Procellera e terapia de pressão negativa para feridas agudas
21 de março de 2016 atualizado por: Gayle Gordillo
Resultados clínicos para pacientes com feridas cirúrgicas agudas tratados com Procellera e terapia de pressão negativa versus tratamento padrão, apenas terapia de pressão negativa
O objetivo deste estudo é determinar se o Procellera acelera a cicatrização de feridas.
O estudo examinará a colonização (crescimento bacteriano), a dor e a medicação para dor e a redução do custo dos cuidados com o uso de Procellera (um agente antimicrobiano) sob terapia de pressão negativa aplicada na ferida após a cirurgia da parede abdominal.
Procellera é um curativo de camada única que ajuda a matar os germes que causam infecções.
A Terapia de Pressão Negativa é um dispositivo de vácuo com uma esponja que é colocada na sua ferida para ajudar a curar a ferida mais rapidamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo consentirá com 30 pacientes submetidos a cirurgia através da parede abdominal e a incisão na pele será intencionalmente deixada aberta.
Os indivíduos serão randomizados usando um gerador de números aleatórios.
Cada número será colocado em um envelope numerado de 1 a 30.
O braço 1 será de números pares e o braço 2 de números ímpares.
Um pesquisador não afiliado ao estudo gerará os números e os colocará nos envelopes.
O braço 1 colocará quinze indivíduos apenas em terapia de pressão negativa e o braço 2 colocará quinze indivíduos em pressão negativa e Procellera.
O braço 1 (somente pressão negativa) terá seu curativo trocado 3 vezes por semana, que é o padrão de atendimento para terapia de pressão negativa.
O braço 2 (Terapia de Pressão Negativa e Procellera) terá seu curativo trocado a cada 5 dias.
Os braços 1 e 2 terão uma amostra de tecido coletada apenas no 5º dia.
O tecido será retirado do material desbridado e enviado para cultura.
A esponja de terapia de pressão negativa, que é descartada após cada troca de curativo, será coletada, lavada com solução salina e as células serão examinadas quanto à função dos macrófagos e o fluido da ferida será testado quanto à resposta inflamatória.
Fotografias, medições de feridas, escala de dor e medicação para dor também serão concluídas a cada troca de curativo.
Verificaremos o progresso da ferida junto com seu cirurgião durante o acompanhamento cirúrgico de 30 dias do paciente no consultório do cirurgião.
A ferida será medida (se não cicatrizada), a fotografia será tirada e seu nível de dor avaliado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- University Hosptial East
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos submetidos a cirurgia da parede abdominal
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos e não submetidos a cirurgia da parede abdominal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Pressão negativa com Procellera
O braço 2 é a Terapia de Pressão Negativa e o Curativo Procellera sob o curativo de esponja da Terapia de Pressão Negativa.
O curativo será trocado ao final de 5 dias.
Este é o braço de intervenção do estudo.
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curativo bioelétrico
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SHAM_COMPARATOR: Somente Terapia por Pressão Negativa
O braço 1 é apenas terapia de pressão negativa sem curativo Procellera e o curativo é trocado a cada dois dias de acordo com o padrão de cuidados quando você usa terapia de pressão negativa sem curativo sob a esponja.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção da ferida
Prazo: Ao final de 5 dias
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Ao final de 5 dias, todos os indivíduos farão uma Cultura e Sensibilidade para ver se eles têm uma infecção ou que tipo de infecção eles têm na ferida
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Ao final de 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de medicação para dor usada (morfina)
Prazo: 5 dias
|
medirá a quantidade de medicação para dor usada (morfina)
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013H0028
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