Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadreaktywność oskrzeli podczas biernej ekspozycji na histaminę

20 lutego 2015 zaktualizowane przez: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Czy technicy wykazujący nadreaktywność oskrzeli są w stanie bezpiecznie przeprowadzić testy prowokacyjne oskrzeli?

Nadreaktywność oskrzeli polega na nadmiernej odpowiedzi na bodźce oskrzelowe. Próba prowokacji oskrzelowej służy do potwierdzenia/wykluczenia astmy (metacholina lub histamina). Zabezpieczenia stosuje się w celu uniknięcia biernej ekspozycji techników wykonujących badanie, pomimo braku dowodów na to, że mogą oni rozwinąć skurcz oskrzeli, nawet jeśli cierpią na BHR. Celem badania jest ustalenie, czy u pacjentów z wysokim poziomem nadreaktywności oskrzeli i biernie narażonych na histaminę podczas prowokacji oskrzelowej rozwija się skurcz oskrzeli, gdy są umieszczani w tych samych warunkach, w których technicy przeprowadzają te testy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadreaktywność oskrzeli (BHR) polega na nadmiernej odpowiedzi na bodźce oskrzelowe. Próba prowokacyjna oskrzeli służy do potwierdzenia/wykluczenia astmy. BHR występuje również w innych chorobach, takich jak alergiczny nieżyt nosa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, niewydolność serca.

Test ten jest wykonywany z metacholiną lub histaminą z udokumentowaną spirometrycznie odpowiedzią na kolejne dawki. Zabezpieczenia są stosowane w celu uniknięcia biernej ekspozycji techników wykonujących test, pomimo braku dowodów na to, że mogą oni rozwinąć skurcz oskrzeli, jeśli cierpią na BHR.

Celem badania jest ustalenie, czy pacjenci, u których niedawno zdiagnozowano wysoki poziom nadreaktywności oskrzeli i którzy byli biernie narażeni na histaminę podczas prowokacji oskrzelowej, reagują na histaminę, gdy są umieszczani w takich samych warunkach, jak technicy wykonujący te testy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1000
        • service de pneumologie, CHU St Pierre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli pacjenci z dodatnim testem prowokacyjnym z histaminą (pierwsza dawka)

Kryteria wyłączenia:

  • inna czynna choroba układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: chorych na astmę
pacjenci, którzy wykażą pozytywną odpowiedź na pierwszą dawkę testu prowokacyjnego z histaminą, zostaną włączeni do badania
bierna ekspozycja na histaminę podczas prowokacji nadreaktywności oskrzeli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wartości spirometryczne u pacjentów narażonych biernie na histaminę podczas prowokacji BHR
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj