El impacto de la restricción dietética de proteínas y grasas animales en la osteoartritis
El impacto de la restricción dietética de proteínas y grasas animales en las quejas subjetivas de osteoartritis
Los pacientes serán aleatorizados en el grupo de control o de intervención. Según la preferencia del paciente, el grupo de intervención recibirá capacitación durante una hora en formato individual o grupal sobre dieta vegana. También serán dirigidos a www.pcrm.org y www.drmarymd.com para obtener apoyo y opciones de alimentos bajos en grasas, libres de animales y de bajo índice glucémico. El grupo de control continuará con su programa normal de dieta omnívora. Se obtendrán recordatorios de alimentos de veinticuatro horas al comienzo y al final del ensayo, y una vez a la semana durante las 6 semanas del ensayo por teléfono. Los pacientes se someterán a una entrevista final al final del período de estudio de 6 semanas. El grupo de intervención debe esforzarse por obtener el 90% de sus calorías de las plantas. Se les animará a comer libremente y no contar calorías. Los pacientes se someterán a consultas individuales adicionales según sea necesario para promover el cumplimiento y responder preguntas específicas.
Durante las 6 semanas, la Mejora global del cambio del paciente (PGIC) y la encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36) se realizarán semanalmente por teléfono. El paciente realizará una escala analógica visual (VAS) de su nivel de dolor al azar todos los días por su cuenta. Los niveles de proteína C reactiva se evaluarán al principio y al final del estudio en los Laboratorios del Centro Médico Munson como una medida secundaria de los cambios en la dieta.
No se han publicado ensayos controlados aleatorios prospectivos que evalúen si una dieta vegana beneficiaría la osteoartritis. El objetivo específico de este estudio es determinar si una dieta vegana resultará en una reducción subjetiva del dolor percibido y las limitaciones para funcionar en pacientes con osteoartritis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Mary R Clifton, MD (private solo practice office)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivienda comunitaria
- Proveedor médico diagnóstico de osteoartritis
Criterio de exclusión:
- Veganos o vegetarianos preexistentes
- Edad menor de 18 años o mayor de 70
- Antecedentes de un trastorno alimentario.
- Historia de la diabetes
- Incapacidad para pagar la comida.
- Falta de control sobre los alimentos ingeridos.
- embarazada o amamantando
- alergias alimentarias conocidas
- Pacientes que siguen una dieta prescrita médicamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta vegetariana
Limitación de grasas y proteínas animales en la dieta.
Se proscribieron los productos animales y se alentó el uso de alimentos no refinados.
Se pidió a los participantes que limitaran los alimentos vegetales ricos en grasas, como nueces, aguacates y aceites refinados.
No hubo restricción en la ingesta de energía, se les animó a comer libremente y no contar calorías.
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Se proscribieron los productos animales y se alentó el uso de alimentos no refinados.
Se pidió a los participantes que limitaran los alimentos vegetales ricos en grasas, como nueces, aguacates y aceites refinados.
No hubo restricción en la ingesta de energía, se les animó a comer libremente y no contar calorías.
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Comparador de placebos: Control
Los sujetos mantuvieron su dieta actual sin modificaciones.
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A los participantes asignados al grupo de control se les indicará que sigan sus dietas habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Quejas Subjetivas de Dolor y Funcionalidad en Pacientes con Osteoartritis
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Los respondedores significativos se definieron como pacientes que experimentaron una mejora clínicamente significativa en al menos dos de las tres pruebas administradas: dolor, medido por una mejora del 30 % en la VAS (escala analógica visual) y mejora en el estado global del paciente, medido por una calificación de algo mejor a mucho mejor en la escala PGIC, y la función física, una mejora de más de 6 puntos en la encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36v2) Rol Físico o Puntuación resumida del componente físico
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Seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se extrajeron pruebas de laboratorio clínico de proteína c reactiva al ingreso y al final del estudio.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary R Clifton, MD, Essentia Health
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Osteoarthritis Diet
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