Étude sur le régime de réadaptation des lésions du tendon fléchisseur
Comparaison de l'effet de l'attelle du poignet en extension par rapport au positionnement neutre pendant la rééducation après la réparation du tendon fléchisseur de la zone I/II
Les tendons fléchisseurs de la main plient les doigts vers la paume et peuvent être coupés lors d'une blessure pénétrante tranchante (par exemple, avec un couteau ou une scie). Les tendons fléchisseurs endommagés sont réparés chirurgicalement avec des sutures (points). Après la réparation, une attelle est appliquée sur les doigts, la main et le poignet pendant six à douze semaines pour protéger la réparation pendant que le tendon guérit et retrouve sa force normale.
La plupart des protocoles de rééducation utilisent une attelle dans laquelle la position du poignet est maintenue droite (neutre) ou pliée (fléchie). Certains groupes ont décrit l'attelle avec le poignet relevé (en extension) et ont fait valoir que cela pouvait améliorer les résultats, car les données expérimentales suggèrent que l'attelle de la main avec le poignet en extension augmente l'amplitude de mouvement du tendon fléchisseur réparé (excursion), et réduit donc le risque que le tendon adhère aux tissus environnants (adhérence). Des études antérieures n'ont montré aucun effet indésirable de l'attelle des mains avec le poignet étendu, et aucune preuve ne nous dit quelle position de l'attelle du poignet est la meilleure (un état d'équilibre clinique ou des résultats apparemment équivalents). Cet essai randomisé vise à produire ces preuves, et donc à améliorer les résultats fonctionnels pour les patients à l'avenir.
Nous proposons de réaliser une étude pour comparer les résultats (force de préhension et amplitude de mouvement) de la réparation des tendons fléchisseurs chez deux groupes de patients : l'un avec des poignets attisés en position neutre et l'autre avec attelle en position d'extension lors de leur rééducation postopératoire. Aucune modification ne sera apportée à l'évaluation et à la prise en charge du patient, à la chirurgie entreprise et au régime de rééducation autres que celles relatives à la position de l'attelle. Des travaux antérieurs suggèrent que les deux positions sont sûres et efficaces. Un consentement éclairé sera obtenu de tous les patients inscrits à l'essai, et nous visons à savoir si la position de l'attelle étendue produit de meilleurs résultats fonctionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Prescot, Royaume-Uni, L35 5DR
- Whiston Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion principaux pour l'étude sont les patients qui ont subi une division à 100 % par une lacération aiguë du Flexor Digitorum Profundus (FDP+)/Flexor Digitorum Superficialis (FDS) dans la zone I ou II et qui ont subi une réparation par suture cruciforme et épitendineuse. Les patients présentant une atteinte à plusieurs doigts seront inclus dans l'étude.
- Toutes les réparations ont été effectuées avec du prolène 3/0 pour la suture cruciforme et du prolène 6/0 pour la réparation épitendineuse selon le protocole du service.
- Les patients présentant une réparation nerveuse numérique ainsi que la blessure ci-dessus seront inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des fractures phalangiennes associées, une perte de peau et de tissus mous ou qui ont subi une atteinte vasculaire seront exclus de l'étude.
- Les patients ayant subi des réparations tendineuses autres que cruciformes seront exclus de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Poignet attelle en position allongée
Nous proposons de réaliser une étude pour comparer les résultats (force de préhension et amplitude de mouvement) de la réparation des tendons fléchisseurs chez deux groupes de patients : l'un avec des poignets attisés en position neutre et l'autre attisé en position d'extension lors de leur rééducation postopératoire
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Autre: Poignet attelle en position neutre
Nous proposons de réaliser une étude pour comparer les résultats (force de préhension et amplitude de mouvement) de la réparation des tendons fléchisseurs chez deux groupes de patients : l'un avec des poignets attisés en position neutre et l'autre attisé en position d'extension lors de leur rééducation postopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'amplitude des mouvements jusqu'à 26 semaines après la chirurgie
Délai: jusqu'à 26 semaines après la chirurgie
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Les principales mesures de résultats seront "l'amplitude de mouvement" (ROM).
Le mouvement actif total sera mesuré à l'aide d'un goniomètre à doigt Roylan selon une procédure normalisée et enregistré sur un formulaire d'audit électronique (annexe 1.5).
Cela sera enregistré jusqu'à 26 semaines après les chirurgies.
Les données sur les résultats seront prises et enregistrées par un thérapeute principal de la main qui ne connaîtra pas la position de l'attelle portée par le participant.
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jusqu'à 26 semaines après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la force de préhension à 12 et 26 semaines après la chirurgie
Délai: 12 et 26 semaines après la chirurgie
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la force de préhension sera mesurée à la fois 12 et 26 semaines après la chirurgie pour évaluer le changement.
Cela sera mesuré à l'aide d'un dynamomètre Jamar et pris selon une procédure standard
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12 et 26 semaines après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer la rupture du tendon fléchisseur
Délai: 26 semaines après la chirurgie
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rupture du tendon fléchisseur à identifier 26 semaines après la chirurgie.
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26 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RBN854-STHK
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