Procellera- ja alipainehoito akuuteille haavoille
maanantai 21. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Gayle Gordillo
Kliiniset tulokset potilaille, joilla on akuutteja kirurgisia haavoja, joita hoidetaan procelleralla ja alipainehoidolla verrattuna normaaliin hoitoon, vain negatiivinen painehoito
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, nopeuttaako Procellera haavan paranemista.
Tutkimuksessa tarkastellaan kolonisaatiota (bakteerikasvua), kipua ja kipulääkitystä sekä alentuneita hoitokustannuksia käyttämällä Procelleraa (mikrobilääke) negatiivisessa paineterapiassa, joka asetetaan haavalle vatsan seinämän leikkauksen jälkeen.
Procellera on yksikerroksinen sidos, joka auttaa tappamaan infektioita aiheuttavia bakteereita.
Negative Pressure Therapy on tyhjiölaite, jossa on sieni, joka asetetaan haavaan, jotta haava paranee nopeammin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa hyväksytään 30 potilasta, jotka joutuvat leikkaukseen vatsan seinämän läpi ja ihon viilto jätetään tarkoituksella auki.
Koehenkilöt satunnaistetaan satunnaislukugeneraattorilla.
Jokainen numero laitetaan kirjekuoreen, jonka numero on 1-30.
Käsivarsi 1 on parillisia lukuja ja käsivarsi 2 on parittomia numeroita.
Tutkija, joka ei ole sidoksissa tutkimukseen, luo numerot ja sijoittaa ne kirjekuoriin.
Käsivarsi 1 sijoittaa viisitoista potilasta vain alipainehoitoon ja käsi 2 sijoittaa viisitoista potilasta alipainehoitoon ja procelleraan.
Käsivarren 1 (vain negatiivinen paine) sidos vaihdetaan 3 kertaa viikossa, mikä on alipainehoidon hoidon standardi.
Käsivarren 2 (negatiivipainehoito ja Procellera) sidos vaihdetaan 5 päivän välein.
Käsivarresta 1 ja 2 otetaan kudosnäyte vain 5. päivänä.
Kudos otetaan debridoidusta materiaalista ja lähetetään viljelyyn.
Negatiivipainehoitosieni, joka heitetään pois jokaisen sidoksen vaihdon jälkeen, kerätään, huuhdellaan suolaliuoksella ja solut tutkitaan makrofagien toiminnan varalta ja haavaneste testataan tulehdusvasteen varalta.
Jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä tehdään myös valokuvat, haavamittaukset, kipuasteikko ja kipulääkkeet.
Tarkistamme haavan etenemisen yhdessä kirurgisi kanssa potilaan 30 päivän leikkausseurannan aikana kirurgin vastaanotolla.
Haava mitataan (jos se ei ole parantunut), otetaan valokuva ja sen kiputaso arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- University Hosptial East
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 69 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat, joille tehdään vatsan seinämäleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias, eikä hänellä ole vatsaleikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alipaine Procelleralla
Käsivarsi 2 on alipaineterapiaa ja Procellera-sidosta alipaineterapian sienisidoksen alla.
Sidos vaihdetaan 5 päivän kuluttua.
Tämä on tutkimuksen interventiohaara.
|
biosähköinen haavasidos
|
|
SHAM_COMPARATOR: Vain negatiivinen painehoito
Käsivarsi 1 on vain alipaineterapiaa ilman Procellera-sidosta, ja sidos vaihdetaan joka toinen päivä hoitotavan mukaisesti, kun käytät alipaineterapiaa ilman sidosta sienen alla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavatulehdus
Aikaikkuna: 5 päivän lopussa
|
Viiden päivän kuluttua kaikki koehenkilöt saavat kulttuuri- ja herkkyystutkimuksen nähdäkseen, onko heillä infektio tai minkä tyyppinen infektio heillä on haavassa
|
5 päivän lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytetyn kipulääkkeen määrä (morfiini)
Aikaikkuna: 5 päivää
|
mittaa käytetyn kipulääkkeen määrän (morfiini)
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013H0028
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .