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Iperreattività bronchiale durante l'esposizione passiva all'istamina

20 febbraio 2015 aggiornato da: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

I tecnici che mostrano iperreattività bronchiale sono in grado di eseguire in sicurezza i test di provocazione bronchiale?

L'iperreattività bronchiale consiste in un'eccessiva risposta agli stimoli bronchiali. Il test di provocazione bronchiale viene utilizzato per confermare/escludere l'asma (metacolina o istamina). Vengono utilizzate protezioni per evitare l'esposizione passiva dei tecnici che effettuano il test, nonostante l'assenza di evidenza che possano sviluppare un broncocostrizione anche se affetti da BHR. Lo scopo dello studio è determinare se i pazienti con un alto livello di iperreattività bronchiale ed esposti passivamente all'istamina durante un challenge bronchiale, stanno sviluppando una broncocostrizione, quando posti nelle stesse condizioni in cui i tecnici che eseguono queste prove.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'iperreattività bronchiale (BHR) consiste in un'eccessiva risposta agli stimoli bronchiali. Il test di provocazione bronchiale viene utilizzato per confermare/escludere l'asma. Il BHR è presente anche in altre malattie come la rinite allergica, la broncopneumopatia cronica ostruttiva, l'insufficienza cardiaca.

Il test viene eseguito con metacolina o istamina con risposta spirometrica documentata a dosi incrementali. Vengono utilizzate protezioni per evitare l'esposizione passiva dei tecnici che eseguono il test, nonostante l'assenza di prove che potrebbero sviluppare una broncocostrizione se soffrono di BHR.

Lo scopo dello studio è determinare se i pazienti, di nuova diagnosi con un alto livello di iperreattività bronchiale ed esposti passivamente all'istamina durante una sfida bronchiale, reagiscono all'istamina quando vengono posti nelle stesse condizioni in cui i tecnici eseguono questi test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1000
        • service de pneumologie, CHU St Pierre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti con test istaminico positivo (prima dose)

Criteri di esclusione:

  • altra malattia respiratoria attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti asmatici
verranno arruolati i pazienti che mostreranno una risposta positiva alla prima dose di test di provocazione con istamina
Droga: alcool istamina-benzilico (preparazione magistrale)
esposizione passiva all'istamina durante un test di iperreattività bronchiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valori spirometrici in pazienti esposti passivamente all'istamina durante il test BHR
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AK/13-03-34/4235

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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