항문직장전절제술의 안전성 및 유효성 평가
2015년 3월 25일 업데이트: Jae Hwan Oh, National Cancer Center, Korea
항문직장전절제술의 안전성 및 유효성 평가를 위한 예비연구
이 연구의 목적은 경항문 전체 장간막 절제술의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 항문을 통한 수술과 표준 복강경 검사를 결합한 기술을 사용하여 직장암을 제거하게 됩니다.
경항문 시각화는 내시경을 사용합니다.
절차가 끝나면 직장은 항문 또는 회장루 형성 부위를 통해 제거되고, 장은 항문에 다시 연결되며, 이 유형에 대한 수술 후 표준 관리인 임시 우회 장루가 생성됩니다. 암의.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 410-769
- Jae Hwan Oh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 20-80세
- 생검으로 입증된 직장의 선암종
- N0M0을 사용한 임상 병기(T1 또는 T2 또는 T3)
- 항문 가장자리에서 4-12 cm에 위치한 직장암
- ECOG 수행도 2 이하
제외 기준:
- 동기성 결장암 또는 기타 악성종양
- 직장암 방해
- 임신 또는 모유 수유
- 다른 연구 대리인을 받는 행위
- 변실금
- 이전 결장직장암 또는 염증성 장 질환의 병력
- BMI > 30
- 전과정 화학방사선 요법으로 수술 전 치료를 받지 않은 T3 직장암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Transanal 전체 mesorectal 절제
복강경 보조 경항문 총 간직장 절제술
|
복강경 보조 경항문 총 간직장 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 Mesorectal Excision(TME) 품질
기간: 1-5년
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mesorectum의 품질은 병리학 보고서를 사용하여 결정되었으며 세 가지 등급을 사용하여 점수가 매겨졌습니다.
|
1-5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 30일 합병증, 수확된 LN의 수
기간: 1-5년
|
1-5년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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종양학적 예후(2년 국소 재발 없는 생존, 5년 생존)
기간: 1-5년
|
1-5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jae Hwan Oh, MD, PHD, NCC,Korea
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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