- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01937494
Bronchiální hyperreaktivita během pasivní expozice histaminu
Jsou technici vykazující bronchiální hyperreaktivitu schopni bezpečně provádět bronchiální provokační testy?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bronchiální hyperreaktivita (BHR) spočívá v nadměrné reakci na bronchiální podněty. Bronchiální provokační test se používá k potvrzení/vyloučení astmatu. BHR se vyskytuje i u jiných onemocnění, jako je alergická rýma, chronická obstrukční plicní nemoc, srdeční selhání.
Tento test se provádí s metacholinem nebo histaminem se spirometricky dokumentovanou odpovědí na zvyšující se dávky. Ochrana se používá, aby se zabránilo pasivní expozici techniků provádějících test, navzdory absenci důkazů, že by se u nich mohla rozvinout bronchokonstrikce, pokud trpí BHR.
Účelem studie je zjistit, zda pacienti, u kterých byla nově diagnostikována vysoká úroveň bronchiální hyperreaktivity a kteří byli pasivně vystaveni histaminu během bronchiální provokace, reagují na histamin, když jsou umístěni do stejných podmínek, jako technici provádějící tyto testy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1000
- service de pneumologie, CHU St Pierre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti s pozitivním histaminovým provokačním testem (první dávka)
Kritéria vyloučení:
- jiné aktivní respirační onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacientů s astmatem
budou zařazeni pacienti, kteří vykazují pozitivní odpověď při první dávce histaminového provokačního testu
|
pasivní expozice histaminu během bronchiální hyperreaktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
spirometrické hodnoty u pacientů vystavených pasivně histaminu během BHR provokace
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Bronchiální onemocnění
- Bronchiální hyperreaktivita
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Anestetika, lokální
- Histaminové látky
- Histaminoví agonisté
- Histamin
- Benzylalkohol
Další identifikační čísla studie
- AK/13-03-34/4235
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .