동물성 단백질과 지방의 식이 제한이 골관절염에 미치는 영향
동물성 단백질과 지방의 식이 제한이 골관절염의 주관적 호소에 미치는 영향
환자는 대조군 또는 중재군으로 무작위 배정됩니다. 환자의 선호도에 따라 개입 그룹은 완전 채식에 대한 개인 또는 그룹 형식으로 1시간 동안 교육을 받습니다. 또한 www.pcrm.org로 연결됩니다. 및 www.drmarymd.com 저혈당, 무동물성, 저지방 식품 옵션 및 지원. 대조군은 정상적인 잡식성 다이어트 프로그램을 계속합니다. 24시간 식품 리콜은 시험 시작 및 종료 시, 그리고 시험 6주 동안 일주일에 한 번 전화로 받을 것입니다. 환자는 6주간의 연구 기간이 끝날 때 최종 인터뷰를 받게 됩니다. 개입 그룹은 식물에서 칼로리의 90%를 얻기 위해 노력해야 합니다. 그들은 자유롭게 먹고 칼로리를 계산하지 않도록 권장됩니다. 환자는 규정 준수를 촉진하고 특정 질문에 답하기 위해 필요에 따라 추가 개별 상담을 받게 됩니다.
6주 동안 PGIC(Patient Global Improvement of Change) 및 36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-36)가 매주 전화로 수행됩니다. 환자는 자신의 통증 수준에 대한 VAS(Visual Analog Scale)를 매일 무작위로 수행합니다. C-반응성 단백질 수치는 식단 변화의 2차 측정으로 Munson Medical Center Laboratories에서 연구의 시작과 끝에서 평가될 것입니다.
비건 식단이 골관절염에 도움이 되는지 평가하는 발표된 전향적 무작위 통제 시험은 없습니다. 이 연구의 구체적인 목표는 비건 식단이 골관절염 환자의 인지된 통증과 기능 제한을 주관적으로 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Michigan
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Traverse City, Michigan, 미국, 49684
- Mary R Clifton, MD (private solo practice office)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 커뮤니티 주거
- 골관절염의 의료 제공자 진단
제외 기준:
- 기존 채식주의자 또는 채식주의자
- 18세 미만 또는 70세 이상
- 섭식 장애의 역사
- 당뇨병의 역사
- 식량을 감당할 수 없음
- 먹는 음식에 대한 통제력 부족
- 임신 또는 간호
- 알려진 음식 알레르기
- 의학적으로 처방된 식이요법을 따르는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비건 다이어트
식단에서 동물성 지방과 단백질의 제한.
동물성 제품은 금지되었고 정제되지 않은 식품의 사용이 장려되었습니다.
참가자들은 견과류, 아보카도, 정제유와 같은 고지방 식물성 식품을 제한하도록 요청받았습니다.
에너지 섭취에 제한을 두지 않고, 칼로리를 계산하지 않고 자유롭게 먹도록 권장했다.
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동물성 제품은 금지되었고 정제되지 않은 식품의 사용이 장려되었습니다.
참가자들은 견과류, 아보카도, 정제유와 같은 고지방 식물성 식품을 제한하도록 요청받았습니다.
에너지 섭취에 제한을 두지 않고, 칼로리를 계산하지 않고 자유롭게 먹도록 권장했다.
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위약 비교기: 제어
피험자는 수정 없이 기존 식단을 유지했습니다.
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대조군에 할당된 참가자는 평소 식단을 따르도록 지시를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골관절염 환자의 통증 및 기능에 대한 주관적 호소
기간: 6주
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유의미한 반응자는 시행된 3가지 검사 중 최소 2가지 이상에서 임상적으로 유의한 개선을 경험한 환자로 정의되었습니다. PGIC 척도 및 신체 기능, 36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-36v2)에서 >6점 개선 역할 신체 또는 신체 구성 요소 요약 점수
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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c 반응성 단백질
기간: 6주
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C-반응성 단백질에 대한 임상 검사실 검사는 연구 시작 시점과 종료 시점에 이루어졌습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mary R Clifton, MD, Essentia Health
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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