Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resistens og kardiorespiratorisk tidsmatchet træning hos unge: Et randomiseret klinisk forsøg (RCT:RCT) (RCT:RCT)

27. juni 2017 opdateret af: SoJung Lee, University of Pittsburgh
Den nuværende epidemiske forekomst af fedme blandt børn er en førende sundhedsmæssig bekymring, da overvægtige/fede unge kan lide af komorbide tilstande, som engang blev betragtet som eksklusive for voksne. Det er blevet foreslået, at fysisk inaktivitet er en væsentlig determinant for fedme og fedme-relateret sundhedsrisiko hos børn og unge. Nylige undersøgelser af voksne rapporterer, at kombinationen af ​​aerob træning og modstandstræning er en bedre strategi end aerob træning eller modstandsøvelse alene til at reducere risikofaktorer for type 2-diabetes. I øjeblikket er den mest effektive træningsmodalitet til samtidig reduktion af fedtindholdet, især abdominalt fedt, og risikofaktorer for type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme (CVD) ukendt hos unge. Derfor vil vi anvende et randomiseret forsøg til at undersøge virkningerne af en langvarig aerob træning, modstandstræning og en kombination af begge træningsregimer på: 1) in vivo insulinfølsomhed, glukosetolerance og risiko for type 2 diabetes, 2) total fedt, skeletmuskelmasse, visceral fedt og ektopisk fedt i leveren og skeletmuskulaturen, og 3) traditionelle og ikke-traditionelle risikofaktorer/markører for hjerte-kar-sygdomme hos overvægtige drenge og piger. Vi vil rekruttere 168 stillesiddende overvægtige (BMI >85. percentil) unge drenge og piger i alderen 12-17 år og tilfældigt tildele dem til en af ​​tre 6-måneders interventionsgrupper (n = 56 hver gruppe): 1) aerob træning (180 min. /uge), 2) modstandstræning (180 min/uge) eller 3) aerobic og modstandstræning (180 min/uge) gruppe. En vægtvedligeholdelsesdiæt (55-60 % kulhydrat, 15-20 % protein og 25-30 % fedt) vil blive ordineret og overvåget for alle grupper, således at eventuelle ændringer i energibalancen vil blive induceret af træningsintervention alene (f.eks. ingen kaloriebegrænsning). Vi mener, at denne foreslåede ansøgning vil have en betydelig implikation, der er direkte relevant for hver tredje amerikanske unge, som har øget risiko for at udvikle fedme-relaterede komorbiditeter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 12-17 år

  • BMI percentil for alder og køn >-85 % percentil og BMI <40 kg/m2
  • Ingen struktureret fysisk aktivitet inden for de seneste 3 måneder forud for studiet (ikke inkluderet idrætstimer i skolen)
  • Ingen væsentlige vægtændringer (>2-3 kg/m2) inden for de seneste 3 måneder forud for undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Endokrine lidelser (fx polycystisk ovariesyndrom, diabetes)
  • Syndromisk fedme
  • Positiv graviditetstest
  • Brug af kronisk medicin, som påvirker glukosemetabolisme og kropssammensætning
  • Kroniske medicinske/psykiatriske tilstande, der forhindrer muligheden for at deltage i undersøgelsen.
  • Anæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aerob træning
Deltagerne vil udføre aerob træning ved hjælp af løbebånd og/eller elliptiske øvelser ved 40-65 % af VO2peak, tre gange om ugen, i 60 minutter/session.
Aktiv komparator: Modstandsøvelse
Deltagerne vil udføre 2 sæt (8-12 gentagelser pr. sæt) af 8 øvelser til det punkt, hvor de fejler ved hjælp af vægtstabeludstyr, tre gange om ugen, i 60 minutter/session. Der vil også blive udført 2 sæt armbøjninger og sit-ups.
Aktiv komparator: Aerobic og modstandstræning
Deltagerne vil udføre aerob træning ved hjælp af løbebånd og/eller elliptiske øvelser i 30 minutter ved 40-65 % af VO2peak og derefter udføre 1 sæt af hver af de ovennævnte 10 modstandsøvelser i 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total og regional kropssammensætning
Tidsramme: 6 måneder
Totalfedt, visceralt fedt, intrahepatisk lipid, skeletmuskellipid, skeletmuskelmasse
6 måneder
Risikofaktorer for hjertekarsygdomme
Tidsramme: 6 måneder
Carotis intima-media tykkelse, arteriel stivhed, endotel dysfunktion
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SoJung Lee, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2013

Først opslået (Skøn)

10. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO12080401
  • 1R01HL114857-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Aerob træning

Abonner