Estudo do Regime de Reabilitação de Lesões do Tendão Flexor
Comparação do efeito da imobilização do punho em extensão versus posicionamento neutro durante a reabilitação após o reparo do tendão flexor da zona I/II
Os tendões flexores da mão dobram os dedos para baixo em direção à palma e podem ser cortados durante uma lesão penetrante aguda (por exemplo, de uma faca ou serra). Os tendões flexores danificados são reparados cirurgicamente com suturas (pontos). Após o reparo, uma tala é aplicada nos dedos, mão e punho por seis a doze semanas para proteger o reparo enquanto o tendão cicatriza e recupera sua força normal.
A maioria dos protocolos de reabilitação usa uma tala na qual a posição do punho é mantida reta (neutra) ou dobrada (flexionada). Alguns grupos descreveram a tala com o punho inclinado para trás (estendido) e argumentaram que isso pode melhorar os resultados, pois dados experimentais sugerem que imobilizar a mão com o punho estendido aumenta a amplitude de movimento do tendão flexor reparado (excursão), e, portanto, reduz a chance de o tendão aderir aos tecidos circundantes (adesão). Estudos anteriores não mostraram nenhum efeito adverso da imobilização das mãos com o punho estendido, e nenhuma evidência nos diz qual posição da imobilização do punho é melhor (um estado de equilíbrio clínico ou resultados aparentemente equivalentes). Este estudo randomizado visa produzir essas evidências e, portanto, melhorar os resultados funcionais dos pacientes no futuro.
Propomos realizar um estudo para comparar os resultados (força de preensão e amplitude de movimento) do reparo dos tendões flexores em dois grupos de pacientes: um com punhos imobilizados em posição neutra e outro imobilizado em posição estendida durante a reabilitação pós-operatória. Nenhuma alteração será feita na avaliação e manejo do paciente, na cirurgia realizada e no regime de reabilitação, exceto na posição da tala. Trabalhos anteriores sugerem que ambas as posições são seguras e eficazes. O consentimento informado será obtido de todos os pacientes inscritos no estudo e pretendemos descobrir se a posição estendida da tala produz melhores resultados funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Prescot, Reino Unido, L35 5DR
- Whiston Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios primários de inclusão para o estudo são pacientes que tiveram 100% de divisão por laceração aguda no Flexor Digitorum Profundus (FDP+)/Flexor Digitorum Superficialis (FDS) dentro da zona I ou II e que foram submetidos a reparo com sutura cruzada e epitendínea. Pacientes com envolvimento de múltiplos dígitos serão incluídos no estudo.
- Todos os reparos foram realizados com reparo cruzado com sutura de prolene 3/0 e prolene 6/0 para reparo epitendíneo conforme protocolo departamental.
- Pacientes com reparo do nervo digital juntamente com a lesão acima serão incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Serão excluídos do estudo pacientes com fraturas falangeanas associadas, perda de pele e partes moles ou que apresentem comprometimento vascular.
- Pacientes com reparos de tendão que não sejam cruzados serão excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pulso imobilizado em posição estendida
Propomos realizar um estudo para comparar os resultados (força de preensão e amplitude de movimento) do reparo dos tendões flexores em dois grupos de pacientes: um com punhos imobilizados em posição neutra e outro imobilizado em posição estendida durante a reabilitação pós-operatória
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Outro: Pulso imobilizado na posição neutra
Propomos realizar um estudo para comparar os resultados (força de preensão e amplitude de movimento) do reparo dos tendões flexores em dois grupos de pacientes: um com punhos imobilizados em posição neutra e outro imobilizado em posição estendida durante a reabilitação pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da amplitude de movimento até 26 semanas após a cirurgia
Prazo: até 26 semanas após a cirurgia
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As medidas de resultados primários serão "Amplitude de Movimento" (ROM).
O movimento ativo total será medido usando um goniômetro de dedo Roylan seguindo um procedimento padronizado e registrado em um formulário de auditoria eletrônica (Apêndice 1.5).
Isso será registrado até 26 semanas após as cirurgias.
Os dados do resultado serão coletados e registrados por um terapeuta de mão sênior que não saberá a posição da tala que foi usada pelo participante.
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até 26 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da força de preensão em 12 e 26 semanas após a cirurgia
Prazo: 12 e 26 semanas após a cirurgia
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a força de preensão será medida em 12 e 26 semanas após a cirurgia, avaliando a mudança.
Isso será medido usando um dinamômetro Jamar e obtido seguindo um procedimento padrão
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12 e 26 semanas após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliando a ruptura do tendão flexor
Prazo: 26 semanas pós cirurgia
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ruptura do tendão flexor a ser identificada até 26 semanas após a cirurgia.
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26 semanas pós cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RBN854-STHK
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