このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

青少年における抵抗力と心肺機能の時間に合わせた運動: ランダム化臨床試験 (RCT:RCT) (RCT:RCT)

2017年6月27日 更新者:SoJung Lee、University of Pittsburgh
現在の小児肥満の蔓延は、かつては成人だけのものと考えられていた過体重/肥満の若者が併発疾患に苦しむ可能性があるため、主要な健康問題となっています。 運動不足は、小児および青少年の肥満および肥満に関連した健康リスクの主な決定要因であることが示唆されています。 成人を対象とした最近の研究では、2型糖尿病の危険因子を軽減するには、有酸素運動またはレジスタンス運動単独よりも、有酸素運動とレジスタンス運動の組み合わせの方が優れた戦略であることが報告されています。 現在、青年における肥満、特に腹部脂肪と、2 型糖尿病および心血管疾患 (CVD) の危険因子を同時に減少させるための最も効果的な運動方法は不明です。 したがって、ランダム化試験を使用して、長期の有酸素運動、レジスタンス運動、および両方の運動療法の組み合わせが以下に及ぼす影響を調査します。1) in vivo インスリン感受性、耐糖能および 2 型糖尿病のリスク、2)総脂肪蓄積、骨格筋量、内臓脂肪蓄積、肝臓と骨格筋の異所性脂肪、および 3) 過体重の少年と少女における CVD の伝統的および非伝統的な危険因子/マーカー。 座りがちな過体重(BMI > 85 パーセンタイル)の 12 ~ 17 歳の思春期の少年少女 168 人を募集し、3 つの 6 か月介入グループの 1 つにランダムに割り当てます(各グループ n = 56)。 1) 有酸素運動 (180 分) 2) レジスタンス運動 (180 分/週) のグループ、または 3) 有酸素運動とレジスタンス運動 (180 分/週) のグループ。 エネルギーバランスの変化が運動介入のみで引き起こされるように、体重維持食(炭水化物 55 ~ 60%、タンパク質 15 ~ 20%、脂肪 25 ~ 30%)がすべてのグループに処方され、監視されます(例:カロリー制限はありません)。 私たちは、この提案された申請は、肥満関連の併存疾患を発症するリスクが高い米国の青少年の 3 人に 1 人に直接関係する重要な意味を持つと信じています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

118

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

年齢 12 ~ 17 歳

  • 年齢と性別の BMI パーセンタイル >-85% パーセンタイルおよび BMI <40 kg/m2
  • 研究前の過去 3 か月間、体系的な身体活動を行っていない (学校の体育の授業は含まない)
  • 研究前の過去 3 か月間に重大な体重変化 (>2 ~ 3 kg/m2) がないこと

除外基準:

  • 内分泌疾患(多嚢胞性卵巣症候群、糖尿病など)
  • 症候群性肥満
  • 妊娠検査薬が陽性
  • グルコース代謝と体組成に影響を与える慢性薬剤の使用
  • 慢性病状/精神病状により研究への参加が妨げられる。
  • 貧血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:エアロビック
参加者は、トレッドミルやエリプティカルを使用して、VO2peak の 40 ~ 65% で週 3 回、1 セッションあたり 60 分間の有酸素運動を実行します。
アクティブコンパレータ:抵抗運動
参加者は、ウェイトスタック装置を使用して、週に 3 回、1 セッションあたり 60 分間、8 つのエクササイズを失敗するまで 2 セット (1 セットあたり 8 ~ 12 回) 実行します。 腕立て伏せと腹筋運動も2セット行います。
アクティブコンパレータ:有酸素運動と抵抗運動
参加者は、トレッドミルやエリプティカルを使用して、VO2peak の 40 ~ 65% で 30 分間有酸素運動を行い、その後、上記 10 種類の抵抗運動をそれぞれ 1 セットずつ 30 分間行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インスリン感受性
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体および地域の身体組成
時間枠:6ヵ月
総脂肪、内臓脂肪、肝内脂質、骨格筋脂質、骨格筋量
6ヵ月
心血管疾患の危険因子
時間枠:6ヵ月
頸動脈内膜中膜の厚さ、動脈硬化、内皮機能不全
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:SoJung Lee, PhD、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2017年6月21日

研究の完了 (実際)

2017年6月21日

試験登録日

最初に提出

2013年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月27日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRO12080401
  • 1R01HL114857-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

エアロビックの臨床試験

3
購読する