Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bronkial hyperreaktivitet under passiv histaminexponering

20 februari 2015 uppdaterad av: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Kan tekniker som visar bronkial hyperreaktivitet på ett säkert sätt utföra bronkial provokationstester?

Bronkial hyperresponsivitet består i överdrivet svar på bronkial stimuli. Bronkial provokationstest används för att bekräfta/utesluta astma (metakolin eller histamin). Skydd används för att undvika passiv exponering av de tekniker som utför testet, trots att det saknas bevis för att de skulle kunna utveckla en bronkokonstriktion även om de lider av BHR. Syftet med studien är att avgöra om patienter med en hög nivå av bronkial hyperreaktivitet och som exponeras passivt för histamin under en bronkial utmaning, utvecklar en bronkokonstriktion när de placeras under samma förhållanden som teknikerna utför. dessa tester.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bronkial hyperresponsivitet (BHR) består i överdrivet svar på bronkial stimuli. Bronkial provokationstest används för att bekräfta/utesluta astma. BHR finns också i andra sjukdomar som allergisk rinit, kronisk obstruktiv lungsjukdom, hjärtsvikt.

Detta test utförs med metakolin eller histamin med spirometriskt dokumenterat svar på inkrementella doser. Skydd används för att undvika passiv exponering av de tekniker som utför testet, trots att det saknas bevis för att de skulle kunna utveckla en bronkokonstriktion om de lider av BHR.

Syftet med studien är att fastställa om patienter, som nyligen diagnostiserats med en hög nivå av bronkial hyperreaktivitet och exponeras passivt för histamin under en bronkial utmaning, reagerar på histamin när de placeras under samma förhållanden som teknikerna som utför dessa tester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • service de pneumologie, CHU St Pierre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter med positivt histaminprovokationstest (första dosen)

Exklusions kriterier:

  • annan aktiv luftvägssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: astmapatienter
patienter som visar ett positivt svar vid de första doserna av histaminprovokationstestet kommer att registreras
Läkemedel: histamin-bensylalkohol (magistralt preparat)
passiv exponering för histamin under en bronkial hyperresponsivitetsutmaning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
spirometriska värden hos patienter som exponerats passivt för histamin under BHR-utmaning
Tidsram: 1 timme
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2013

Första postat (Uppskatta)

9 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AK/13-03-34/4235

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera