급성 상처에 대한 프로셀레라 및 음압 요법
2016년 3월 21일 업데이트: Gayle Gordillo
프로셀레라 및 음압 요법으로 치료한 급성 수술 상처 환자의 임상 결과 대 표준 치료, 음압 요법만
이 연구의 목적은 Procellera가 상처 치유 속도를 높이는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 복벽 수술 후 상처에 적용되는 음압 요법에서 Procellera(항균제)를 사용하여 집락화(박테리아 성장), 진통제 및 치료 비용 감소를 조사할 것입니다.
Procellera는 감염을 일으키는 세균을 죽이는 데 도움이 되는 단층 드레싱입니다.
음압 요법은 상처가 더 빨리 치유될 수 있도록 상처에 스폰지를 넣은 진공 장치입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 복벽을 통해 수술을 받는 30명의 환자에 동의하고 피부 절개는 의도적으로 개방된 상태로 둡니다.
피험자는 난수 생성기를 사용하여 무작위로 추출됩니다.
각 번호는 1-30 번호가 적힌 봉투에 넣습니다.
팔 1은 짝수이고 팔 2는 홀수입니다.
연구와 관련이 없는 연구원이 숫자를 생성하여 봉투에 넣습니다.
팔 1은 음압 치료에만 15명의 피험자를 배치하고 팔 2는 음압 및 프로셀라 치료에 15명의 피험자를 배치합니다.
팔 1(음압만 해당)은 음압 치료의 표준 관리인 주당 3회 드레싱을 교체합니다.
팔 2(음압 요법 및 Procellera)는 5일마다 드레싱을 교체합니다.
팔 1과 2는 5일째에만 조직 표본을 채취합니다.
조직은 괴사조직이 제거된 물질에서 채취되어 배양을 위해 보내질 것입니다.
각 드레싱 교체 후 폐기되는 음압 치료 스폰지를 수집하여 식염수로 세척하고 세포의 대식세포 기능을 검사하고 상처액의 염증 반응을 검사합니다.
드레싱을 교체할 때마다 사진, 상처 측정, 진통 척도 및 진통제가 완료됩니다.
수술실에서 대상자의 30일 수술 후속 조치 동안 귀하의 외과의와 함께 상처의 진행 상황을 확인합니다.
상처를 측정하고(아물지 않은 경우) 사진을 찍고 통증 수준을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- University Hosptial East
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복벽 수술을 받는 18세
제외 기준:
- 만 18세 미만으로 복벽 수술을 받지 않은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Procellera를 이용한 음압
팔 2는 음압 요법의 스펀지 드레싱 아래 음압 요법 및 프로셀라 드레싱입니다.
드레싱은 5일이 지나면 교체됩니다.
이것은 연구의 중재 부문입니다.
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생체전기 상처 드레싱
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SHAM_COMPARATOR: 음압 요법 전용
팔 1은 프로셀라 드레싱 없이 음압 요법만 실시하고 있으며 스폰지 아래에 드레싱 없이 음압 요법을 사용하는 경우 치료 표준에 따라 격일로 드레싱을 교체합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 감염
기간: 5일 종료
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5일이 지나면 모든 피험자는 감염 여부 또는 상처에 어떤 유형의 감염이 있는지 확인하기 위해 배양 및 민감도를 얻습니다.
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5일 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 사용량(모르핀)
기간: 5 일
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사용된 진통제(모르핀)의 양을 측정합니다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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