Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistenssi ja sydän- ja hengityselimistön ajanmukainen harjoitus nuorilla: satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT:RCT) (RCT:RCT)

tiistai 27. kesäkuuta 2017 päivittänyt: SoJung Lee, University of Pittsburgh
Lasten liikalihavuuden nykyinen epidemia on johtava terveyshuoli, sillä ylipainoiset/lihavat nuoret voivat kärsiä liitännäissairauksista, joita pidettiin kerran yksinomaan aikuisilla. On ehdotettu, että fyysinen passiivisuus on lasten ja nuorten liikalihavuuden ja liikalihavuuteen liittyvien terveysriskien päätekijä. Viimeaikaiset aikuisilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että aerobisen ja vastustusharjoituksen yhdistelmä on parempi strategia kuin aerobinen tai vastusharjoitus yksinään vähentämään tyypin 2 diabeteksen riskitekijöitä. Tällä hetkellä ei tunneta nuorilla tehokkainta liikuntamuotoa, jolla vähennetään samanaikaisesti rasvaisuutta, erityisesti vatsan rasvaa, ja tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöitä. Siksi käytämme satunnaistettua koetta tutkiaksemme pitkäaikaisen aerobisen harjoituksen, vastustusharjoittelun ja molempien harjoitusohjelmien yhdistelmän vaikutuksia: 1) in vivo insuliiniherkkyyteen, glukoositoleranssiin ja tyypin 2 diabeteksen riskiin, 2) kokonaisrasvaisuus, luustolihasmassa, sisäelinten rasvaisuus ja kohdunulkoinen rasva maksassa ja luustolihaksissa ja 3) perinteiset ja ei-perinteiset riskitekijät/merkitsimet sydän- ja verisuonisairauksille ylipainoisilla pojilla ja tytöillä. Rekrytoimme 168 istumista ylipainoista (BMI > 85. persentiili) 12-17-vuotiasta nuorta poikaa ja tyttöä ja jaamme heidät satunnaisesti yhteen kolmesta 6 kuukauden interventioryhmästä (n = 56 kussakin ryhmässä): 1) aerobinen harjoittelu (180 min) /viikko), 2) vastusharjoitus (180 min/viikko) tai 3) aerobinen ja vastusharjoitus (180 min/viikko) ryhmä. Kaikille ryhmille määrätään ja seurataan painonhallintaruokavaliota (55-60 % hiilihydraattia, 15-20 % proteiinia ja 25-30 % rasvaa), jotta kaikki energiatasapainon muutokset saadaan aikaan pelkällä harjoituksella (esim. ei kalorirajoitusta). Uskomme, että tällä ehdotetulla sovelluksella on merkittävä vaikutus, joka on suoraan merkityksellinen joka kolmannelle amerikkalaiselle nuorille, joilla on lisääntynyt riski sairastua liikalihavuuteen liittyviin rinnakkaisiin sairauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 12-17 vuotta

  • BMI-prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan >-85 % ja BMI <40 kg/m2
  • Ei strukturoitua fyysistä aktiivisuutta viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta (ei sisällä koulun liikuntatunteja)
  • Ei merkittäviä painomuutoksia (>2-3 kg/m2) tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Endokriiniset häiriöt (esim. munasarjojen monirakkulatauti, diabetes)
  • Syndroominen lihavuus
  • Positiivinen raskaustesti
  • Kroonisten lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat glukoosiaineenvaihduntaan ja kehon koostumukseen
  • Krooniset lääketieteelliset/psykiatriset sairaudet, jotka estävät kykyä osallistua tutkimukseen.
  • Anemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aerobinen harjoitus
Osallistujat suorittavat aerobista harjoitusta juoksumatot ja/tai elliptisiä käyttäen 40-65 % VO2-huipusta kolme kertaa viikossa, 60 minuuttia/istunto.
Active Comparator: Vastustusharjoitus
Osallistujat suorittavat 2 sarjaa (8-12 toistoa per sarja) 8 harjoituksesta epäonnistumiseen asti painopinovälineillä, kolme kertaa viikossa, 60 minuuttia/istunto. Tehdään myös 2 sarjaa punnerruksia ja istumaannousuja.
Active Comparator: Aerobinen ja vastusharjoitus
Osallistujat suorittavat aerobista harjoitusta käyttämällä juoksumatot ja/tai elliptisiä 30 minuutin ajan 40-65 % VO2-huipusta ja sen jälkeen suorittavat 1 sarjan jokaista edellä mainituista 10 vastusharjoituksesta 30 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonais- ja alueellinen kehon koostumus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kokonaisrasva, sisäelinten rasva, intrahepaattinen lipidi, luustolihaslipidi, luustolihasmassa
6 kuukautta
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaulavaltimon intima-median paksuus, valtimon jäykkyys, endoteelin toimintahäiriö
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: SoJung Lee, PhD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO12080401
  • 1R01HL114857-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa