L'impact de la restriction alimentaire des protéines et des graisses animales sur l'arthrose
L'impact de la restriction alimentaire des protéines et des graisses animales sur les plaintes subjectives d'arthrose
Les patients seront randomisés dans le groupe témoin ou d'intervention. En fonction des préférences du patient, le groupe d'intervention sera formé pendant une heure en format individuel ou en groupe sur le régime végétalien. Ils seront également dirigés vers www.pcrm.org et www.drmarymd.com pour des options et un soutien alimentaires à faible indice glycémique, sans animaux et à faible teneur en matières grasses. Le groupe témoin poursuivra son programme de régime normal pour les omnivores. Des rappels alimentaires de vingt-quatre heures seront obtenus au début et à la fin de l'essai, et une fois par semaine pendant les 6 semaines de l'essai par téléphone. Les patients subiront un entretien final à la fin de la période d'étude de 6 semaines. Le groupe d'intervention doit s'efforcer d'obtenir 90 % de ses calories à partir de plantes. Ils seront encouragés à manger librement et à ne pas compter les calories. Les patients subiront une consultation individuelle supplémentaire au besoin pour promouvoir la conformité et répondre à des questions spécifiques.
Au cours des 6 semaines, le Patient Global Improvement of Change (PGIC) et l'enquête de santé abrégée en 36 items (SF-36) seront effectués chaque semaine par téléphone. Le patient effectuera lui-même une échelle visuelle analogique (EVA) de son niveau de douleur au hasard. Les niveaux de protéine C-réactive seront évalués au début et à la fin de l'étude dans les laboratoires du Munson Medical Center en tant que mesure secondaire des changements de régime alimentaire.
Il n'y a pas eu d'essais contrôlés randomisés prospectifs publiés évaluant si un régime végétalien serait bénéfique pour l'arthrose. L'objectif spécifique de cette étude est de déterminer si un régime végétalien entraînera une réduction subjective de la douleur perçue et des limitations fonctionnelles chez les patients souffrant d'arthrose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
- Mary R Clifton, MD (private solo practice office)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Habitation communautaire
- Diagnostic de l'arthrose par le fournisseur médical
Critère d'exclusion:
- Végétaliens ou végétariens préexistants
- Moins de 18 ans ou plus de 70 ans
- Histoire d'un trouble de l'alimentation
- Antécédents de diabète
- Incapacité à se payer de la nourriture
- Manque de contrôle sur la nourriture consommée
- Enceinte ou allaitante
- Allergies alimentaires connues
- Patients suivant un régime prescrit par un médecin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime végétalien
Limitation des graisses animales et des protéines dans l'alimentation.
Les produits d'origine animale étaient proscrits et l'utilisation d'aliments non raffinés était encouragée.
Les participants ont été invités à limiter les aliments végétaux riches en matières grasses, tels que les noix, les avocats et les huiles raffinées.
Il n'y avait aucune restriction dans l'apport énergétique, ils étaient encouragés à manger librement et à ne pas compter les calories.
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Les produits d'origine animale étaient proscrits et l'utilisation d'aliments non raffinés était encouragée.
Les participants ont été invités à limiter les aliments végétaux riches en matières grasses, tels que les noix, les avocats et les huiles raffinées.
Il n'y avait aucune restriction dans l'apport énergétique, ils étaient encouragés à manger librement et à ne pas compter les calories.
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Comparateur placebo: Contrôle
Les sujets ont maintenu leur régime alimentaire existant sans modification.
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Les participants affectés au groupe témoin seront invités à suivre leur régime alimentaire habituel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Plaintes subjectives de douleur et de fonctionnalité chez les patients souffrant d'arthrose
Délai: Six semaines
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Les répondeurs significatifs ont été définis comme les patients qui ont connu une amélioration cliniquement significative dans au moins deux des trois tests administrés : la douleur, mesurée par une amélioration de 30 % sur l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'amélioration de l'état global du patient, mesurée par une évaluation d'un peu mieux à beaucoup mieux sur l'échelle PGIC, et la fonction physique, une amélioration de plus de 6 points par rapport au questionnaire court sur la santé en 36 points (SF-36v2) Rôle Physique ou Composante physique Score sommaire
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Six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Protéine C-réactive
Délai: 6 semaines
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Des tests de laboratoire clinique de la protéine C-réactive ont été effectués à l'admission et à la sortie de l'étude.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary R Clifton, MD, Essentia Health
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Osteoarthritis Diet
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