굴근 힘줄 부상 재활 요법 연구
영역 I/II 굴근 건 봉합술 후 재활 시 손목 신전 부목 대 중립 자세의 효과 비교
손 굴근 힘줄은 손가락을 손바닥 쪽으로 구부리고 예리한 관통 손상(예: 칼이나 톱으로 인해) 동안 잘릴 수 있습니다. 손상된 굴근 힘줄은 봉합사(스티치)로 외과적으로 복구됩니다. 수리 후 힘줄이 치유되고 정상적인 강도를 회복하는 동안 수리를 보호하기 위해 손가락, 손 및 손목에 부목을 6-12주 동안 적용합니다.
대부분의 재활 프로토콜은 손목 위치를 똑바로(중립) 유지하거나 구부러진(굴곡) 상태로 유지하는 부목을 사용합니다. 일부 그룹은 손목을 뒤로 젖힌 부목(확장)에 대해 설명했으며 실험 데이터에 따르면 손목을 확장한 상태에서 손 부목을 사용하면 수리된 굴근 힘줄(이동)의 움직임 범위가 증가하므로 이것이 결과를 개선할 수 있다고 주장했습니다. 따라서 힘줄이 주변 조직에 달라붙을 가능성이 줄어듭니다(접착). 이전 연구에서는 손목을 확장한 상태에서 손을 부목으로 고정해도 부작용이 나타나지 않았으며 어떤 손목 부목 위치가 더 나은지 알려주는 증거도 없습니다(임상 평형 상태 또는 분명히 동등한 결과). 이 무작위 시험은 이러한 증거를 생성하여 향후 환자의 기능적 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
우리는 두 그룹의 환자에서 굴근 건 봉합의 결과(악력 및 운동 범위)를 비교하기 위한 연구를 수행할 것을 제안합니다. 부목 위치 이외의 환자 평가 및 관리, 수행된 수술 및 재활 요법에는 변경 사항이 없습니다. 이전 작업은 두 위치가 모두 안전하고 효과적임을 시사합니다. 시험에 등록한 모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것이며 확장된 부목 위치가 더 나은 기능적 결과를 생성하는지 알아내는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Prescot, 영국, L35 5DR
- Whiston Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구의 1차 포함 기준은 영역 I 또는 II 내에서 FDP+(Flexor Digitorum Profundus)/FDS(Flexor Digitorum Superficialis)에 대한 날카로운 열상에 의해 100% 분할되었고 십자형 및 상피건 봉합으로 수리를 받은 환자입니다. 여러 자릿수 관련 환자가 연구에 포함될 것입니다.
- 모든 수리는 부서별 프로토콜에 따라 3/0 prolene 봉합사 십자형 수리 및 상피 수리를 위한 6/0 prolene으로 수행되었습니다.
- 위의 부상과 함께 디지털 신경 복구 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 관련 지골 골절, 피부 및 연조직 손실이 있거나 혈관 손상이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 십자형 이외의 힘줄 수리 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 확장된 위치에서 손목 부목
우리는 두 그룹의 환자에서 굴근 건 봉합의 결과(악력 및 운동 범위)를 비교하기 위한 연구를 수행할 것을 제안합니다.
|
|
|
다른: 중립 위치에서 손목 부목
우리는 두 그룹의 환자에서 굴근 건 봉합의 결과(악력 및 운동 범위)를 비교하기 위한 연구를 수행할 것을 제안합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 최대 26주까지 운동 범위 평가
기간: 수술 후 최대 26주
|
주요 결과 측정은 "이동 범위"(ROM)입니다.
전체 활성 동작은 표준화된 절차에 따라 Roylan 손가락 고니오미터를 사용하여 측정되고 전자 감사 양식에 기록됩니다(부록 1.5).
이는 수술 후 최대 26주까지 기록됩니다.
결과 데이터는 참가자가 착용한 부목의 위치에 대해 눈이 먼 수석 손 치료사에 의해 수집 및 기록됩니다.
|
수술 후 최대 26주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 12주 및 26주에 악력 평가
기간: 수술 후 12주 및 26주
|
그립 강도는 변화를 평가하는 수술 후 12주 및 26주에 측정됩니다.
이것은 Jamar Dynamometer를 사용하여 측정하고 표준 절차에 따라 수행됩니다.
|
수술 후 12주 및 26주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
굴근 힘줄 파열에 대한 평가
기간: 수술 후 26주
|
굴근 힘줄 파열은 수술 후 26주에 확인됩니다.
|
수술 후 26주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RBN854-STHK
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .