- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01937494
Hiperreactividad bronquial durante la exposición pasiva a la histamina
¿Pueden los técnicos que muestran hiperreactividad bronquial realizar pruebas de provocación bronquial de manera segura?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hiperreactividad bronquial (BHR, por sus siglas en inglés) consiste en una respuesta excesiva a los estímulos bronquiales. La prueba de provocación bronquial se usa para confirmar/excluir el asma. La BHR también está presente en otras enfermedades, como la rinitis alérgica, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, la insuficiencia cardíaca.
Esta prueba se realiza con metacolina o histamina con respuesta espirométrica documentada a dosis incrementales. Se utilizan protecciones para evitar la exposición pasiva de los técnicos que realizan la prueba, a pesar de no existir evidencia de que puedan desarrollar una broncoconstricción si padecen BHR.
El objetivo del estudio es determinar si los pacientes, recientemente diagnosticados con un alto nivel de hiperreactividad bronquial y expuestos pasivamente a la histamina durante un desafío bronquial, están reaccionando a la histamina cuando se les coloca en las mismas condiciones que los técnicos que realizan estas pruebas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1000
- service de pneumologie, CHU St Pierre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos con prueba de provocación de histamina positiva (primera dosis)
Criterio de exclusión:
- otra enfermedad respiratoria activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes de asma
se inscribirán los pacientes que muestren una respuesta positiva a la primera dosis de la prueba de provocación con histamina
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exposición pasiva a la histamina durante un desafío de hiperreactividad bronquial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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valores espirométricos en pacientes expuestos pasivamente a histamina durante la prueba de BHR
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades bronquiales
- Hiperreactividad bronquial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Agentes de histamina
- Agonistas de histamina
- Histamina
- Alcohol de bencilo
Otros números de identificación del estudio
- AK/13-03-34/4235
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