a exposição passiva dos técnicos que realizam o teste, apesar da ausência de evidências de que eles possam desenvolver broncoconstrição se sofrerem de HRB.
O objetivo do estudo é determinar se os pacientes recém-diagnosticados com alto nível de hiper-reatividade brônquica e expostos passivamente à histamina durante uma provocação brônquica, estão reagindo à histamina quando colocados nas mesmas condições que os técnicos que realizam esses testes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1000
- service de pneumologie, CHU St Pierre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com teste de provocação positivo com histamina (primeira dose)
Critério de exclusão:
- outra doença respiratória ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacientes com asma
os pacientes que apresentarem uma resposta positiva nas primeiras doses do teste de provocação com histamina serão inscritos
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exposição passiva à histamina durante um desafio de hiperresponsividade brônquica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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valores espirométricos em pacientes expostos passivamente à histamina durante o desafio BHR
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças brônquicas
- Hiperreatividade brônquica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Agentes de histamina
- Agonistas de Histamina
- Histamina
- Álcool benzílico
Outros números de identificação do estudo
- AK/13-03-34/4235
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