组胺被动暴露期间的支气管高反应性
2015年2月20日 更新者:Marie Bruyneel、Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
显示支气管高反应性的技术人员是否能够安全地进行支气管激发试验?
支气管高反应性包括对支气管刺激的过度反应。支气管激发试验用于确认/排除哮喘(乙酰甲胆碱或组胺)。保护用于避免进行测试的技术人员的被动暴露,尽管没有证据表明他们可能会发展成支气管收缩,即使他们患有 BHR。该研究的目的是确定在支气管挑战期间具有高水平支气管高反应性和被动暴露于组胺的患者是否正在发生支气管收缩,当放置在与技术人员执行相同的条件下时这些测试。
研究概览
详细说明
支气管高反应性 (BHR) 包括对支气管刺激的过度反应。支气管激发试验用于确认/排除哮喘。BHR 也存在于其他疾病中,如过敏性鼻炎、慢性阻塞性肺病、心力衰竭。
这些测试是用乙酰甲胆碱或组胺进行的,肺活量计记录了对增量剂量的反应。保护用于避免执行测试的技术人员的被动暴露,尽管没有证据表明他们如果患有 BHR 可能会发展支气管收缩。
该研究的目的是确定新诊断出患有高水平支气管高反应性并在支气管挑战期间被动暴露于组胺的患者在与技术人员进行这些测试的相同条件下是否对组胺产生反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1000
- service de pneumologie, CHU St Pierre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 组胺激发试验阳性的成年患者(第一剂)
排除标准:
- 其他活动性呼吸道疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:哮喘患者
将招募在第一次组胺激发试验中表现出阳性反应的患者
|
在支气管高反应性挑战期间被动暴露于组胺
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在 BHR 挑战期间被动暴露于组胺的患者的肺活量值
大体时间:1小时
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月4日
首次发布 (估计)
2013年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月20日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.