O impacto da restrição alimentar de proteína animal e gordura na osteoartrite
O impacto da restrição alimentar de proteína e gordura animal nas queixas subjetivas de osteoartrite
Os pacientes serão randomizados para o grupo controle ou intervenção. Com base na preferência do paciente, o grupo de intervenção será treinado por uma hora em formato individual ou em grupo com dieta vegana. Eles também serão direcionados para www.pcrm.org e www.drmarymd.com para opções e suporte de alimentos com baixo índice glicêmico, sem origem animal e com baixo teor de gordura. O grupo de controle continuará seu programa de dieta onívora normal. Recordatórios alimentares de 24 horas serão obtidos no início e no final do estudo, e uma vez por semana durante as 6 semanas do estudo por telefone. Os pacientes passarão por uma entrevista final no final do período de estudo de 6 semanas. O grupo de intervenção deve se esforçar para obter 90% de suas calorias de plantas. Eles serão encorajados a comer livremente e não contar calorias. Os pacientes passarão por consultas individuais adicionais, conforme necessário, para promover a adesão e responder a perguntas específicas.
Ao longo das 6 semanas, a Melhoria Global de Mudança do Paciente (PGIC) e a pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36) serão realizados semanalmente por telefone. O paciente realizará uma Escala Visual Analógica (VAS) de seu nível de dor aleatoriamente diariamente por conta própria. Os níveis de proteína C-reativa serão avaliados no início e no final do estudo no Munson Medical Center Laboratories como uma medida secundária das mudanças na dieta.
Não houve estudos prospectivos randomizados controlados publicados avaliando se uma dieta vegana beneficiaria a osteoartrite. O objetivo específico deste estudo é determinar se uma dieta vegana resultará em redução subjetiva da dor percebida e limitações funcionais em pacientes com osteoartrite.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Mary R Clifton, MD (private solo practice office)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- habitação comunitária
- Diagnóstico médico de osteoartrite
Critério de exclusão:
- Veganos ou vegetarianos pré-existentes
- Menores de 18 anos ou maiores de 70
- História de um distúrbio alimentar
- Histórico de diabetes
- Incapacidade de pagar comida
- Falta de controle sobre os alimentos ingeridos
- grávida ou amamentando
- Alergias alimentares conhecidas
- Pacientes que seguem uma dieta prescrita por médicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta vegana
Limitação de Gordura e Proteína Animal na Dieta.
Produtos de origem animal foram proibidos e o uso de alimentos não refinados foi incentivado.
Os participantes foram solicitados a limitar alimentos vegetais com alto teor de gordura, como nozes, abacates e óleos refinados.
Não houve restrição na ingestão energética, foram estimulados a comer livremente e não contar calorias.
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Produtos de origem animal foram proibidos e o uso de alimentos não refinados foi incentivado.
Os participantes foram solicitados a limitar alimentos vegetais com alto teor de gordura, como nozes, abacates e óleos refinados.
Não houve restrição na ingestão energética, foram estimulados a comer livremente e não contar calorias.
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Comparador de Placebo: Ao controle
Os indivíduos mantiveram sua dieta existente sem modificação.
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Os participantes designados para o grupo de controle serão instruídos a seguir suas dietas habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Queixas subjetivas de dor e funcionalidade em pacientes com osteoartrite
Prazo: Seis semanas
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Respondedores significativos foram definidos como pacientes que experimentaram uma melhora clinicamente significativa em pelo menos dois dos três testes administrados: dor, medida por uma melhora de 30% na VAS (Escala Visual Analógica) e melhora no estado global do paciente, medida por uma classificação de um pouco melhor a muito melhor na escala PGIC e função física, uma melhoria de > 6 pontos na pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36v2) Papel Físico ou Componente Físico Pontuação resumida
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Seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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proteína C-reativa
Prazo: 6 semanas
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Testes laboratoriais clínicos de proteína c-reativa foram feitos na entrada e saída do estudo.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary R Clifton, MD, Essentia Health
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Osteoarthritis Diet
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