Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odporové a kardiorespirační časově přizpůsobené cvičení u mládeže: Randomizovaná klinická studie (RCT:RCT) (RCT:RCT)

27. června 2017 aktualizováno: SoJung Lee, University of Pittsburgh
Současná epidemická míra dětské obezity je hlavním zdravotním problémem, protože mladí lidé s nadváhou/obezitou mohou trpět komorbidními stavy, které byly dříve považovány za výlučné pro dospělé. Bylo navrženo, že fyzická nečinnost je hlavním určujícím faktorem obezity a zdravotního rizika souvisejícího s obezitou u dětí a dospívajících. Nedávné studie u dospělých uvádějí, že kombinace aerobního a odporového cvičení je pro snížení rizikových faktorů diabetu 2. typu lepší strategií než samotné aerobní nebo odporové cvičení. V současnosti není u dospívajících neznámá nejúčinnější cvičební modalita pro současné snížení adipozity, zejména břišního tuku, a rizikových faktorů pro diabetes 2. typu a kardiovaskulární onemocnění (CVD). Proto použijeme randomizovanou studii, abychom prozkoumali účinky dlouhodobého aerobního cvičení, cvičení s odporem a kombinace obou cvičebních režimů na: 1) in vivo citlivost na inzulín, glukózovou toleranci a riziko diabetu 2. typu, 2) celková adipozita, hmota kosterního svalstva, viscerální adipozita a ektopický tuk v játrech a kosterním svalstvu a 3) tradiční a netradiční rizikové faktory/markery KVO u chlapců a dívek s nadváhou. Přijmeme 168 dospívajících chlapců a dívek se sedavou nadváhou (BMI > 85. percentil) ve věku 12-17 let a náhodně je rozdělíme do jedné ze tří 6měsíčních intervenčních skupin (n = 56 v každé skupině): 1) aerobní cvičení (180 min. /týden), 2) odporové cvičení (180 min/týden), nebo 3) aerobní a odporové cvičení (180 min/týden) skupina. Pro všechny skupiny bude předepsána a sledována dieta na udržení hmotnosti (55-60 % sacharidů, 15-20 % bílkovin a 25-30 % tuku), takže jakékoli změny v energetické bilanci budou vyvolány pouze pohybovou intervencí (např. žádné omezení kalorií). Věříme, že tato navrhovaná aplikace bude mít významný dopad, který je přímo relevantní pro jednoho ze tří amerických adolescentů, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku rozvoje komorbidit souvisejících s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 12-17 let

  • Percentil BMI pro věk a pohlaví >-85% percentil a BMI <40 kg/m2
  • Žádná strukturovaná pohybová aktivita v posledních 3 měsících před studiem (nezahrnuje hodiny školní tělesné výchovy)
  • Žádné významné změny hmotnosti (>2-3 kg/m2) za poslední 3 měsíce před studií

Kritéria vyloučení:

  • Endokrinní poruchy (např. syndrom polycystických vaječníků, diabetes)
  • Syndromová obezita
  • Pozitivní těhotenský test
  • Užívání chronických léků ovlivňujících metabolismus glukózy a složení těla
  • Chronické zdravotní/psychiatrické stavy bránící účasti ve studii.
  • Anémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení
Účastníci budou provádět aerobní cvičení na běžících pásech a/nebo eliptických trenažérech při 40-65 % VO2peak, třikrát týdně, po dobu 60 minut/sezení.
Jiný: Aerobní cvičení
Aktivní komparátor: Odporové cvičení
Účastníci provedou 2 série (8-12 opakování v sérii) po 8 cvičeních do bodu selhání s použitím zařízení na sestavení zátěže, třikrát týdně, po dobu 60 minut/sezení. Dále budou provedeny 2 sady kliků a sedů lehů.
Jiný: Odporové cvičení
Aktivní komparátor: Aerobní a odporové cvičení
Účastníci budou provádět aerobní cvičení na běžeckých pásech a/nebo eliptických trenažérech po dobu 30 minut při 40-65 % VO2peak a poté provedou 1 sadu každého z výše uvedených 10 odporových cvičení po dobu 30 minut.
Jiný: Aerobní a odporové cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové a regionální tělesné složení
Časové okno: 6 měsíců
Celkový tuk, viscerální tuk, intrahepatální lipid, lipid kosterního svalstva, hmota kosterního svalstva
6 měsíců
Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 6 měsíců
Tloušťka karotické intimy-media, arteriální ztuhlost, endoteliální dysfunkce
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SoJung Lee, PhD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO12080401
  • 1R01HL114857-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit