Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bronchiální hyperreaktivita během pasivní expozice histaminu

20. února 2015 aktualizováno: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Jsou technici vykazující bronchiální hyperreaktivitu schopni bezpečně provádět bronchiální provokační testy?

Bronchiální hyperreaktivita spočívá v nadměrné reakci na bronchiální podněty. Bronchiální provokační test se používá k potvrzení/vyloučení astmatu (metacholin nebo histamin). Ochrana se používá k zamezení pasivní expozice techniků provádějících test, a to navzdory absenci důkazů, že by se u nich mohlo vyvinout bronchokonstrikce, i když trpí BHR. Účelem studie je zjistit, zda se u pacientů s vysokou úrovní bronchiální hyperreaktivity a pasivně vystavených histaminu během bronchiální provokace rozvíjí bronchokonstrikce, když jsou umístěni do stejných podmínek, jaké provádějí technici tyto testy.

Přehled studie

Detailní popis

Bronchiální hyperreaktivita (BHR) spočívá v nadměrné reakci na bronchiální podněty. Bronchiální provokační test se používá k potvrzení/vyloučení astmatu. BHR se vyskytuje i u jiných onemocnění, jako je alergická rýma, chronická obstrukční plicní nemoc, srdeční selhání.

Tento test se provádí s metacholinem nebo histaminem se spirometricky dokumentovanou odpovědí na zvyšující se dávky. Ochrana se používá, aby se zabránilo pasivní expozici techniků provádějících test, navzdory absenci důkazů, že by se u nich mohla rozvinout bronchokonstrikce, pokud trpí BHR.

Účelem studie je zjistit, zda pacienti, u kterých byla nově diagnostikována vysoká úroveň bronchiální hyperreaktivity a kteří byli pasivně vystaveni histaminu během bronchiální provokace, reagují na histamin, když jsou umístěni do stejných podmínek, jako technici provádějící tyto testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie, 1000
        • service de pneumologie, CHU St Pierre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti s pozitivním histaminovým provokačním testem (první dávka)

Kritéria vyloučení:

  • jiné aktivní respirační onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů s astmatem
budou zařazeni pacienti, kteří vykazují pozitivní odpověď při první dávce histaminového provokačního testu
pasivní expozice histaminu během bronchiální hyperreaktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
spirometrické hodnoty u pacientů vystavených pasivně histaminu během BHR provokace
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit