- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01937494
Бронхиальная гиперреактивность при пассивном воздействии гистамина
Могут ли технические специалисты, демонстрирующие гиперреактивность бронхов, безопасно проводить тесты на провокацию бронхов?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бронхиальная гиперреактивность (БГР) заключается в чрезмерной реакции на бронхиальные раздражители. Бронхиальный тест используется для подтверждения/исключения астмы. БГР также присутствует при других заболеваниях, таких как аллергический ринит, хроническая обструктивная болезнь легких, сердечная недостаточность.
Этот тест проводится с метахолином или гистамином со спирометрически подтвержденным ответом на возрастающие дозы. Защита используется, чтобы избежать пассивного воздействия на техников, проводящих тест, несмотря на отсутствие доказательств того, что у них может развиться бронхоконстрикция, если они страдают от BHR.
Цель исследования — определить, реагируют ли пациенты, у которых впервые диагностирован высокий уровень гиперреактивности бронхов и которые подвергались пассивному воздействию гистамина во время бронхиальной провокации, при помещении в те же условия, что и техники, выполняющие эти тесты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1000
- service de pneumologie, CHU St Pierre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты с положительным тестом на введение гистамина (первая доза)
Критерий исключения:
- другое активное респираторное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: больные астмой
пациенты, показывающие положительный ответ на первую дозу провокационного теста с гистамином, будут включены в исследование.
|
пассивное воздействие гистамина во время бронхиальной гиперреактивности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
спирометрические значения у пациентов, подвергавшихся пассивному воздействию гистамина во время провокации BHR
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Бронхиальные заболевания
- Бронхиальная гиперреактивность
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анестетики местные
- Агенты гистамина
- Агонисты гистамина
- Гистамин
- Бензиловый спирт
Другие идентификационные номера исследования
- AK/13-03-34/4235
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .