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Exercício de resistência e tempo combinado cardiorrespiratório em jovens: um ensaio clínico randomizado (RCT:RCT) (RCT:RCT)

27 de junho de 2017 atualizado por: SoJung Lee, University of Pittsburgh
A atual taxa epidêmica de obesidade infantil é uma das principais preocupações de saúde, pois jovens com sobrepeso/obesidade podem sofrer de comorbidades, antes consideradas exclusivas dos adultos. Tem sido sugerido que a inatividade física é um dos principais determinantes da obesidade e do risco de saúde relacionado à obesidade em crianças e adolescentes. Estudos recentes em adultos relatam que a combinação de exercícios aeróbicos e de resistência é uma estratégia melhor do que apenas exercícios aeróbicos ou de resistência para reduzir os fatores de risco para diabetes tipo 2. Atualmente, a modalidade de exercício mais eficaz para reduções simultâneas de adiposidade, em particular gordura abdominal, e fatores de risco para diabetes tipo 2 e doença cardiovascular (DCV) é desconhecida em adolescentes. Portanto, empregaremos um estudo randomizado para examinar os efeitos de um exercício aeróbico de longo prazo, exercício de resistência e uma combinação de ambos os regimes de exercícios em: 1) sensibilidade à insulina in vivo, tolerância à glicose e risco de diabetes tipo 2, 2) adiposidade total, massa muscular esquelética, adiposidade visceral e gordura ectópica no fígado e músculo esquelético e 3) marcadores/fatores de risco tradicionais e não tradicionais para DCV em meninos e meninas com sobrepeso. Recrutaremos 168 adolescentes sedentários com sobrepeso (IMC > percentil 85) com idades entre 12 e 17 anos e os designaremos aleatoriamente para um dos três grupos de intervenção de 6 meses (n = 56 cada grupo): 1) exercício aeróbico (180 min /semana), 2) exercício resistido (180 min/semana) ou 3) grupo de exercícios aeróbicos e resistidos (180 min/semana). Uma dieta de manutenção de peso (55-60% de carboidratos, 15-20% de proteína e 25-30% de gordura) será prescrita e monitorada para todos os grupos, de modo que quaisquer alterações no balanço energético sejam induzidas apenas pela intervenção de exercícios (por exemplo, sem restrição calórica). Acreditamos que esta aplicação proposta terá uma implicação significativa que é diretamente relevante para um em cada três adolescentes americanos que correm maior risco de desenvolver comorbidades relacionadas à obesidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

118

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Idade 12-17 anos

  • Percentil de IMC para idade e sexo > percentil -85% e IMC <40 kg/m2
  • Nenhuma atividade física estruturada nos últimos 3 meses anteriores ao estudo (não incluindo aulas de educação física escolar)
  • Nenhuma mudança de peso significativa (>2-3 kg/m2) nos últimos 3 meses antes do estudo

Critério de exclusão:

  • Distúrbios endócrinos (por exemplo, síndrome dos ovários policísticos, diabetes)
  • obesidade sindrômica
  • teste de gravidez positivo
  • Uso de medicamentos crônicos que influenciam o metabolismo da glicose e a composição corporal
  • Condições médicas/psiquiátricas crônicas que impeçam a participação no estudo.
  • Anemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício aeróbico
Os participantes realizarão exercícios aeróbicos em esteiras e/ou elípticos a 40-65% do VO2pico, três vezes por semana, durante 60 minutos/sessão.
Comparador Ativo: Exercício de Resistência
Os participantes realizarão 2 séries (8-12 repetições por série) de 8 exercícios até o ponto de falha usando equipamento de pilha de peso, três vezes por semana, durante 60 minutos/sessão. Também serão realizadas 2 séries de flexões e abdominais.
Comparador Ativo: Exercício aeróbico e resistido
Os participantes realizarão exercícios aeróbicos usando esteiras e/ou elípticos por 30 min a 40-65% do VO2pico e, posteriormente, realizarão 1 série de cada um dos 10 exercícios de resistência acima por 30 min.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade à insulina
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição corporal total e regional
Prazo: 6 meses
Gordura total, gordura visceral, lipídios intra-hepáticos, lipídios do músculo esquelético, massa muscular esquelética
6 meses
Fatores de risco para doenças cardiovasculares
Prazo: 6 meses
Espessura média-intimal da carótida, rigidez arterial, disfunção endotelial
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: SoJung Lee, PhD, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

21 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

21 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRO12080401
  • 1R01HL114857-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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