Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resistens och kardiorespiratorisk tidsmatchad träning hos ungdomar: A Randomized Clinical Trial (RCT:RCT) (RCT:RCT)

27 juni 2017 uppdaterad av: SoJung Lee, University of Pittsburgh
Den nuvarande epidemiska frekvensen av barnfetma är ett ledande hälsoproblem eftersom överviktiga/fetma ungdomar kan lida av komorbida tillstånd, som en gång ansågs vara exklusiva för vuxna. Det har föreslagits att fysisk inaktivitet är en avgörande faktor för fetma och fetmarelaterade hälsorisker hos barn och ungdomar. Nyligen genomförda studier på vuxna rapporterar att kombinationen av aerob träning och motståndsträning är en bättre strategi än enbart aerob träning eller motståndsträning för att minska riskfaktorer för typ 2-diabetes. För närvarande är den mest effektiva träningsmodaliteten för samtidig minskning av fetma, särskilt bukfett, och riskfaktorer för typ 2-diabetes och hjärt-kärlsjukdom (CVD) okänd hos ungdomar. Därför kommer vi att använda en randomiserad studie för att undersöka effekterna av en långvarig aerob träning, motståndsträning och en kombination av båda träningsregimerna på: 1) insulinkänslighet in vivo, glukostolerans och risk för typ 2-diabetes, 2) total adiposity, skelettmuskelmassa, visceral adiposity och ektopiskt fett i levern och skelettmuskulaturen, och 3) traditionella och icke-traditionella riskfaktorer/markörer för CVD hos överviktiga pojkar och flickor. Vi kommer att rekrytera 168 stillasittande överviktiga (BMI >85:e percentilen) pojkar och flickor i åldern 12-17 år och slumpmässigt fördela dem till en av tre 6-månaders interventionsgrupper (n = 56 varje grupp): 1) aerob träning (180 min. /vecka), 2) motståndsträning (180 min/vecka), eller 3) aerob träning och motståndsträning (180 min/vecka) grupp. En diet för viktupprätthållande (55-60% kolhydrater, 15-20% protein och 25-30% fett) kommer att ordineras och övervakas för alla grupper, så att alla förändringar i energibalansen kommer att induceras av enbart träningsintervention (t.ex. ingen kaloribegränsning). Vi tror att denna föreslagna ansökan kommer att ha en betydande implikation som är direkt relevant för en av tre amerikanska tonåringar som löper ökad risk att utveckla fetmarelaterade samsjukligheter.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

118

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 12-17 år

  • BMI-percentil för ålder och kön >-85% percentil och BMI <40 kg/m2
  • Ingen strukturerad fysisk aktivitet under de senaste 3 månaderna före studien (exklusive idrottslektioner i skolan)
  • Inga signifikanta viktförändringar (>2-3 kg/m2) under de senaste 3 månaderna före studien

Exklusions kriterier:

  • Endokrina störningar (t.ex. polycystiskt ovariesyndrom, diabetes)
  • Syndromisk fetma
  • Positivt graviditetstest
  • Användning av kroniska läkemedel som påverkar glukosmetabolism och kroppssammansättning
  • Kroniska medicinska/psykiatriska tillstånd som hindrar möjligheten att delta i studien.
  • Anemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aerob träning
Deltagarna kommer att utföra aerob träning med löpband och/eller elliptiska träningsredskap vid 40-65 % av VO2peak, tre gånger i veckan, under 60 minuter/pass.
Aktiv komparator: Motståndsövning
Deltagarna kommer att utföra 2 set (8-12 repetitioner per set) med 8 övningar tills de misslyckas med hjälp av utrustning för viktstapel, tre gånger per vecka, under 60 minuter/pass. 2 set armhävningar och sit-ups kommer också att utföras.
Aktiv komparator: Aerobic och motståndsträning
Deltagarna kommer att utföra aerob träning med löpband och/eller elliptiska träningsredskap i 30 minuter vid 40-65 % av VO2peak och därefter utföra 1 set av var och en av ovanstående 10 motståndsövningar i 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Insulinkänslighet
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total och regional kroppssammansättning
Tidsram: 6 månader
Totalt fett, visceralt fett, intrahepatisk lipid, skelettmuskellipid, skelettmuskelmassa
6 månader
Riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar
Tidsram: 6 månader
Carotis intima-media tjocklek, arteriell stelhet, endotel dysfunktion
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: SoJung Lee, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

21 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2013

Första postat (Uppskatta)

10 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PRO12080401
  • 1R01HL114857-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera