Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Resistenza ed esercizio cardiorespiratorio abbinato al tempo nei giovani: uno studio clinico randomizzato (RCT:RCT) (RCT:RCT)

27 giugno 2017 aggiornato da: SoJung Lee, University of Pittsburgh
L'attuale tasso epidemico di obesità infantile è una delle principali preoccupazioni per la salute poiché i giovani in sovrappeso/obesi possono soffrire di condizioni di comorbilità, una volta considerate esclusive degli adulti. È stato suggerito che l'inattività fisica è uno dei principali determinanti dell'obesità e del rischio per la salute correlato all'obesità nei bambini e negli adolescenti. Recenti studi sugli adulti riportano che la combinazione di esercizio aerobico e di resistenza è una strategia migliore del solo esercizio aerobico o di resistenza per ridurre i fattori di rischio per il diabete di tipo 2. Attualmente, la modalità di esercizio più efficace per la contemporanea riduzione dell'adiposità, in particolare del grasso addominale, e dei fattori di rischio per il diabete di tipo 2 e le malattie cardiovascolari (CVD) non è nota negli adolescenti. Pertanto, utilizzeremo uno studio randomizzato per esaminare gli effetti di un esercizio aerobico a lungo termine, esercizio di resistenza e una combinazione di entrambi i regimi di esercizio su: 1) sensibilità all'insulina in vivo, tolleranza al glucosio e rischio di diabete di tipo 2, 2) adiposità totale, massa muscolare scheletrica, adiposità viscerale e grasso ectopico nel fegato e nel muscolo scheletrico, e 3) fattori/marcatori di rischio tradizionali e non tradizionali per CVD in ragazzi e ragazze in sovrappeso. Recluteremo 168 ragazzi e ragazze adolescenti sedentari in sovrappeso (BMI>85° percentile) di età compresa tra 12 e 17 anni e li assegneremo in modo casuale a uno dei tre gruppi di intervento di 6 mesi (n = 56 per gruppo): 1) esercizio aerobico (180 min /settimana), 2) esercizio di resistenza (180 min/settimana) o 3) gruppo di esercizi aerobici e di resistenza (180 min/settimana). Una dieta per il mantenimento del peso (55-60% di carboidrati, 15-20% di proteine ​​e 25-30% di grassi) sarà prescritta e monitorata per tutti i gruppi, in modo che eventuali cambiamenti nel bilancio energetico siano indotti dal solo intervento di esercizio (ad es. nessuna restrizione calorica). Riteniamo che questa applicazione proposta avrà un'implicazione significativa che è direttamente rilevante per un adolescente americano su tre che è a maggior rischio di sviluppare comorbilità legate all'obesità.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età 12-17 anni

  • BMI percentile per età e sesso >-85% percentile e BMI <40 kg/m2
  • Nessuna attività fisica strutturata negli ultimi 3 mesi prima dello studio (escluse le lezioni di educazione fisica a scuola)
  • Nessun cambiamento di peso significativo (>2-3 kg/m2) negli ultimi 3 mesi prima dello studio

Criteri di esclusione:

  • Disturbi endocrini (ad esempio, sindrome dell'ovaio policistico, diabete)
  • Obesità sindromica
  • Test di gravidanza positivo
  • Uso cronico di farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio e la composizione corporea
  • Condizioni mediche/psichiatriche croniche che impediscono la possibilità di partecipare allo studio.
  • Anemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizi di aerobica
I partecipanti eseguiranno esercizi aerobici utilizzando tapis roulant e/o ellittiche al 40-65% del VO2peak, tre volte alla settimana, per 60 minuti/sessione.
Comparatore attivo: Esercizio di resistenza
I partecipanti eseguiranno 2 serie (8-12 ripetizioni per serie) di 8 esercizi fino al punto di cedimento utilizzando l'attrezzatura del pacco pesi, tre volte a settimana, per 60 minuti/sessione. Verranno inoltre eseguite 2 serie di flessioni e addominali.
Comparatore attivo: Esercizio aerobico e di resistenza
I partecipanti eseguiranno esercizi aerobici utilizzando tapis roulant e/o ellittiche per 30 minuti al 40-65% del VO2peak e, successivamente, eseguiranno 1 serie di ciascuno dei 10 esercizi di resistenza di cui sopra per 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea totale e regionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Grasso totale, grasso viscerale, lipidi intraepatici, lipidi muscolo scheletrici, massa muscolare scheletrica
6 mesi
Fattori di rischio di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 6 mesi
Spessore intima-media carotideo, rigidità arteriosa, disfunzione endoteliale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: SoJung Lee, PhD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO12080401
  • 1R01HL114857-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi di aerobica

Sottoscrivi