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青年人的阻力和心肺时间匹配运动:一项随机临床试验 (RCT:RCT) (RCT:RCT)

2017年6月27日 更新者:SoJung Lee、University of Pittsburgh
目前儿童肥胖的流行率是一个主要的健康问题,因为超重/肥胖的青少年可能患有合并症,而这些疾病曾被认为是成年人独有的。 有人提出,缺乏身体活动是儿童和青少年肥胖和肥胖相关健康风险的主要决定因素。 最近对成人的研究报告说,有氧运动和阻力运动相结合是一种比单独进行有氧运动或阻力运动更好的策略,可以减少 2 型糖尿病的危险因素。 目前,对于同时减少肥胖(尤其是腹部脂肪)以及 2 型糖尿病和心血管疾病 (CVD) 危险因素的最有效运动方式在青少年中尚不清楚。 因此,我们将采用随机试验来检验长期有氧运动、阻力运动以及两种运动方案的组合对以下方面的影响:1) 体内胰岛素敏感性、葡萄糖耐量和 2 型糖尿病风险,2)总肥胖、骨骼肌质量、内脏肥胖和肝脏和骨骼肌中的异位脂肪,以及 3) 超重男孩和女孩 CVD 的传统和非传统危险因素/标志物。 我们将招募 168 名 12-17 岁久坐超重(BMI > 85%)青春期男孩和女孩,并将他们随机分配到三个为期 6 个月的干预组之一(每组 n = 56):1) 有氧运动(180 分钟/周),2)抗阻运动(180 分钟/周),或 3)有氧运动和抗阻运动(180 分钟/周)组。 将为所有组开具并监测体重维持饮食(55-60% 碳水化合物、15-20% 蛋白质和 25-30% 脂肪),以便仅通过运动干预(例如,没有卡路里限制)。 我们相信,这项拟议的申请将具有重大意义,直接关系到三分之一的美国青少年患肥胖相关并发症的风险增加。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

118

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

12-17岁

  • 年龄和性别的 BMI 百分位数 >-85% 百分位数且 BMI <40 kg/m2
  • 研究前近 3 个月内无结构性体育活动(不包括学校体育课)
  • 在研究前的过去 3 个月内没有显着的体重变化 (>2-3 kg/m2)

排除标准:

  • 内分泌失调(例如,多囊卵巢综合征、糖尿病)
  • 综合征性肥胖
  • 妊娠试验阳性
  • 使用影响葡萄糖代谢和身体成分的慢性药物
  • 慢性医学/精神疾病阻碍了参与研究的能力。
  • 贫血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:有氧运动
参与者将使用跑步机和/或椭圆机以 40-65% 的 VO2peak 进行有氧运动,每周 3 次,每次 60 分钟。
有源比较器:阻力运动
参与者将使用配重设备进行 2 组(每组 8-12 次重复)8 次练习直至力竭,每周 3 次,每次 60 分钟。 还将进行2组俯卧撑和仰卧起坐。
有源比较器:有氧运动和抗阻运动
参与者将使用跑步机和/或椭圆机以 40-65% 的 VO2peak 进行有氧运动 30 分钟,然后,进行上述 10 种阻力运动中的每一种,持续 30 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
胰岛素敏感性
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总体和区域身体成分
大体时间:6个月
总脂肪、内脏脂肪、肝内脂肪、骨骼肌脂肪、骨骼肌质量
6个月
心血管疾病危险因素
大体时间:6个月
颈动脉内膜中层厚度、动脉硬度、内皮功能障碍
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:SoJung Lee, PhD、University of Pittsburgh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月21日

研究完成 (实际的)

2017年6月21日

研究注册日期

首次提交

2013年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月5日

首次发布 (估计)

2013年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月27日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PRO12080401
  • 1R01HL114857-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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