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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01938950
청소년의 저항 및 심장 호흡 시간 일치 운동: 무작위 임상 시험(RCT:RCT) (RCT:RCT)
2017년 6월 27일 업데이트: SoJung Lee, University of Pittsburgh
과체중/비만 청소년은 한때 성인에게만 국한된 것으로 간주되었던 동반 질환으로 고통받을 수 있기 때문에 현재 소아 비만의 유행 속도는 주요 건강 문제입니다.
신체 활동 부족은 비만과 소아 및 청소년의 비만 관련 건강 위험의 주요 결정 요인이라고 제안되었습니다.
성인을 대상으로 한 최근 연구에 따르면 유산소 운동과 저항 운동의 조합이 유산소 운동이나 저항 운동 단독보다 제2형 당뇨병의 위험 요인을 줄이는 데 더 나은 전략이라고 합니다.
현재, 비만, 특히 복부 지방과 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환(CVD)의 위험 요인을 동시에 감소시키기 위한 가장 효과적인 운동 양식은 청소년에서 알려져 있지 않습니다.
따라서 장기 유산소 운동, 저항 운동 및 두 운동 요법의 조합이 다음에 미치는 영향을 조사하기 위해 무작위 시험을 사용할 것입니다. 1) 생체 내 인슐린 감수성, 포도당 내성 및 제2형 당뇨병 위험, 2) 간 및 골격근의 총 지방, 골격근 질량, 내장 지방 및 이소성 지방, 및 3) 과체중 소년 소녀의 CVD에 대한 전통적 및 비전통적 위험 인자/마커.
우리는 168명의 앉아서 생활하는 과체중(BMI >85번째 백분위수) 12-17세의 청소년 소년 소녀를 모집하고 무작위로 3개의 6개월 개입 그룹(n = 각 그룹 56명) 중 하나에 할당합니다. 1) 유산소 운동(180분) /주), 2) 저항 운동(180분/주), 또는 3) 유산소 및 저항 운동(180분/주) 그룹.
체중 유지 식단(탄수화물 55-60%, 단백질 15-20%, 지방 25-30%)이 모든 그룹에 대해 처방되고 모니터링되어 에너지 균형의 모든 변화가 운동 개입만으로 유도됩니다(예: 칼로리 제한 없음).
우리는 이 제안된 응용 프로그램이 비만 관련 합병증 발병 위험이 높은 미국 청소년 3명 중 1명과 직접적인 관련이 있는 중요한 의미를 가질 것이라고 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
12-17세
- 연령 및 성별에 대한 BMI 백분위수 >-85% 백분위수 및 BMI <40 kg/m2
- 연구 전 지난 3개월 동안 구조화된 신체 활동 없음(학교 체육 수업 제외)
- 연구 전 지난 3개월 동안 유의미한 체중 변화(>2-3 kg/m2) 없음
제외 기준:
- 내분비 장애(예: 다낭성 난소 증후군, 당뇨병)
- 증후군 비만
- 긍정적인 임신 테스트
- 포도당 대사 및 체성분에 영향을 미치는 만성 약물 사용
- 연구에 참여하는 능력을 방해하는 만성 의학적/정신과적 상태.
- 빈혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유산소 운동
참가자는 세션당 60분 동안 일주일에 세 번 VO2peak의 40-65%로 트레드밀 및/또는 일립티컬을 사용하여 유산소 운동을 수행합니다.
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활성 비교기: 저항 운동
참가자는 회당 60분 동안 웨이트 스택 장비를 사용하여 주 3회 8가지 운동을 실패 지점까지 2세트(세트당 8-12회 반복) 수행합니다.
팔굽혀펴기와 윗몸일으키기도 2세트 실시합니다.
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활성 비교기: 에어로빅 및 저항 운동
참가자는 VO2peak의 40-65%에서 30분 동안 트레드밀 및/또는 일립티컬을 사용하여 유산소 운동을 수행한 후 30분 동안 위의 10가지 저항 운동을 각각 1세트 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인슐린 감수성
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 및 지역 신체 구성
기간: 6 개월
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총지방, 내장지방, 간내지질, 골격근지질, 골격근량
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6 개월
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심혈관 질환 위험 요인
기간: 6 개월
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경동맥내중막두께, 동맥경화, 내피기능장애
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SoJung Lee, PhD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yu WW, Lee S, Arslanian S, Tamim H, Kuk JL. Effects of Exercise on Resting Metabolic Rate in Adolescents with Overweight and Obesity. Child Obes. 2021 Jun;17(4):249-256. doi: 10.1089/chi.2020.0280. Epub 2021 Mar 18.
- Kuk JL, Lee S. Assessing the utility of cardiorespiratory fitness, visceral fat, and liver fat in predicting changes in insulin sensitivity beyond simple changes in body weight after exercise training in adolescents. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Jan;46(1):55-62. doi: 10.1139/apnm-2020-0284. Epub 2020 Jul 16.
- Lee S, Libman I, Hughan KS, Kuk JL, Barinas-Mitchell E, Chung H, Arslanian S. Effects of exercise modality on body composition and cardiovascular disease risk factors in adolescents with obesity: a randomized clinical trial. Appl Physiol Nutr Metab. 2020 Dec;45(12):1377-1386. doi: 10.1139/apnm-2019-0993.
- Kuk JL, Lee S. Sex and Ethnic Differences in the Relationship between Changes in Anthropometric Measurements and Visceral Fat in Adolescents with Obesity. J Pediatr. 2019 Oct;213:121-127. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.05.052. Epub 2019 Jun 22.
- Lee S, Libman I, Hughan K, Kuk JL, Jeong JH, Zhang D, Arslanian S. Effects of Exercise Modality on Insulin Resistance and Ectopic Fat in Adolescents with Overweight and Obesity: A Randomized Clinical Trial. J Pediatr. 2019 Mar;206:91-98.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.10.059. Epub 2018 Dec 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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