두통 Tx360에 대한 Sphenopalatine 신경 블록
2015년 7월 6일 업데이트: Jason Schaffer, Indiana University
응급실 관리를 위한 마취제 대 위약의 국소 점막 적용에 의한 Sphenopalatine Nerve block의 효능을 비교하는 전향적, 무작위, 이중 맹검 연구
이 연구의 주요 목적은 Tx360(장치)을 사용하여 마취제(부피바카인)를 전달하고 진통 기간을 평가하는 접형구개 신경 차단의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 - 65세
- 크레센도 발병 전방/전두통(전두엽, 측두엽, 안와, 상악 및 하악 부위에 영향을 미침)의 주 호소로 응급실(ED) 중증도 분류에 제시
- 정상적인 신경학적 검사를 받다
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상
- 국소 신경학적 기능 장애 징후 또는 증상이 있는 경우
- 두통의 후부/후두부/자궁경부 기원이 우세함
- 발열(구강 온도 37.7 C 또는 100 F) 또는 충혈과 같은 급성 또는 만성 부비동염의 징후가 10일 이상 존재하거나 고열이 있거나 콧물 색깔이 비정상적이거나 안면 통증을 호소합니다. 또는 두통
- 도착 4시간 전에 진통제 또는 진토제로 자가 치료를 받음
- 말초 혈관 질환, 암 또는 HIV 감염의 병력이 있습니다.
- 임신한 것으로 알려져
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 부피바카인
각 콧구멍에 부피비카인 .03ml
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Tx 360 장치에 의해 접형구개 신경절에 전달되는 부피바바인
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플라시보_COMPARATOR: 일반 식염수
일반 식염수 .03
각 나레에 ml
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Tx 360 장치에 의해 접형구개 신경절에 전달되는 정상 식염수
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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100mm Visual Analog Scale로 측정했을 때 15분에 통증이 50% 이상 감소했다고 보고한 참가자 수
기간: 투여 후 15분
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투여 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범주 통증 완화
기간: 투여 후 15분
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15분에 범주별 통증 완화.
참가자들은 15분 동안 통증 완화를 "아니오", "약간", "약간", "많이" 또는 "완전"으로 분류하도록 요청받았습니다.
표에는 제공된 범주에서 통증 완화를 식별한 참가자 수가 표시됩니다.
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투여 후 15분
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24시간 두통 없음
기간: 24 시간
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후속 전화 통화에서 24시간 동안 두통이 없는 환자의 비율.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason T Schaffer, MD, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TX 360 HA -Schaffer
- Tian Medical Inc. (다른: Tian Medical Inc)
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