Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstand en cardiorespiratoire tijdgerelateerde oefeningen bij jongeren: een gerandomiseerde klinische studie (RCT:RCT) (RCT:RCT)

27 juni 2017 bijgewerkt door: SoJung Lee, University of Pittsburgh
Het huidige epidemische tempo van obesitas bij kinderen is een belangrijk gezondheidsprobleem, aangezien jongeren met overgewicht/zwaarlijvigheid kunnen lijden aan comorbide aandoeningen, die ooit als exclusief voor volwassenen werden beschouwd. Er is gesuggereerd dat lichamelijke inactiviteit een belangrijke determinant is van obesitas en aan obesitas gerelateerd gezondheidsrisico bij kinderen en adolescenten. Recente onderzoeken bij volwassenen melden dat de combinatie van aerobe training en krachttraining een betere strategie is dan alleen aerobe training of krachttraining om de risicofactoren voor diabetes type 2 te verminderen. Momenteel is de meest effectieve oefenmodaliteit voor gelijktijdige vermindering van adipositas, in het bijzonder buikvet, en risicofactoren voor diabetes type 2 en hart- en vaatziekten (HVZ) bij adolescenten onbekend. Daarom zullen we een gerandomiseerde studie gebruiken om de effecten te onderzoeken van een langdurige aerobe training, krachttraining en een combinatie van beide trainingsregimes op: 1) in vivo insulinegevoeligheid, glucosetolerantie en risico op diabetes type 2, 2) totale adipositas, skeletspiermassa, viscerale adipositas en ectopisch vet in de lever en skeletspier, en 3) traditionele en niet-traditionele risicofactoren/markers voor HVZ bij jongens en meisjes met overgewicht. We zullen 168 sedentaire overgewicht (BMI >85e percentiel) adolescente jongens en meisjes van 12-17 jaar rekruteren en willekeurig toewijzen aan een van de drie interventiegroepen van 6 maanden (n = 56 elke groep): 1) aerobics (180 min. /week), 2) weerstandstraining (180 min/week), of 3) aerobe en weerstandstraining (180 min/week) groep. Een gewichtsbehouddieet (55-60% koolhydraten, 15-20% eiwit en 25-30% vet) zal worden voorgeschreven en gecontroleerd voor alle groepen, zodat eventuele veranderingen in de energiebalans alleen worden veroorzaakt door inspanningsinterventie (bijv. geen caloriebeperking). Wij zijn van mening dat deze voorgestelde toepassing een significante implicatie zal hebben die direct relevant is voor een op de drie Amerikaanse adolescenten die een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

118

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 12-17 jaar

  • BMI-percentiel voor leeftijd en geslacht >-85% percentiel en BMI <40 kg/m2
  • Geen gestructureerde fysieke activiteit in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan de studie (schoollessen lichamelijke opvoeding niet meegerekend)
  • Geen significante gewichtsveranderingen (>2-3 kg/m2) in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Endocriene stoornissen (bijv. Polycysteus ovariumsyndroom, diabetes)
  • Syndromale obesitas
  • Positieve zwangerschapstest
  • Gebruik van chronische medicijnen die het glucosemetabolisme en de lichaamssamenstelling beïnvloeden
  • Chronische medische/psychiatrische aandoeningen waardoor deelname aan het onderzoek niet mogelijk is.
  • Bloedarmoede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Aerobic oefening
Deelnemers zullen driemaal per week aerobicsoefeningen doen met behulp van loopbanden en/of crosstrainers bij 40-65% van VO2peak, gedurende 60 minuten per sessie.
Actieve vergelijker: Weerstand Oefening
Deelnemers zullen 2 sets (8-12 herhalingen per set) van 8 oefeningen uitvoeren tot het punt van falen met behulp van gewichtstapelapparatuur, drie keer per week, gedurende 60 minuten per sessie. Er worden ook 2 sets push-ups en sit-ups uitgevoerd.
Actieve vergelijker: Aërobe en weerstandstraining
Deelnemers zullen gedurende 30 minuten aerobicsoefeningen doen met behulp van loopbanden en/of crosstrainers bij 40-65% van de VO2-piek en daarna gedurende 30 minuten 1 set van elk van de bovenstaande 10 weerstandsoefeningen uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale en regionale lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 6 maanden
Totaal vet, visceraal vet, intrahepatische lipiden, skeletspierlipiden, skeletspiermassa
6 maanden
Risicofactoren voor hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 6 maanden
Dikte van de intima-media van de halsslagader, arteriële stijfheid, endotheliale disfunctie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SoJung Lee, PhD, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PRO12080401
  • 1R01HL114857-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aerobic oefening

3
Abonneren