- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01937494
Nadreaktywność oskrzeli podczas biernej ekspozycji na histaminę
Czy technicy wykazujący nadreaktywność oskrzeli są w stanie bezpiecznie przeprowadzić testy prowokacyjne oskrzeli?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadreaktywność oskrzeli (BHR) polega na nadmiernej odpowiedzi na bodźce oskrzelowe. Próba prowokacyjna oskrzeli służy do potwierdzenia/wykluczenia astmy. BHR występuje również w innych chorobach, takich jak alergiczny nieżyt nosa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, niewydolność serca.
Test ten jest wykonywany z metacholiną lub histaminą z udokumentowaną spirometrycznie odpowiedzią na kolejne dawki. Zabezpieczenia są stosowane w celu uniknięcia biernej ekspozycji techników wykonujących test, pomimo braku dowodów na to, że mogą oni rozwinąć skurcz oskrzeli, jeśli cierpią na BHR.
Celem badania jest ustalenie, czy pacjenci, u których niedawno zdiagnozowano wysoki poziom nadreaktywności oskrzeli i którzy byli biernie narażeni na histaminę podczas prowokacji oskrzelowej, reagują na histaminę, gdy są umieszczani w takich samych warunkach, jak technicy wykonujący te testy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- service de pneumologie, CHU St Pierre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli pacjenci z dodatnim testem prowokacyjnym z histaminą (pierwsza dawka)
Kryteria wyłączenia:
- inna czynna choroba układu oddechowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: chorych na astmę
pacjenci, którzy wykażą pozytywną odpowiedź na pierwszą dawkę testu prowokacyjnego z histaminą, zostaną włączeni do badania
|
bierna ekspozycja na histaminę podczas prowokacji nadreaktywności oskrzeli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wartości spirometryczne u pacjentów narażonych biernie na histaminę podczas prowokacji BHR
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby oskrzeli
- Nadreaktywność oskrzeli
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Środki histaminowe
- Agoniści histaminy
- Histamina
- Alkohol benzylowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- AK/13-03-34/4235
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .