Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opór i dopasowane czasowo ćwiczenia krążeniowo-oddechowe u młodzieży: randomizowane badanie kliniczne (RCT:RCT) (RCT:RCT)

27 czerwca 2017 zaktualizowane przez: SoJung Lee, University of Pittsburgh
Obecny wskaźnik epidemii otyłości u dzieci jest głównym problemem zdrowotnym, ponieważ młodzież z nadwagą/otyłością może cierpieć na choroby współistniejące, niegdyś uważane za wyłączne dla dorosłych. Sugeruje się, że brak aktywności fizycznej jest głównym wyznacznikiem otyłości i związanego z nią ryzyka zdrowotnego u dzieci i młodzieży. Niedawne badania przeprowadzone na dorosłych wykazały, że połączenie ćwiczeń aerobowych i oporowych jest lepszą strategią niż same ćwiczenia aerobowe lub oporowe w zmniejszaniu czynników ryzyka cukrzycy typu 2. Obecnie nie jest znana najskuteczniejsza metoda ćwiczeń dla jednoczesnego zmniejszenia tkanki tłuszczowej, w szczególności tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej, oraz czynników ryzyka cukrzycy typu 2 i chorób sercowo-naczyniowych (CVD) u młodzieży. Dlatego zastosujemy randomizowane badanie, aby zbadać wpływ długotrwałych ćwiczeń aerobowych, ćwiczeń oporowych i kombinacji obu schematów ćwiczeń na: 1) wrażliwość na insulinę in vivo, tolerancję glukozy i ryzyko cukrzycy typu 2, 2) otłuszczenie całkowite, masę mięśni szkieletowych, otłuszczenie trzewne i tłuszcz ektopowy w wątrobie i mięśniach szkieletowych oraz 3) tradycyjne i nietradycyjne czynniki/markery ryzyka CVD u chłopców i dziewcząt z nadwagą. Zrekrutujemy 168 dorastających chłopców i dziewcząt z nadwagą (BMI > 85 percentyla) w wieku 12-17 lat i losowo przydzielimy ich do jednej z trzech 6-miesięcznych grup interwencyjnych (n = 56 w każdej grupie): 1) ćwiczenia aerobowe (180 min. /tydz.), 2) ćwiczenia oporowe (180 min/tydz.) lub 3) grupa ćwiczeń aerobowo-oporowych (180 min/tyg.). Dieta utrzymująca wagę (55-60% węglowodanów, 15-20% białka i 25-30% tłuszczu) zostanie przepisana i monitorowana dla wszystkich grup, tak aby wszelkie zmiany w bilansie energetycznym były wywołane wyłącznie interwencją ruchową (np. bez ograniczeń kalorycznych). Wierzymy, że to proponowane zastosowanie będzie miało istotne implikacje, które są bezpośrednio istotne dla jednej trzeciej amerykańskiej młodzieży, u której występuje zwiększone ryzyko rozwoju chorób współistniejących związanych z otyłością.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 12-17 lat

  • BMI percentyl dla wieku i płci >-85% percentyla i BMI <40 kg/m2
  • Brak zorganizowanej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy poprzedzających badanie (nie licząc szkolnych zajęć wychowania fizycznego)
  • Brak istotnych zmian masy ciała (>2-3 kg/m2) w ciągu ostatnich 3 miesięcy poprzedzających badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia endokrynologiczne (np. zespół policystycznych jajników, cukrzyca)
  • Otyłość syndromiczna
  • Pozytywny test ciążowy
  • Przewlekłe stosowanie leków wpływających na metabolizm glukozy i skład ciała
  • Przewlekłe schorzenia medyczne/psychiatryczne uniemożliwiające udział w badaniu.
  • Niedokrwistość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe na bieżniach i/lub orbitrekach przy 40-65% VO2peak, trzy razy w tygodniu, przez 60 minut/sesję.
Aktywny komparator: Ćwiczenie oporowe
Uczestnicy wykonują 2 serie (8-12 powtórzeń w serii) po 8 ćwiczeń aż do momentu upadku, używając sprzętu do podnoszenia ciężarów, trzy razy w tygodniu, przez 60 minut/sesję. Wykonane zostaną również 2 serie pompek i przysiadów.
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe i oporowe
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe na bieżniach i/lub orbitrekach przez 30 min przy 40-65% VO2peak, a następnie wykonują 1 serię każdego z powyższych 10 ćwiczeń oporowych przez 30 min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity i regionalny skład ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Tłuszcz całkowity, tłuszcz trzewny, lipidy wewnątrzwątrobowe, lipidy mięśni szkieletowych, masa mięśni szkieletowych
6 miesięcy
Czynniki ryzyka chorób układu krążenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej, sztywność tętnic, dysfunkcja śródbłonka
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: SoJung Lee, PhD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO12080401
  • 1R01HL114857-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj