Studie zur Rehabilitation von Beugesehnenverletzungen
Vergleich der Wirkung der Schienung des Handgelenks in Streckung gegenüber neutraler Positionierung während der Rehabilitation nach Beugesehnenreparatur der Zone I/II
Handbeugesehnen beugen die Finger nach unten zur Handfläche und können bei einer scharfen, durchdringenden Verletzung (z. B. durch ein Messer oder eine Säge) geschnitten werden. Beschädigte Beugesehnen werden chirurgisch mit Nähten (Nähten) repariert. Nach der Reparatur wird sechs bis zwölf Wochen lang eine Schiene an den Fingern, der Hand und dem Handgelenk angebracht, um die Reparatur zu schützen, während die Sehne heilt und ihre normale Stärke wiedererlangt.
Die meisten Rehabilitationsprotokolle verwenden eine Schiene, bei der das Handgelenk gerade (neutral) oder gebeugt (gebeugt) gehalten wird. Einige Gruppen haben die Schienung mit nach hinten geneigtem (gestrecktem) Handgelenk beschrieben und argumentiert, dass dies die Ergebnisse verbessern könnte, da experimentelle Daten darauf hindeuten, dass die Schienung der Hand mit gestrecktem Handgelenk den Bewegungsbereich der reparierten Beugesehne (Exkursion) erhöht. und verringert daher die Wahrscheinlichkeit, dass die Sehne am umgebenden Gewebe festklebt (Adhäsion). Frühere Studien haben keine nachteiligen Auswirkungen der Schienung der Hände bei gestrecktem Handgelenk gezeigt, und es gibt keine Hinweise darauf, welche Position der Handgelenkschiene besser ist (ein Zustand des klinischen Gleichgewichts oder scheinbar gleichwertige Ergebnisse). Diese randomisierte Studie zielt darauf ab, diesen Nachweis zu erbringen und damit die funktionellen Ergebnisse für Patienten in Zukunft zu verbessern.
Wir schlagen vor, eine Studie durchzuführen, um die Ergebnisse (Griffstärke und Bewegungsbereich) der Beugesehnenreparatur bei zwei Patientengruppen zu vergleichen: eine mit in neutraler Position geschienten Handgelenken und die andere in gestreckter Position während ihrer postoperativen Rehabilitation. Mit Ausnahme der Schienenposition werden keine Änderungen an der Patientenbeurteilung und -behandlung, der durchgeführten Operation und dem Rehabilitationsprogramm vorgenommen. Frühere Arbeiten deuten darauf hin, dass beide Positionen sicher und effektiv sind. Von allen Patienten, die an der Studie teilnehmen, wird eine informierte Zustimmung eingeholt, und wir wollen herausfinden, ob die erweiterte Schienenposition bessere funktionelle Ergebnisse liefert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Prescot, Vereinigtes Königreich, L35 5DR
- Whiston Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäres Einschlusskriterium für die Studie sind Patienten, die eine 100%ige Teilung durch scharfe Verletzung des Flexor Digitorum Profundus (FDP+)/Flexor Digitorum Superficialis (FDS) innerhalb der Zone I oder II erlitten haben und die sich einer Reparatur mit Kreuzband- und Epitendinusnaht unterzogen haben. Patienten mit mehrstelliger Beteiligung werden in die Studie aufgenommen.
- Alle Reparaturen wurden mit 3/0-Prolene-Kreuzbandnaht und 6/0-Prolene für die epitendinöse Reparatur gemäß Abteilungsprotokoll durchgeführt.
- Patienten mit digitaler Nervenreparatur zusammen mit der oben genannten Verletzung werden in die Studie aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit assoziierten Phalanxfrakturen, Haut- und Weichteilverlust oder mit vaskulärer Beeinträchtigung werden von der Studie ausgeschlossen.
- Patienten mit anderen Sehnenreparaturen als dem Kreuzband werden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Handgelenk in gestreckter Position geschient
Wir schlagen vor, eine Studie durchzuführen, um die Ergebnisse (Griffstärke und Bewegungsbereich) der Beugesehnenreparatur bei zwei Patientengruppen zu vergleichen: eine mit in neutraler Position geschienten Handgelenken und die andere in gestreckter Position während ihrer postoperativen Rehabilitation
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Sonstiges: Handgelenk geschient in der neutralen Position
Wir schlagen vor, eine Studie durchzuführen, um die Ergebnisse (Griffstärke und Bewegungsbereich) der Beugesehnenreparatur bei zwei Patientengruppen zu vergleichen: eine mit in neutraler Position geschienten Handgelenken und die andere in gestreckter Position während ihrer postoperativen Rehabilitation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Bewegungsumfangs bis zu 26 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: bis zu 26 Wochen nach der Operation
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Die primären Ergebnismaße sind „Range of Movement“ (ROM).
Die aktive Gesamtbewegung wird mit einem Roylan-Fingergoniometer nach einem standardisierten Verfahren gemessen und in einem elektronischen Prüfformular (Anhang 1.5) aufgezeichnet.
Dies wird bis zu 26 Wochen nach der Operation aufgezeichnet.
Die Ergebnisdaten werden von einem erfahrenen Handtherapeuten erfasst und aufgezeichnet, der für die Position der vom Teilnehmer getragenen Schienung blind ist.
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bis zu 26 Wochen nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Griffstärke 12 und 26 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: 12 & 26 Wochen nach der Operation
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Die Griffstärke wird sowohl 12 als auch 26 Wochen nach der Operation gemessen, um die Veränderung zu beurteilen.
Dies wird mit einem Jamar-Dynamometer gemessen und nach einem Standardverfahren aufgenommen
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12 & 26 Wochen nach der Operation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Begutachtung auf Beugesehnenruptur
Zeitfenster: 26 Wochen nach der Operation
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Beugesehnenruptur, die bis 26 Wochen nach der Operation identifiziert werden muss.
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26 Wochen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RBN854-STHK
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