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Bronchiale Hyperreaktivität während einer passiven Histamin-Exposition

20. Februar 2015 aktualisiert von: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Können Techniker mit bronchialer Hyperreaktivität bronchiale Provokationstests sicher durchführen?

Die bronchiale Hyperreaktivität besteht in einer übermäßigen Reaktion auf bronchiale Reize. Der Bronchialprovokationstest wird verwendet, um Asthma (Metacholin oder Histamin) zu bestätigen/auszuschließen. Schutzmaßnahmen werden verwendet, um eine passive Exposition der Techniker, die den Test durchführen, zu vermeiden, obwohl keine Beweise dafür vorliegen, dass sie a entwickeln könnten Bronchokonstriktion, selbst wenn sie an BHR leiden. Zweck der Studie ist es festzustellen, ob Patienten mit einem hohen Maß an bronchialer Hyperreaktivität, die während einer bronchialen Provokation passiv Histamin ausgesetzt waren, eine Bronchokonstriktion entwickeln, wenn sie den gleichen Bedingungen ausgesetzt sind wie die Techniker diese Prüfungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bronchiale Hyperreaktivität (BHR) besteht in einer übermäßigen Reaktion auf bronchiale Stimuli. Der Bronchialprovokationstest wird verwendet, um Asthma zu bestätigen/auszuschließen. BHR ist auch bei anderen Krankheiten wie allergischer Rhinitis, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Herzinsuffizienz vorhanden.

Dieser Test wird mit Metacholin oder Histamin mit spirometrisch dokumentierter Reaktion auf inkrementelle Dosen durchgeführt. Der Schutz wird verwendet, um eine passive Exposition der den Test durchführenden Techniker zu vermeiden, obwohl keine Beweise dafür vorliegen, dass sie eine Bronchokonstriktion entwickeln könnten, wenn sie an BHR leiden.

Der Zweck der Studie besteht darin festzustellen, ob Patienten, bei denen eine hochgradige bronchiale Hyperreaktivität neu diagnostiziert wurde und die während einer bronchialen Provokation passiv Histamin ausgesetzt waren, auf Histamin reagieren, wenn sie denselben Bedingungen ausgesetzt werden wie die Techniker, die diese Tests durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • service de pneumologie, CHU St Pierre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten mit positivem Histamin-Provokationstest (erste Dosis)

Ausschlusskriterien:

  • andere aktive Atemwegserkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Asthmapatienten
Patienten, die bei der ersten Dosis des Histamin-Challenge-Tests eine positive Reaktion zeigen, werden aufgenommen
Arzneimittel: Histamin-Benzylalkohol (magistrales Präparat)
Passive Exposition gegenüber Histamin während einer bronchialen Hyperreagibilitätsherausforderung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
spirometrische Werte bei Patienten, die während einer BHR-Provokation passiv Histamin ausgesetzt waren
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AK/13-03-34/4235

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