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Hyperréactivité bronchique pendant l'exposition passive à l'histamine

20 février 2015 mis à jour par: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Les techniciens présentant une hyperréactivité bronchique sont-ils capables d'effectuer en toute sécurité des tests de provocation bronchique ?

L'hyperréactivité bronchique consiste en une réponse excessive aux stimuli bronchiques. Le test de provocation bronchique est utilisé pour confirmer/exclure l'asthme (métacholine ou histamine). Les protections sont utilisées pour éviter l'exposition passive des techniciens effectuant le test, malgré l'absence de preuves qu'ils pourraient bronchoconstriction même s'ils souffrent de BHR. Le but de l'étude est de déterminer si des patients présentant un niveau élevé d'hyperréactivité bronchique et exposés passivement à l'histamine lors d'un challenge bronchique, développent une bronchoconstriction, lorsqu'ils sont placés dans les mêmes conditions que les techniciens réalisant ces épreuves.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hyperréactivité bronchique (HRB) consiste en une réponse excessive aux stimuli bronchiques. Le test de provocation bronchique est utilisé pour confirmer/exclure l'asthme. L'HRB est également présente dans d'autres maladies telles que la rhinite allergique, la maladie pulmonaire obstructive chronique, l'insuffisance cardiaque.

Ce test est réalisé avec de la métacholine ou de l'histamine avec une réponse spirométrique documentée à des doses supplémentaires. Des protections sont utilisées pour éviter l'exposition passive des techniciens effectuant le test, malgré l'absence de preuves qu'ils pourraient développer une bronchoconstriction s'ils souffrent de BHR.

Le but de l'étude est de déterminer si les patients, nouvellement diagnostiqués avec un niveau élevé d'hyperréactivité bronchique et exposés passivement à l'histamine lors d'un challenge bronchique, réagissent à l'histamine lorsqu'ils sont placés dans les mêmes conditions que les techniciens réalisant ces tests.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1000
        • service de pneumologie, CHU St Pierre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes avec un test de provocation à l'histamine positif (première dose)

Critère d'exclusion:

  • autre maladie respiratoire active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: les asthmatiques
les patients qui présentent une réponse positive à la première dose de test de provocation à l'histamine seront inscrits
Médicament: alcool histamine-benzylique (préparation magistrale)
exposition passive à l'histamine lors d'un défi d'hyperréactivité bronchique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
valeurs spirométriques chez les patients exposés passivement à l'histamine lors d'une provocation BHR
Délai: 1 heure
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2013

Première publication (Estimation)

9 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AK/13-03-34/4235

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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