- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01937494
Bronkial hyperreaktivitet under passiv histamineksponering
Er teknikere, der viser bronkial hyperreaktivitet, i stand til sikkert at udføre bronkial provokationstest?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bronkial hyperresponsivitet (BHR) består i overdreven respons på bronkial stimuli. Bronchial challenge test bruges til at bekræfte/udelukke astma. BHR er også til stede i andre sygdomme såsom allergisk rhinitis, kronisk obstruktiv lungesygdom, hjertesvigt.
Denne test udføres med metacholin eller histamin med spirometrisk dokumenteret respons på inkrementelle doser. Beskyttelse bruges til at undgå passiv eksponering af teknikerne, der udfører testen, på trods af fraværet af beviser for, at de kan udvikle en bronkokonstriktion, hvis de lider af BHR.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om patienter, nydiagnosticeret med et højt niveau af bronkial hyperreaktivitet og passivt udsat for histamin under en bronchial challenge, reagerer på histamin, når de placeres under de samme forhold som teknikerne, der udfører disse tests.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1000
- service de pneumologie, CHU St Pierre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter med positiv histamintest (første dosis)
Ekskluderingskriterier:
- anden aktiv luftvejssygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: astmapatienter
patienter, der udviser et positivt respons ved den første dosis af histaminprovokationstest, vil blive tilmeldt
|
passiv eksponering for histamin under en bronkial hyperresponsivitetsudfordring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
spirometriske værdier hos patienter udsat passivt for histamin under BHR-udfordring
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Bronchiale sygdomme
- Bronkial hyperreaktivitet
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Histaminmidler
- Histaminagonister
- Histamin
- Benzyl alkohol
Andre undersøgelses-id-numre
- AK/13-03-34/4235
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .