Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bronkial hyperreaktivitet under passiv histamineksponering

20. februar 2015 oppdatert av: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Er teknikere som viser bronkial hyperreaktivitet i stand til trygt å utføre bronkial provokasjonstester?

Bronkial hyperrespons består i overdreven respons på bronkial stimuli. Bronkial provokasjonstest brukes til å bekrefte/ekskludere astma (metakoline eller histamin). Beskyttelse brukes for å unngå passiv eksponering av teknikerne som utfører testen, til tross for fravær av bevis for at de kan utvikle en bronkokonstriksjon selv om de lider av BHR. Hensikten med studien er å finne ut om pasienter med høyt nivå av bronkial hyperreaktivitet og passivt eksponert for histamin under en bronkial utfordring, utvikler en bronkokonstriksjon når de plasseres under de samme forholdene som teknikerne utfører. disse testene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bronkial hyperresponsivitet (BHR) består i overdreven respons på bronkial stimuli. Bronkial provokasjonstest brukes til å bekrefte/ekskludere astma. BHR er også tilstede ved andre sykdommer som allergisk rhinitt, kronisk obstruktiv lungesykdom, hjertesvikt.

Denne testen utføres med metakolin eller histamin med spirometrisk dokumentert respons på inkrementelle doser. Beskyttelse brukes for å unngå passiv eksponering av teknikerne som utfører testen, til tross for fravær av bevis for at de kan utvikle en bronkokonstriksjon hvis de lider av BHR.

Hensikten med studien er å finne ut om pasienter, nylig diagnostisert med et høyt nivå av bronkial hyperreaktivitet og eksponert passivt for histamin under en bronkial utfordring, reagerer på histamin når de plasseres under de samme forholdene som teknikerne som utfører disse testene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • service de pneumologie, CHU St Pierre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter med positiv histaminutfordringstest (første dose)

Ekskluderingskriterier:

  • annen aktiv luftveissykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: astmapasienter
Pasienter som viser positiv respons ved den første dosen av histaminprovokasjonstesten vil bli registrert
Legemiddel: histamin-benzylalkohol (magistralt preparat)
passiv eksponering for histamin under en bronkial hyperresponsivitetsutfordring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
spirometriske verdier hos pasienter eksponert passivt for histamin under BHR-utfordring
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AK/13-03-34/4235

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere