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Resistencia y ejercicio cardiorrespiratorio emparejado en el tiempo en jóvenes: un ensayo clínico aleatorizado (RCT:RCT) (RCT:RCT)

27 de junio de 2017 actualizado por: SoJung Lee, University of Pittsburgh
La tasa epidémica actual de obesidad infantil es un problema de salud importante, ya que los jóvenes con sobrepeso/obesidad pueden sufrir condiciones comórbidas, que antes se consideraban exclusivas de los adultos. Se ha sugerido que la inactividad física es un determinante importante de la obesidad y el riesgo para la salud relacionado con la obesidad en niños y adolescentes. Estudios recientes en adultos informan que la combinación de ejercicios aeróbicos y de resistencia es una estrategia mejor que el ejercicio aeróbico o de resistencia solo para reducir los factores de riesgo de la diabetes tipo 2. Actualmente, se desconoce la modalidad de ejercicio más efectiva para la reducción simultánea de la adiposidad, en particular la grasa abdominal, y los factores de riesgo de diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular (ECV) en adolescentes. Por lo tanto, emplearemos un ensayo aleatorizado para examinar los efectos de un ejercicio aeróbico a largo plazo, ejercicio de resistencia y una combinación de ambos regímenes de ejercicio en: 1) sensibilidad a la insulina in vivo, tolerancia a la glucosa y riesgo de diabetes tipo 2, 2) adiposidad total, masa muscular esquelética, adiposidad visceral y grasa ectópica en hígado y músculo esquelético, y 3) factores/marcadores de riesgo tradicionales y no tradicionales de ECV en niños y niñas con sobrepeso. Reclutaremos a 168 niños y niñas adolescentes sedentarios con sobrepeso (IMC > percentil 85) de 12 a 17 años de edad y los asignaremos al azar a uno de los tres grupos de intervención de 6 meses (n = 56 cada grupo): 1) ejercicio aeróbico (180 min /semana), 2) ejercicio de resistencia (180 min/semana), o 3) grupo de ejercicios aeróbicos y de resistencia (180 min/semana). Se prescribirá y controlará una dieta de mantenimiento de peso (55-60 % de carbohidratos, 15-20 % de proteínas y 25-30 % de grasas) para todos los grupos, de modo que cualquier cambio en el equilibrio energético sea inducido únicamente por la intervención del ejercicio (p. sin restricción calórica). Creemos que esta aplicación propuesta tendrá una implicación significativa que es directamente relevante para uno de cada tres adolescentes estadounidenses que corren un mayor riesgo de desarrollar comorbilidades relacionadas con la obesidad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

118

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad 12-17 años

  • Percentil de IMC para edad y sexo >-85% percentil e IMC <40 kg/m2
  • Sin actividad física estructurada en los últimos 3 meses antes del estudio (sin incluir las clases de educación física escolar)
  • Sin cambios significativos de peso (>2-3 kg/m2) en los últimos 3 meses antes del estudio

Criterio de exclusión:

  • Trastornos endocrinos (por ejemplo, síndrome de ovario poliquístico, diabetes)
  • Obesidad sindrómica
  • prueba de embarazo positiva
  • Uso crónico de medicamentos que influyen en el metabolismo de la glucosa y la composición corporal.
  • Condiciones médicas/psiquiátricas crónicas que impiden la capacidad de participar en el estudio.
  • Anemia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicio aerobico
Los participantes realizarán ejercicio aeróbico utilizando cintas de correr y/o elípticas al 40-65 % del VO2pico, tres veces por semana, durante 60 minutos/sesión.
Comparador activo: Ejercicio de resistencia
Los participantes realizarán 2 series (8 a 12 repeticiones por serie) de 8 ejercicios hasta el punto de fallo usando equipo de pila de pesas, tres veces por semana, durante 60 minutos/sesión. También se realizarán 2 series de flexiones y abdominales.
Comparador activo: Ejercicio aeróbico y de resistencia
Los participantes realizarán ejercicio aeróbico utilizando cintas de correr y/o elípticas durante 30 min al 40-65 % del VO2máx y, posteriormente, realizarán 1 serie de cada uno de los 10 ejercicios de resistencia anteriores durante 30 min.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal total y regional
Periodo de tiempo: 6 meses
Grasa total, grasa visceral, lípidos intrahepáticos, lípidos del músculo esquelético, masa muscular esquelética
6 meses
Factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: 6 meses
Grosor de la íntima-media carotídea, rigidez arterial, disfunción endotelial
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: SoJung Lee, PhD, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

21 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

21 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRO12080401
  • 1R01HL114857-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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