Eläinproteiinin ja -rasvan ruokavalion rajoittamisen vaikutus nivelrikkoon
Eläinproteiinin ja -rasvan ruokavalion rajoittamisen vaikutus nivelrikon subjektiivisiin valituksiin
Potilaat satunnaistetaan kontrolli- tai interventioryhmään. Potilaan mieltymysten perusteella interventioryhmää koulutetaan tunnin ajan joko yksilö- tai ryhmämuodossa vegaaniruokavalioon. Ne ohjataan myös osoitteeseen www.pcrm.org ja www.drmarymd.com alhaisen glykeemisen, eläinvapaan, vähärasvaisen ruokavaihtoehdon ja tuen saamiseksi. Kontrolliryhmä jatkaa normaalia kaikkiruokavalioonsa. 24 tunnin ruokakutsuja hankitaan kokeen alussa ja lopussa sekä kerran viikossa 6 viikon ajan puhelimitse. Potilaat käyvät viimeisen haastattelun 6 viikon tutkimusjakson lopussa. Interventioryhmän tulisi pyrkiä saamaan 90 % kaloreistaan kasveista. Heitä kannustetaan syömään vapaasti ja olemaan laskematta kaloreita. Potilaat käyvät tarvittaessa ylimääräisen yksilöllisen konsultoinnin edistämiseksi noudattamisen edistämiseksi ja tiettyihin kysymyksiin vastaamiseksi.
Kuuden viikon aikana PGIC (Patient Global Improvement of Change) ja 36 pisteen lyhyt terveyskysely (SF-36) suoritetaan viikoittain puhelimitse. Potilas suorittaa kiputasonsa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) satunnaisesti päivittäin itsenäisesti. C-reaktiivisen proteiinin tasot arvioidaan tutkimuksen alussa ja lopussa Munson Medical Center Laboratoriesissa ruokavaliomuutosten toissijaisena mittana.
Ei ole julkaistu mahdollisia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa arvioitaisiin, hyödyttäisikö vegaaniruokavalio nivelrikkoa. Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on selvittää, vähentääkö vegaaniruokavalio nivelrikkopotilaiden koettu kipua ja toimintarajoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Mary R Clifton, MD (private solo practice office)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisön asunto
- Lääketieteen tarjoajan nivelrikon diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Olemassa olevat vegaanit tai kasvissyöjät
- Alle 18-vuotiaat tai yli 70-vuotiaat
- Syömishäiriön historia
- Diabeteksen historia
- Ei ole varaa ruokaan
- Syödyn ruoan hallinnan puute
- Raskaana tai imettävänä
- Tunnetut ruoka-aineallergiat
- Potilaat, jotka noudattavat lääketieteellistä ruokavaliota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vegaaninen ruokavalio
Eläinrasvojen ja proteiinien rajoittaminen ruokavaliossa.
Eläintuotteet kiellettiin ja jalostamattomien elintarvikkeiden käyttöä kannustettiin.
Osallistujia pyydettiin rajoittamaan runsasrasvaisia kasviperäisiä ruokia, kuten pähkinöitä, avokadoja ja jalostettuja öljyjä.
Energian saantia ei rajoitettu, heitä kannustettiin syömään vapaasti ja olemaan laskematta kaloreita.
|
Eläintuotteet kiellettiin ja jalostamattomien elintarvikkeiden käyttöä kannustettiin.
Osallistujia pyydettiin rajoittamaan runsasrasvaisia kasviperäisiä ruokia, kuten pähkinöitä, avokadoja ja jalostettuja öljyjä.
Energian saantia ei rajoitettu, heitä kannustettiin syömään vapaasti ja olemaan laskematta kaloreita.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Koehenkilöt säilyttivät nykyisen ruokavalionsa ilman muutoksia.
|
Kontrolliryhmään kuuluvia osallistujia neuvotaan noudattamaan tavanomaista ruokavaliotaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset valitukset kivusta ja toimivuudesta nivelrikkopotilailla
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Merkittävät vasteet määriteltiin potilaiksi, jotka kokivat kliinisesti merkittävää paranemista vähintään kahdessa kolmesta annetusta testistä: kipu mitattuna 30 %:n parantuneena VAS-asteikolla (Visual Analog Scale) ja potilaan kokonaistilan paraneminen arvosanalla mitattuna. jonkin verran parempi tai paljon parempi PGIC-asteikolla ja fyysinen toiminta, yli 6 pisteen parannus 36 pisteen lyhytmuotoiseen terveyskyselyyn (SF-36v2) Rooli fyysinen tai fyysinen komponenttiyhteenvetopiste
|
Kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
c-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
C-reaktiivisen proteiinin kliiniset laboratoriokokeet tehtiin tutkimuksen sisäänoton ja poistumisen yhteydessä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary R Clifton, MD, Essentia Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Osteoarthritis Diet
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .