Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flexor Tendon Injury Rehabilitation -järjestelmän tutkimus

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: St Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust

Ranteen ojentamisen vaikutuksen vertailu pidennyksen yhteydessä neutraaliin asetteluun kuntoutuksen aikana vyöhykkeen I/II joustojänteen korjauksen jälkeen

Käden koukistusjänteet taivuttavat sormia alas kämmenelle, ja ne voidaan leikata terävän tunkeutuvan vamman (esim. veitsestä tai sahasta) aikana. Vaurioituneet flexor-jänteet korjataan kirurgisesti ompeleilla (ompeleilla). Korjauksen jälkeen sormiin, käteen ja ranteeseen laitetaan lasta kuudesta kahteentoista viikoksi suojaamaan korjausta, kun jänne paranee ja palautuu normaaliksi.

Useimmat kuntoutusprotokollat ​​käyttävät lasta, jossa ranteen asento pidetään suorana (neutraali) tai taivutettuna (taivutettuna). Jotkut ryhmät ovat kuvanneet lastaamista, kun ranne on käännetty takaisin (pidennetty), ja ovat esittäneet väitteen, että tämä saattaa parantaa tuloksia, koska kokeelliset tiedot viittaavat siihen, että käden lastaus ranne ojennettuna lisää korjatun koukistusjänteen liikealuetta (retki), ja siksi vähentää mahdollisuutta, että jänne tarttuu ympäröiviin kudoksiin (adheesio). Aiemmat tutkimukset eivät ole osoittaneet haitallisia vaikutuksia käsien lastaamisesta ranne ojennettuna, eikä mikään todiste kerro meille, mikä ranteen lasta on parempi (kliinisen tasapainon tila tai ilmeisesti vastaavat tulokset). Tämän satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on tuottaa tätä näyttöä ja siten parantaa potilaiden toiminnallisia tuloksia tulevaisuudessa.

Ehdotamme, että tehdään tutkimus, jossa vertaillaan koukistusjänteen korjauksen tuloksia (pitovoimaa ja liikelaajuutta) kahdessa potilasryhmässä: toisessa lasta ranteet neutraalissa asennossa ja toisessa lasta ojennetussa asennossa leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen aikana. Potilasarviointiin ja hoitoon, suoritettuun leikkaukseen ja kuntoutusohjelmaan ei tehdä muita muutoksia kuin lastaan. Aikaisempi työ viittaa siihen, että molemmat asennot ovat turvallisia ja tehokkaita. Kaikilta tutkimukseen osallistuvilta potilailta hankitaan tietoinen suostumus, ja pyrimme selvittämään, tuottaako pidennetty lasta parempi toiminnallinen tulos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuksen ensisijaiset osallistumiskriteerit ovat potilaat, joilla on 100 % jakautuminen terävällä haavalla Flexor Digitorum Profundus (FDP+)/Flexor Digitorum Superficialis (FDS) vyöhykkeellä I tai II ja joille on tehty korjaus risti- ja epitendinousompeleella. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on useita numeroita.
  • Kaikki korjaukset suoritettiin 3/0 proleenilla ompeleen ristikorjauksella ja 6/0 proleenilla epitendinous-korjausta varten osaston protokollan mukaisesti.
  • Potilaat, joilla on digitaalisen hermon korjaus ja yllä oleva vamma, otetaan mukaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joihin liittyy falangeaalimurtumia, ihon ja pehmytkudosten menetystä tai verisuonivaurioita.
  • Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on muita jännekorjauksia kuin risti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ranne lastattuna ojennetussa asennossa
Ehdotamme, että tehdään tutkimus, jossa vertaillaan koukistusjänteen korjauksen tuloksia (otteen voimaa ja liikelaajuutta) kahdessa potilasryhmässä: toisessa lasta ranteet neutraalissa asennossa ja toisen lasta ojennetussa asennossa leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen aikana.
Muut: Ranne lastattu neutraalissa asennossa
Ehdotamme, että tehdään tutkimus, jossa vertaillaan koukistusjänteen korjauksen tuloksia (otteen voimaa ja liikelaajuutta) kahdessa potilasryhmässä: toisessa lasta ranteet neutraalissa asennossa ja toisen lasta ojennetussa asennossa leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi liikerataa 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Ensisijaiset tulosmittaukset ovat "liikealue" (ROM). Aktiivinen kokonaisliike mitataan Roylan-sormen goniometrillä standardoitua menettelyä noudattaen ja kirjataan sähköiselle tarkastuslomakkeelle (Liite 1.5). Tämä kirjataan enintään 26 viikkoa leikkauksen jälkeen. Lopputulostiedot ottaa ja kirjaa vanhempi käsiterapeutti, joka sokeutuu osallistujan käyttämälle sirpaleen asentoon.
jopa 26 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartunnan vahvuuden arviointi 12 ja 26 viikon kohdalla leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 ja 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
pitovoima mitataan sekä 12 että 26 viikkoa leikkauksen jälkeen arvioiden muutosta. Tämä mitataan Jamar-dynamometrillä ja otetaan vakiomenettelyn mukaisesti
12 ja 26 viikkoa leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
koukistusjänteen repeämän arvioiminen
Aikaikkuna: 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
koukistusjänteen repeämä tunnistetaan 26 viikon kuluttua leikkauksesta.
26 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RBN854-STHK

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa