Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bronchiale hyperreactiviteit tijdens passieve blootstelling aan histamine

20 februari 2015 bijgewerkt door: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Zijn technici die bronchiale hyperreactiviteit vertonen in staat om veilig bronchiale provocatietests uit te voeren?

Bronchiale hyperreactiviteit bestaat uit een overmatige reactie op bronchiale prikkels. Bronchiale provocatietest wordt gebruikt om astma (metacholine of histamine) te bevestigen/uit te sluiten. Bescherming wordt gebruikt om passieve blootstelling van de technici die de test uitvoeren te voorkomen, ondanks het ontbreken van bewijs dat ze een bronchoconstrictie, zelfs als ze aan BHR lijden. Het doel van de studie is om te bepalen of patiënten met een hoog niveau van bronchiale hyperreactiviteit en die passief worden blootgesteld aan histamine tijdens een bronchiale provocatie, een bronchoconstrictie ontwikkelen wanneer ze in dezelfde omstandigheden worden geplaatst als de technici die deze testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bronchiale hyperreactiviteit (BHR) bestaat uit een overmatige reactie op bronchiale prikkels. Bronchiale provocatietest wordt gebruikt om astma te bevestigen/uit te sluiten. BHR is ook aanwezig bij andere ziekten zoals allergische rhinitis, chronische obstructieve longziekte, hartfalen.

Deze test wordt uitgevoerd met metacholine of histamine met spirometrische gedocumenteerde respons op toenemende doses. Bescherming wordt gebruikt om passieve blootstelling van de technici die de test uitvoeren te voorkomen, ondanks het ontbreken van bewijs dat ze een bronchoconstrictie zouden kunnen ontwikkelen als ze aan BHR lijden.

Het doel van de studie is om te bepalen of patiënten bij wie onlangs een hoge mate van bronchiale hyperreactiviteit is vastgesteld en passief zijn blootgesteld aan histamine tijdens een bronchiale uitdaging, reageren op histamine wanneer ze in dezelfde omstandigheden worden geplaatst als de technici die deze tests uitvoeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1000
        • service de pneumologie, CHU St Pierre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten met positieve histamineprovocatietest (eerste dosis)

Uitsluitingscriteria:

  • andere actieve aandoeningen van de luchtwegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: astma patiënten
patiënten die een positieve respons vertonen bij de eerste dosis histamineprovocatietest zullen worden ingeschreven
Geneesmiddel: histamine-benzylalcohol (magistrale bereiding)
passieve blootstelling aan histamine tijdens een bronchiale hyperreactiviteitsuitdaging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
spirometrische waarden bij patiënten die passief zijn blootgesteld aan histamine tijdens BHR-challenge
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AK/13-03-34/4235

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren