Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hörgők hiperreaktivitása passzív hisztaminexpozíció során

2015. február 20. frissítette: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

A bronchiális hiperreaktivitást mutató technikusok képesek biztonságosan elvégezni a bronchiális provokációs teszteket?

A bronchiális túlérzékenység a bronchiális ingerekre adott túlzott válaszadásból áll. A bronchiális provokációs tesztet az asztma (metakolin vagy hisztamin) megerősítésére/kizárására használják. A védőeszközöket a tesztet végző technikusok passzív expozíciójának elkerülésére használják, annak ellenére, hogy nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy náluk asztma kialakulhatna. hörgőszűkület, még akkor is, ha BHR-ben szenved. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a magas hörgőtúlreaktivitásban szenvedő betegeknél, akik passzívan vannak kitéve hisztamin hatásának a bronchiális provokáció során, kialakul-e hörgőszűkület, ha ugyanolyan körülmények között helyezkednek el, mint a technikusok. ezeket a teszteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bronchiális túlérzékenység (BHR) a bronchiális ingerekre adott túlzott reakcióból áll. A bronchiális provokációs tesztet az asztma megerősítésére/kizárására használják. A BHR más betegségekben is jelen van, például allergiás rhinitisben, krónikus obstruktív tüdőbetegségben, szívelégtelenségben.

A tesztet metakolinnal vagy hisztaminnal hajtják végre, spirometrikusan dokumentált választ adva a növekvő dózisokra. A védőeszközöket a tesztet végző technikusok passzív expozíciójának elkerülésére használják, annak ellenére, hogy nincs bizonyíték arra, hogy hörgőszűkület alakulhat ki náluk, ha BHR-ben szenvednek.

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az újonnan magas hörgők hiperreaktivitással diagnosztizált és a hörgők provokációja során passzív hisztaminnak kitett betegek reagálnak-e a hisztaminra, ha ugyanolyan körülmények között vannak, mint az ezeket a vizsgálatokat végző technikusok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1000
        • service de pneumologie, CHU St Pierre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt betegek, akiknek hisztamin tesztje pozitív (első adag)

Kizárási kritériumok:

  • egyéb aktív légúti betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: asztmás betegek
olyan betegeket vonnak be, akik a hisztamin provokációs teszt első adagjainál pozitív választ mutatnak
Drog: hisztamin-benzil-alkohol (magisztrális készítmény)
passzív hisztamin expozíció hörgő túlérzékenységi kihívás során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
spirometrikus értékek azoknál a betegeknél, akik passzívan voltak kitéve hisztaminnak a BHR-fertőzés során
Időkeret: 1 óra
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AK/13-03-34/4235

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel