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Hiperreactividad bronquial durante la exposición pasiva a la histamina

20 de febrero de 2015 actualizado por: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

¿Pueden los técnicos que muestran hiperreactividad bronquial realizar pruebas de provocación bronquial de manera segura?

La hiperreactividad bronquial consiste en una respuesta excesiva a los estímulos bronquiales. La prueba de provocación bronquial se utiliza para confirmar/excluir el asma (metacolina o histamina). Se utilizan protecciones para evitar la exposición pasiva de los técnicos que realizan la prueba, a pesar de la ausencia de evidencia de que puedan desarrollar un broncoconstricción aunque padezcan BHR. El propósito del estudio es determinar si los pacientes con un alto nivel de hiperreactividad bronquial y expuestos pasivamente a la histamina durante un desafío bronquial, están desarrollando una broncoconstricción, cuando se les coloca en las mismas condiciones que los técnicos que realizan estas pruebas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hiperreactividad bronquial (BHR, por sus siglas en inglés) consiste en una respuesta excesiva a los estímulos bronquiales. La prueba de provocación bronquial se usa para confirmar/excluir el asma. La BHR también está presente en otras enfermedades, como la rinitis alérgica, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, la insuficiencia cardíaca.

Esta prueba se realiza con metacolina o histamina con respuesta espirométrica documentada a dosis incrementales. Se utilizan protecciones para evitar la exposición pasiva de los técnicos que realizan la prueba, a pesar de no existir evidencia de que puedan desarrollar una broncoconstricción si padecen BHR.

El objetivo del estudio es determinar si los pacientes, recientemente diagnosticados con un alto nivel de hiperreactividad bronquial y expuestos pasivamente a la histamina durante un desafío bronquial, están reaccionando a la histamina cuando se les coloca en las mismas condiciones que los técnicos que realizan estas pruebas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1000
        • service de pneumologie, CHU St Pierre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos con prueba de provocación de histamina positiva (primera dosis)

Criterio de exclusión:

  • otra enfermedad respiratoria activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes de asma
se inscribirán los pacientes que muestren una respuesta positiva a la primera dosis de la prueba de provocación con histamina
exposición pasiva a la histamina durante un desafío de hiperreactividad bronquial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
valores espirométricos en pacientes expuestos pasivamente a histamina durante la prueba de BHR
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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